Lifelancer

51 – 200 Mitarbeitende

Lifelancer ist eine KI-gestützte Plattform zur Talentgewinnung mit Schwerpunkt auf den Bereichen Life Sciences, Pharmazie und IT. Sie hilft qualifizierten Fachkräften dabei, ihre Erfahrung zu präsentieren, internationale Stellen und Projektmöglichkeiten zu entdecken und mit Arbeitgebern in Kontakt zu treten, die spezialisierte Talente suchen. Für Teams in der Personalbeschaffung verbindet Lifelancer KI-gestützte Kandidatensuche mit Unterstützung bei Einstellung und Lohnabrechnung in mehreren Ländern, einschließlich der Berücksichtigung von Compliance-Anforderungen.

Stellen im Unternehmen

Senior Clinical Science Advisor für Orexin-Studien

Leitung der klinischen Wissenschaft für Orexin-Studien der Phasen 1/2 bei Centessa Pharmaceuticals: Entwicklung der Studienstrategie und Interpretation neuer Daten. Enge Zusammenarbeit mit klinischen, regulatorischen, translationalen und Sicherheits-Teams zur Steuerung der Studiendurchführung und wissenschaftlicher Entscheidungen.

vor 4 Stunden

Vereinigte Staaten

168.000 $ – 283.800 $ / Jahr

Remote Vollzeit Senior Erforderliche Sprache: Englisch Allgemein Klinische Beratung

Beschreibung

Leitung der klinischen Wissenschaft für frühe Orexin-Studien der Phasen 1/2 bei neurodegenerativen oder neuropsychiatrischen Indikationen.
Mitgestaltung klinischer Entwicklungspläne durch Studiendesign, Strategien zur Dosissteigerung und Titration sowie Dateninterpretation.
Erstellung und Prüfung von Prüfplänen, Änderungen, Prüfarztbroschüren, eCRFs, Ausfüllhinweisen, SAP-/TLF-Vorlagen und regulatorischen Briefing-Unterlagen.
Begleitung von Studien vom Start-up bis zum Abschluss des klinischen Studienberichts.
Überwachung des CRF-Designs, der Rekrutierung und der Prüfung von Patientenprofilen.
Steuerung der Dosissteigerung und Studiendurchführung durch Echtzeitinterpretation neuer Sicherheits-, PK/PD- und Biomarkerdaten.
Wissenschaftliche Beratung bei Datenprüfungen, Sicherheitskomitees, Governance-Foren und funktionsübergreifenden Gesprächen.
Zusammenarbeit mit Clinical Operations, Translational Science, Regulatory Affairs, Biostatistik und Safety/Pharmakovigilanz.
Abstimmung funktionsübergreifender Teams zur termingerechten Durchführung hochwertiger Studien.
Zusammenarbeit mit translationalen und präklinischen Teams, um Biomarker- und mechanistische Hypothesen in Studien und Entwicklungspläne einzubringen.
Erkennung und Bearbeitung wissenschaftlicher, operativer und strategischer Risiken und Lücken.
Bewertung klinischer Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten sowie von PK/PD- und explorativen Biomarkerbefunden.
Überführung wissenschaftlicher Erkenntnisse in Empfehlungen für die klinische Entwicklung und Entscheidungsfindung.
Mitwirkung an Zulassungsanträgen, Antworten an Gesundheitsbehörden, Governance-Unterlagen und externer wissenschaftlicher Kommunikation.
Unterstützung bei der Erstellung von Abstracts, Postern, Manuskripten und Präsentationen für wissenschaftliche Tagungen und Veröffentlichungen.
Wissenschaftliche Beratung bei der Zusammenarbeit mit Prüfärzten, CROs, Dienstleistern und externen Fachleuten.
Leitung oder Unterstützung von Prüfarzttreffen und wissenschaftlichen Schulungen.
Vertretung der klinischen Wissenschaft gegenüber Meinungsführern und wissenschaftlichen Beiräten.
Koordination von Ergebnissen und Aufgaben in zugewiesenen Studien und Arbeitsbereichen.
Mentoring und Unterstützung von Nachwuchswissenschaftlern im klinischen Bereich, je nach Bedarf der Rolle.

Anforderungen

Fortgeschrittener wissenschaftlicher oder klinischer Abschluss; Promotion (PhD) oder PharmD stark bevorzugt.
8–10 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung oder Entwicklung in der Biotechnologie- oder Pharmabranche.
Fundierte Kenntnisse in Neurowissenschaften oder Neurologie.
Erfahrung mit neurodegenerativen oder neuropsychiatrischen Indikationen stark bevorzugt.
Kenntnisse der Orexin-Biologie oder verwandter Schlaf-Wach- und Neurokreislaufmechanismen sind von Vorteil.
Umfassendes Verständnis von Studiendesign, klinischer Datenanalyse und Arzneimittelentwicklung.
Erfahrung mit der Leitung oder Unterstützung von Studien der Phasen 1/2.
Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche Arbeitsbereiche eigenständig zu leiten und funktionsübergreifende Teams in einem dynamischen Biotech-Umfeld zu beeinflussen.
Nachweisliche Erfahrung in der Leitung der Erstellung klinischer und regulatorischer Dokumente, darunter Prüfpläne, Prüfarztbroschüren, klinische Studienberichte und Briefing-Unterlagen.
Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und wissenschaftliches Urteilsvermögen.
Fähigkeit, neue klinische Daten sowie Sicherheits- und Biomarkerdaten in umsetzbare Erkenntnisse zu überführen.
Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten.
Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche Inhalte unterschiedlichen Zielgruppen verständlich zu vermitteln.
Wohnsitz in den Vereinigten Staaten erforderlich.
Gelegentliche Reisebereitschaft.

Zusatzleistungen

Unternehmensbonus, der teilweise von der Leistung des Unternehmens und der individuellen Leistung abhängt.
Vom Unternehmen finanzierter 401(k)-Plan.
Rentenplan.
Urlaubsleistungen.
Kranken-, Zahn-, Augen- und Arzneimittelversicherung.
Flexible Leistungen, darunter flexible Ausgabenkonten für Gesundheits- und/oder Betreuungskosten.
Lebensversicherung und Todesfallleistungen.
Freistellungs- und Urlaubsleistungen.
Unterstützung des Wohlbefindens, darunter ein Mitarbeiterhilfeprogramm, Fitnessleistungen sowie Mitarbeiterclubs und -aktivitäten.
Remote-Arbeitsmodell.
Gelegentliche Reisen.