Lifelancer е платформа за подбор на таланти, задвижвана от изкуствен интелект, с фокус върху секторите на науките за живота, фармацевтиката и информационните технологии. Тя помага на квалифицирани специалисти да представят своя опит, да откриват международни възможности за работа и проекти и да се свързват с работодатели, които търсят специализирани таланти. За екипите по подбор Lifelancer съчетава търсене на кандидати с помощта на изкуствен интелект с подкрепа при наемането и изплащането на възнаграждения в различни държави, включително съобразяване с изискванията за съответствие.
Старши съветник по клинична наука, изпитвания с орексин
Ръководи клиничната наука в изпитвания от фаза 1/2, насочени към орексина, в Centessa Pharmaceuticals и оформя стратегията на проучванията и тълкуването на текущите данни. Работи с клинични, регулаторни, транслационни и екипи по безопасността, за да насочва провеждането на изпитванията и научните решения.
Съединени щати168 000 $ – 283 800 $ / година
ДистанционноПълен работен денСтаршиЗадължителен Език: английскиКлиничен консултантОбщиОписание
- Ръководи клиничната наука в ранни изпитвания от фаза 1/2, насочени към орексина, при невродегенеративни или невропсихиатрични показания.
- Допринася за плановете за клинично разработване чрез дизайн на проучвания, стратегии за повишаване и титриране на дозата и тълкуване на данните.
- Изготвя и преглежда протоколи, изменения, брошури за изследователи, eCRF, указания за попълване, шаблони за SAP/TLF и материали за регулаторни срещи.
- Насочва проучванията от стартирането до приключването на доклада за клиничното изпитване.
- Следи дизайна на CRF, проследяването на набирането на участници и прегледа на профилите на пациентите.
- Подпомага решенията за повишаване на дозата и провеждането на изпитванията чрез своевременно тълкуване на данни за безопасност, PK/PD и биомаркери.
- Предоставя научни насоки при прегледи на данни, комисии по безопасността, управленски форуми и междуфункционални дискусии.
- Работи с екипите по клинични операции, транслационна наука, регулаторни въпроси, биостатистика и безопасност/фармакологична бдителност.
- Съгласува работата на междуфункционалните екипи, за да се осигури навременното провеждане на качествени проучвания.
- Работи с транслационни и предклинични екипи за включване на хипотези за биомаркери и механизми в изпитванията и плановете за разработване.
- Открива и адресира научни, оперативни и стратегически рискове и пропуски.
- Оценява констатации за клинична безопасност, ефикасност, PK/PD и проучвателни биомаркери.
- Превръща научните констатации в препоръки за клиничното разработване и вземането на решения.
- Допринася за регулаторни заявления, отговори до здравните органи, материали за управленски форуми и външна научна комуникация.
- Помага при подготовката на резюмета, постери, ръкописи и презентации за научни срещи и публикации.
- Предоставя научни насоки при работа с изследователи, CRO, доставчици и външни експерти.
- Ръководи или подпомага срещи с изследователи и научни обучения.
- Представлява клиничната наука пред ключови лидери на мнение и научни консултативни съвети.
- Координира резултатите и задачите по възложените проучвания и работни направления.
- Менторира и подкрепя младши клинични учени според нуждите на ролята.
Изисквания
- Висока научна или клинична квалификация; докторска степен или PharmD са силно предпочитани.
- 8–10 години опит в клинични изследвания или разработване в биотехнологична или фармацевтична компания.
- Солидна основа в невронауките или неврологията.
- Опитът в невродегенеративни или невропсихиатрични показания е силно предпочитан.
- Познанията по биология на орексина или свързаните механизми на сън/бодърстване и невронни вериги са предимство.
- Задълбочено разбиране на дизайна на изпитвания, анализа на клинични данни и разработването на лекарства.
- Опит в ръководенето или подкрепата на изпитвания от фаза 1/2.
- Способност за самостоятелно ръководене на сложни научни работни направления и влияние върху междуфункционални екипи в динамична биотехнологична среда.
- Доказан опит в ръководенето на разработването на клинични и регулаторни документи, включително протоколи, брошури за изследователи, доклади за клинични изпитвания и документи за брифинги.
- Силни аналитични умения и научна преценка.
- Способност за превръщане на текущи клинични данни, данни за безопасност и биомаркери в приложими изводи.
- Отлични писмени и устни комуникационни умения.
- Способност за ясно обясняване на сложна наука пред различни аудитории.
- Изисква се местоживеене в Съединените щати.
- Възможност за случайни командировки.
Придобивки
- Фирмен бонус, основан отчасти на резултатите на компанията и индивидуалното представяне.
- Фирмено спонсориран план 401(k).
- Пенсионен план.
- Отпуск.
- Здравно, стоматологично и зрително покритие, както и покритие на лекарства с рецепта.
- Гъвкави придобивки, включително сметки с гъвкаво разходване за здравни грижи и/или грижи за лица на издръжка.
- Животозастраховане и обезщетения при смърт.
- Платен отпуск и други видове отпуск.
- Подкрепа за благосъстоянието, включително програма за помощ на служителите, фитнес придобивки и клубове и дейности за служителите.
- Възможност за дистанционна работа.
- Случайни командировки.