Lifelancer je platforma na nábor talentov s podporou umelej inteligencie, zameraná na oblasti prírodných vied, farmácie a IT. Pomáha kvalifikovaným odborníkom prezentovať svoje skúsenosti, objavovať medzinárodné pracovné a projektové príležitosti a spájať sa so zamestnávateľmi, ktorí hľadajú špecializované talenty. Náborovým tímom Lifelancer ponúka kombináciu vyhľadávania kandidátov s podporou umelej inteligencie a podpory pri nábore a spracovaní miezd vo viacerých krajinách vrátane zohľadnenia požiadaviek na dodržiavanie predpisov.
Seniorný poradca pre klinickú vedu, štúdie orexínu
Vedie klinickú vedu v štúdiách fázy 1/2 zameraných na orexín v spoločnosti Centessa Pharmaceuticals a formuje stratégiu štúdií aj interpretáciu priebežných údajov. Spolupracuje s klinickými, regulačnými, translačnými a bezpečnostnými tímami pri realizácii štúdií a prijímaní vedeckých rozhodnutí.
Spojené štáty168 000 $ – 283 800 $ / rok
Na diaľkuPlný úväzokSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaKlinický poradcaVšeobecnéPopis
- Vedie klinickú vedu v prvých štúdiách fázy 1/2 zameraných na orexín pri neurodegeneratívnych alebo neuropsychiatrických indikáciách.
- Pomáha formovať plány klinického vývoja prostredníctvom návrhu štúdií, stratégií zvyšovania a titrácie dávky a interpretácie údajov.
- Vypracúva a posudzuje protokoly, dodatky, brožúry pre skúšajúcich, eCRF, pokyny na ich vypĺňanie, osnovy SAP/TLF a podklady na regulačné rokovania.
- Usmerňuje štúdie od ich začatia až po dokončenie správy z klinickej štúdie.
- Dohliada na návrh CRF, sledovanie náboru a kontrolu profilov pacientov.
- Podporuje rozhodovanie o zvyšovaní dávky a priebehu štúdie priebežnou interpretáciou údajov o bezpečnosti, PK/PD a biomarkeroch.
- Poskytuje vedecké usmernenie pri hodnotení údajov, zasadnutiach bezpečnostných výborov, fórach riadenia a medzifunkčných diskusiách.
- Spolupracuje s klinickými operáciami, translačnou vedou, regulačnými záležitosťami, biostatistikou a bezpečnosťou/farmakovigilanciou.
- Zlaďuje medzifunkčné tímy, aby sa kvalitné štúdie dokončili podľa plánu.
- Spolupracuje s translačnými a predklinickými tímami na začlenení hypotéz o biomarkeroch a mechanizmoch do štúdií a plánov vývoja.
- Identifikuje a rieši vedecké, prevádzkové a strategické riziká a nedostatky.
- Posudzuje zistenia týkajúce sa klinickej bezpečnosti, účinnosti, PK/PD a exploratívnych biomarkerov.
- Premieňa vedecké zistenia na odporúčania pre klinický vývoj a rozhodovanie.
- Prispieva k regulačným podaniam, odpovediam zdravotníckym orgánom, materiálom pre riadiace fóra a externej vedeckej komunikácii.
- Pomáha pripravovať abstrakty, plagáty, rukopisy a prezentácie na vedecké stretnutia a publikácie.
- Poskytuje vedecké usmernenie pri spolupráci so skúšajúcimi, CRO, dodávateľmi a externými odborníkmi.
- Vedie alebo podporuje stretnutia skúšajúcich a vedecké školenia.
- Zastupuje klinickú vedu pri spolupráci s kľúčovými mienkotvornými odborníkmi a vedeckými poradnými výbormi.
- Koordinuje výstupy v rámci pridelených štúdií a pracovných oblastí.
- Podľa potreby mentoruje a podporuje mladších klinických vedcov.
Požiadavky
- Pokročilé vzdelanie v prírodných vedách alebo klinickom odbore; výraznou výhodou je titul PhD alebo PharmD.
- 8 až 10 rokov skúseností s klinickým výskumom alebo vývojom v biotechnologickej alebo farmaceutickej spoločnosti.
- Dobré základy v neurovedách alebo neurológii.
- Skúsenosti v oblasti neurodegeneratívnych alebo neuropsychiatrických indikácií sú výraznou výhodou.
- Znalosť biológie orexínu alebo súvisiacich mechanizmov spánku/bdenia a neurónových okruhov je výhodou.
- Hĺbkové porozumenie návrhu štúdií, analýze klinických údajov a vývoju liekov.
- Skúsenosti s vedením alebo podporou štúdií fázy 1/2.
- Schopnosť samostatne viesť komplexné vedecké pracovné oblasti a ovplyvňovať medzifunkčné tímy v dynamickom biotechnologickom prostredí.
- Preukázateľné skúsenosti s vedením prípravy klinických a regulačných dokumentov vrátane protokolov, brožúr pre skúšajúcich, správ z klinických štúdií a podkladov na rokovania.
- Silné analytické schopnosti a vedecký úsudok.
- Schopnosť premieňať priebežné klinické, bezpečnostné a biomarkerové údaje na prakticky využiteľné poznatky.
- Výborné písomné a ústne komunikačné schopnosti.
- Schopnosť jasne vysvetľovať zložitú vedu rôznym skupinám ľudí.
- Požaduje sa pobyt v Spojených štátoch.
- Možnosť príležitostne cestovať.
Benefity
- Firemný bonus, ktorý čiastočne závisí od výsledkov spoločnosti a individuálneho výkonu.
- Firemným zamestnávateľom podporovaný plán 401(k).
- Penzijný plán.
- Dovolenka.
- Zdravotné, zubné, zrakové a liekové poistenie.
- Flexibilné benefity vrátane účtov s flexibilným čerpaním na zdravotnú starostlivosť a/alebo starostlivosť o závislé osoby.
- Životné poistenie a dávky pri úmrtí.
- Voľno a ďalšie druhy pracovného voľna.
- Podpora well-beingu vrátane programu pomoci zamestnancom, benefitov na fitness a zamestnaneckých klubov a aktivít.
- Možnosť práce na diaľku.
- Príležitostné cestovanie.