Lifelancer คือแพลตฟอร์มหาบุคลากรที่ขับเคลื่อนด้วย AI โดยมุ่งเน้นภาควิทยาศาสตร์ชีวภาพ เภสัชกรรม และเทคโนโลยีสารสนเทศ แพลตฟอร์มนี้ช่วยให้ผู้เชี่ยวชาญที่มีทักษะนำเสนอประสบการณ์ของตน ค้นหางานและโอกาสทำโครงการในต่างประเทศ และเชื่อมต่อกับนายจ้างที่กำลังมองหาบุคลากรเฉพาะทาง สำหรับทีมสรรหาบุคลากร Lifelancer ผสานการค้นหาผู้สมัครด้วยความช่วยเหลือจาก AI เข้ากับการสนับสนุนด้านการจ้างงานและการจ่ายเงินเดือนในหลายประเทศ รวมถึงประเด็นด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนด
ที่ปรึกษาอาวุโสด้านวิทยาศาสตร์คลินิก การทดลอง Orexin
เป็นผู้นำด้านวิทยาศาสตร์คลินิกสำหรับการทดลองที่มุ่งเป้า Orexin ระยะที่ 1/2 ที่ Centessa Pharmaceuticals พร้อมกำหนดกลยุทธ์การศึกษาและตีความข้อมูลที่เกิดขึ้นใหม่ ทำงานร่วมกับทีมคลินิก กำกับดูแล การแพทย์เชิงแปลผล และความปลอดภัย เพื่อชี้นำการดำเนินการทดลองและการตัดสินใจทางวิทยาศาสตร์
สหรัฐอเมริกา$168,000 – $283,800 / ปี
ระยะไกลเต็มเวลาระดับอาวุโสภาษาที่จำเป็น: อังกฤษทั่วไปที่ปรึกษาด้านคลินิกรายละเอียด
- เป็นผู้นำด้านวิทยาศาสตร์คลินิกสำหรับการทดลองระยะแรกที่มุ่งเป้า Orexin ระยะที่ 1/2 ในข้อบ่งใช้เกี่ยวกับโรคเสื่อมของระบบประสาทหรือโรคทางจิตเวชและระบบประสาท
- มีส่วนกำหนดแผนการพัฒนาทางคลินิกผ่านการออกแบบการศึกษา กลยุทธ์การเพิ่มขนาดยาและการปรับขนาดยา ตลอดจนการตีความข้อมูล
- ร่างและทบทวนโครงร่างการวิจัย ฉบับแก้ไข คู่มือผู้วิจัย eCRF แนวทางการกรอกข้อมูล โครงร่าง SAP/TLF และเอกสารชี้แจงต่อหน่วยงานกำกับดูแล
- ชี้นำการศึกษาตั้งแต่เริ่มต้นจนจัดทำรายงานการศึกษาทางคลินิกเสร็จสมบูรณ์
- กำกับดูแลการออกแบบ CRF การติดตามการรับสมัครผู้เข้าร่วม และการทบทวนข้อมูลผู้ป่วย
- สนับสนุนการตัดสินใจเพิ่มขนาดยาและการดำเนินการทดลอง โดยตีความข้อมูลความปลอดภัย PK/PD และตัวบ่งชี้ชีวภาพที่เกิดขึ้นใหม่แบบเรียลไทม์
- ให้คำแนะนำทางวิทยาศาสตร์ในการทบทวนข้อมูล คณะกรรมการความปลอดภัย เวทีการกำกับดูแล และการหารือระหว่างทีมงาน
- ทำงานร่วมกับฝ่ายปฏิบัติการทางคลินิก วิทยาศาสตร์เชิงแปลผล กิจการด้านกฎระเบียบ ชีวสถิติ และความปลอดภัย/การเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านยา
- ประสานทีมงานข้ามสายงานเพื่อส่งมอบการศึกษาคุณภาพสูงตามกำหนดเวลา
- ทำงานร่วมกับทีมวิทยาศาสตร์เชิงแปลผลและทีมก่อนคลินิก เพื่อนำสมมติฐานเกี่ยวกับตัวบ่งชี้ชีวภาพและกลไกเข้าสู่การทดลองและแผนการพัฒนา
- ค้นหาและจัดการความเสี่ยงและช่องว่างด้านวิทยาศาสตร์ การปฏิบัติงาน และกลยุทธ์
- ประเมินผลการค้นพบด้านความปลอดภัยและประสิทธิผลทางคลินิก PK/PD และตัวบ่งชี้ชีวภาพเชิงสำรวจ
- นำผลการค้นพบทางวิทยาศาสตร์ไปจัดทำเป็นข้อเสนอแนะเพื่อการพัฒนาทางคลินิกและการตัดสินใจ
- มีส่วนร่วมในการจัดทำเอกสารยื่นต่อหน่วยงานกำกับดูแล การตอบข้อซักถามจากหน่วยงานสาธารณสุข เอกสารประกอบการกำกับดูแล และการสื่อสารทางวิทยาศาสตร์กับภายนอก
- ช่วยจัดทำบทคัดย่อ โปสเตอร์ ต้นฉบับ และงานนำเสนอสำหรับการประชุมและสิ่งพิมพ์ทางวิทยาศาสตร์
- ให้คำแนะนำทางวิทยาศาสตร์ในการทำงานร่วมกับผู้วิจัย CRO ผู้ขาย และผู้เชี่ยวชาญภายนอก
- เป็นผู้นำหรือช่วยจัดการประชุมผู้วิจัยและการฝึกอบรมทางวิทยาศาสตร์
- เป็นตัวแทนด้านวิทยาศาสตร์คลินิกในการทำงานกับผู้เชี่ยวชาญชั้นนำและคณะกรรมการที่ปรึกษาทางวิทยาศาสตร์
- ประสานงานสิ่งส่งมอบในงานศึกษาที่ได้รับมอบหมายและสายงานต่าง ๆ
- ให้คำปรึกษาและสนับสนุนนักวิทยาศาสตร์คลินิกรุ่นน้องตามความเหมาะสม
คุณสมบัติ
- วุฒิการศึกษาขั้นสูงด้านวิทยาศาสตร์หรือคลินิก โดยต้องการผู้มีปริญญาเอกหรือ PharmD เป็นพิเศษ
- มีประสบการณ์ 8–10 ปีด้านการวิจัยหรือพัฒนาทางคลินิกในธุรกิจเทคโนโลยีชีวภาพหรือเภสัชกรรม
- มีพื้นฐานแน่นด้านประสาทวิทยาศาสตร์หรือประสาทวิทยา
- ต้องการผู้มีประสบการณ์ในข้อบ่งใช้เกี่ยวกับโรคเสื่อมของระบบประสาทหรือโรคทางจิตเวชและระบบประสาทเป็นพิเศษ
- ความรู้เกี่ยวกับชีววิทยาของ Orexin หรือกลไกที่เกี่ยวข้องกับการนอน/ตื่นและวงจรประสาทถือเป็นข้อได้เปรียบ
- เข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับการออกแบบการทดลอง การวิเคราะห์ข้อมูลทางคลินิก และการพัฒนายา
- มีประสบการณ์เป็นผู้นำหรือสนับสนุนการทดลองระยะที่ 1/2
- สามารถเป็นผู้นำสายงานวิทยาศาสตร์ที่ซับซ้อนได้ด้วยตนเอง และสร้างอิทธิพลต่อทีมงานข้ามสายงานในสภาพแวดล้อมธุรกิจเทคโนโลยีชีวภาพที่รวดเร็ว
- มีผลงานในการเป็นผู้นำการจัดทำเอกสารทางคลินิกและกฎระเบียบ รวมถึงโครงร่างการวิจัย คู่มือผู้วิจัย รายงานการศึกษาทางคลินิก และเอกสารชี้แจง
- มีทักษะการวิเคราะห์และวิจารณญาณทางวิทยาศาสตร์ที่แข็งแกร่ง
- สามารถเปลี่ยนข้อมูลทางคลินิก ความปลอดภัย และตัวบ่งชี้ชีวภาพที่เกิดขึ้นใหม่ให้เป็นข้อค้นพบที่นำไปใช้ได้
- มีทักษะการสื่อสารทั้งการเขียนและการพูดเป็นเลิศ
- สามารถอธิบายวิทยาศาสตร์ที่ซับซ้อนให้ผู้ฟังหลากหลายกลุ่มเข้าใจได้ชัดเจน
- ต้องพำนักอยู่ในสหรัฐอเมริกา
- พร้อมเดินทางเป็นครั้งคราว
สวัสดิการ
- โบนัสของบริษัท ซึ่งพิจารณาจากผลการดำเนินงานของบริษัทและผลงานส่วนบุคคลบางส่วน
- แผน 401(k) ที่บริษัทสนับสนุน
- แผนบำนาญ
- สิทธิประโยชน์วันหยุดพักผ่อน
- ความคุ้มครองด้านการแพทย์ ทันตกรรม สายตา และยาตามใบสั่งแพทย์
- สวัสดิการแบบยืดหยุ่น รวมถึงบัญชีค่าใช้จ่ายยืดหยุ่นสำหรับการดูแลสุขภาพและ/หรือผู้ที่อยู่ในอุปการะ
- ประกันชีวิตและสิทธิประโยชน์กรณีเสียชีวิต
- สิทธิประโยชน์ด้านวันหยุดและการลา
- การสนับสนุนสุขภาวะ รวมถึงโครงการช่วยเหลือพนักงาน สิทธิประโยชน์ด้านฟิตเนส และชมรมและกิจกรรมสำหรับพนักงาน
- รูปแบบการทำงานทางไกล
- การเดินทางเป็นครั้งคราว