Lifelancer, yaşam bilimleri, ilaç ve BT sektörlerine odaklanan yapay zekâ destekli bir yetenek işe alım platformudur. Nitelikli profesyonellerin deneyimlerini sergilemelerine, uluslararası iş ve proje fırsatlarını keşfetmelerine ve uzman yetenek arayan işverenlerle bağlantı kurmalarına yardımcı olur. İşe alım ekipleri için Lifelancer, birden fazla ülkede işe alım ve bordro süreçlerine yönelik destekle yapay zekâ destekli aday bulma hizmetlerini bir araya getirir; buna uyumlulukla ilgili hususlar da dahildir.
Klinik Bilim Kıdemli Danışmanı, Oreksin Çalışmaları
Centessa Pharmaceuticals bünyesinde Oreksin hedefli Faz 1/2 çalışmalarının klinik bilim çalışmalarına liderlik ederek çalışma stratejisini şekillendirin ve ortaya çıkan verileri yorumlayın. Klinik, düzenleyici, translasyonel ve güvenlilik ekipleriyle iş birliği yaparak çalışmaların yürütülmesine ve bilimsel kararlara yön verin.
Amerika Birleşik Devletleri$168.000 – $283.800 / yıl
UzaktanTam zamanlıKıdemliZorunlu Dil: İngilizceGenelKlinik danışmanıAçıklama
- Nörodejeneratif veya nöropsikiyatrik endikasyonlarda erken Faz 1/2 Oreksin hedefli çalışmalarının klinik bilim çalışmalarına liderlik edin.
- Çalışma tasarımı, doz artırma ve titrasyon stratejileri ile veri yorumlama yoluyla klinik geliştirme planlarının şekillenmesine katkıda bulunun.
- Protokolleri, değişiklikleri, araştırmacı broşürlerini, eCRF'leri, tamamlama yönergelerini, SAP/TLF taslaklarını ve düzenleyici bilgilendirme materyallerini hazırlayın ve inceleyin.
- Çalışmaları başlangıç aşamasından klinik çalışma raporunun tamamlanmasına kadar yönlendirin.
- CRF tasarımını, katılımcı alımının izlenmesini ve hasta profillerinin incelenmesini denetleyin.
- Ortaya çıkan güvenlilik, PK/PD ve biyobelirteç verilerini gerçek zamanlı yorumlayarak doz artırma ve çalışma yürütme kararlarına katkı sağlayın.
- Veri incelemelerinde, güvenlilik komitelerinde, yönetişim forumlarında ve işlevler arası görüşmelerde bilimsel rehberlik sunun.
- Klinik Operasyonlar, Translasyonel Bilim, Düzenleyici İşler, Biyoistatistik ve Güvenlilik/Farmakovijilans ekipleriyle çalışın.
- Yüksek kaliteli çalışmaların zamanında yürütülmesi için işlevler arası ekipleri uyumlu hale getirin.
- Biyobelirteç ve mekanizma hipotezlerini çalışmalara ve geliştirme planlarına taşımak için Translasyonel ve Preklinik ekiplerle çalışın.
- Bilimsel, operasyonel ve stratejik riskleri ve eksiklikleri belirleyip ele alın.
- Klinik güvenlilik, etkililik, PK/PD ve keşif amaçlı biyobelirteç bulgularını değerlendirin.
- Bilimsel bulguları klinik geliştirme ve karar alma süreçlerine yönelik önerilere dönüştürün.
- Düzenleyici başvurulara, sağlık otoritesi yanıtlarına, yönetişim materyallerine ve harici bilimsel iletişim çalışmalarına katkıda bulunun.
- Bilimsel toplantılar ve yayınlar için özet, poster, makale ve sunumların hazırlanmasına yardımcı olun.
- Araştırmacılar, CRO'lar, tedarikçiler ve harici uzmanlarla çalışırken bilimsel rehberlik sağlayın.
- Araştırmacı toplantılarına ve bilimsel eğitimlere liderlik edin veya destek verin.
- Kanaat önderleri ve bilimsel danışma kurullarıyla ilişkilerde klinik bilimi temsil edin.
- Sorumlu olduğunuz çalışmalar ve iş akışları kapsamındaki teslimatları koordine edin.
- Rolün gerektirdiği durumlarda daha az deneyimli klinik bilim uzmanlarına mentorluk yapın ve destek olun.
Gereksinimler
- İleri düzey bilimsel veya klinik derece; doktora veya PharmD derecesi güçlü biçimde tercih edilir.
- Biyoteknoloji veya ilaç sektöründe 8–10 yıllık klinik araştırma ya da geliştirme deneyimi.
- Nörobilim veya nöroloji alanında sağlam bilgi birikimi.
- Nörodejeneratif veya nöropsikiyatrik endikasyonlarda deneyim güçlü biçimde tercih edilir.
- Oreksin biyolojisi veya uyku/uyanıklık ve nöral devre mekanizmalarıyla ilgili bilgi artı değer sağlar.
- Çalışma tasarımı, klinik veri analizi ve ilaç geliştirme konularında derinlemesine anlayış.
- Faz 1/2 çalışmalarına liderlik etme veya bu çalışmaları destekleme deneyimi.
- Hızlı tempolu bir biyoteknoloji ortamında karmaşık bilimsel iş akışlarına bağımsız olarak liderlik etme ve işlevler arası ekipleri etkileme becerisi.
- Protokoller, araştırmacı broşürleri, klinik çalışma raporları ve bilgilendirme belgeleri dahil klinik ve düzenleyici dokümanların geliştirilmesine liderlik etme deneyimi.
- Güçlü analitik beceriler ve bilimsel muhakeme.
- Ortaya çıkan klinik, güvenlilik ve biyobelirteç verilerini uygulanabilir içgörülere dönüştürme becerisi.
- Yazılı ve sözlü iletişim becerileri güçlü olmalı.
- Karmaşık bilimsel konuları farklı kitlelere açıkça anlatabilme becerisi.
- Amerika Birleşik Devletleri'nde ikamet etmelidir.
- Ara sıra seyahat edebilmelidir.
Yan Haklar
- Şirket ve bireysel performansa kısmen bağlı şirket ikramiyesi.
- Şirket katkılı 401(k) planı.
- Emeklilik planı.
- Yıllık izin hakları.
- Sağlık, diş, görme ve reçeteli ilaç teminatı.
- Sağlık ve/veya bakmakla yükümlü olunan kişilerin bakımı için esnek harcama hesapları dahil esnek yan haklar.
- Hayat sigortası ve ölüm teminatları.
- İzin ve tatil hakları.
- Çalışan destek programı, spor olanakları, çalışan kulüpleri ve etkinlikleri dahil esenlik desteği.
- Uzaktan çalışma düzeni.
- Ara sıra seyahat. istenmektedir.