Lifelancer — це платформа пошуку фахівців на основі ШІ, орієнтована на галузі наук про життя, фармацевтику та ІТ. Вона допомагає кваліфікованим фахівцям презентувати свій досвід, знаходити міжнародні вакансії та проєктні можливості, а також спілкуватися з роботодавцями, які шукають спеціалістів із профільною експертизою. Для команд із найму Lifelancer поєднує пошук кандидатів за допомогою ШІ з підтримкою найму та нарахування заробітної плати в кількох країнах, зокрема з урахуванням вимог законодавства.
Старший науковий радник із клінічних досліджень орексину
Керуйте клінічною наукою в дослідженнях орексину фази 1/2 у Centessa Pharmaceuticals, формуючи стратегію та інтерпретуючи нові дані. Співпрацюйте з клінічними, регуляторними, трансляційними командами та фахівцями з безпеки, скеровуючи дослідження й наукові рішення.
Опис
- Керуйте клінічною наукою в ранніх дослідженнях орексину фази 1/2 за нейродегенеративних і нейропсихіатричних показань.
- Допомагайте формувати плани клінічної розробки завдяки дизайну досліджень, стратегіям підвищення й титрування дози та інтерпретації даних.
- Розробляйте й перевіряйте протоколи, поправки, брошури дослідника, електронні форми збору клінічних даних (eCRF), інструкції із заповнення, шаблони SAP/TLF і матеріали для регуляторних брифінгів.
- Супроводжуйте дослідження від запуску до завершення підготовки звіту про клінічне дослідження.
- Контролюйте розробку форм клінічних спостережень (CRF), моніторинг набору учасників і перегляд профілів пацієнтів.
- Допомагайте ухвалювати рішення щодо підвищення дози та проведення досліджень, інтерпретуючи нові дані з безпеки, фармакокінетики/фармакодинаміки (PK/PD) і біомаркерів у реальному часі.
- Надавайте наукові рекомендації під час аналізу даних, роботи комітетів із безпеки, керівних органів і міжфункціональних обговорень.
- Співпрацюйте з командами клінічних операцій, трансляційної науки, регуляторних питань, біостатистики та безпеки/фармаконагляду.
- Об’єднуйте міжфункціональні команди, щоб вчасно проводити дослідження високої якості.
- Співпрацюйте з трансляційними й доклінічними командами, залучаючи гіпотези щодо біомаркерів і механізмів дії до досліджень і планів розробки.
- Виявляйте й усувайте наукові, операційні та стратегічні ризики й прогалини.
- Оцінюйте результати щодо клінічної безпеки, ефективності, PK/PD і пошукових біомаркерів.
- Перетворюйте наукові результати на рекомендації для клінічної розробки та ухвалення рішень.
- Долучайтеся до підготовки регуляторних подань, відповідей органам охорони здоров’я, матеріалів для керівних органів і зовнішніх наукових комунікацій.
- Допомагайте готувати тези, постери, рукописи й презентації для наукових конференцій і публікацій.
- Надавайте наукові рекомендації під час взаємодії з дослідниками, контрактними дослідницькими організаціями (CRO), постачальниками та зовнішніми експертами.
- Керуйте зустрічами дослідників і науковим навчанням або допомагайте в їх проведенні.
- Представляйте клінічну науку у взаємодії з провідними фахівцями та науковими консультативними радами.
- Координуйте виконання завдань у закріплених дослідженнях і робочих напрямах.
- Наставляйте й підтримуйте молодших фахівців із клінічної науки відповідно до потреб посади.
Вимоги
- Науковий ступінь просунутого рівня або клінічний ступінь; PhD чи PharmD є вагомою перевагою.
- 8–10 років досвіду клінічних досліджень або розробки препаратів у біотехнологічній чи фармацевтичній галузі.
- Ґрунтовні знання нейронаук або неврології.
- Досвід роботи з нейродегенеративними чи нейропсихіатричними показаннями є вагомою перевагою.
- Знання біології орексину або пов’язаних із нею механізмів сну й неспання та нейронних мереж буде перевагою.
- Глибоке розуміння дизайну досліджень, аналізу клінічних даних і розробки препаратів.
- Досвід керівництва дослідженнями фази 1/2 або підтримки їх проведення.
- Здатність самостійно керувати складними науковими напрямами й впливати на міжфункціональні команди в динамічній біотехнологічній компанії.
- Підтверджений досвід керівництва розробкою клінічної та регуляторної документації, зокрема протоколів, брошур дослідника, звітів про клінічні дослідження й брифінгових документів.
- Сильні аналітичні навички та наукове судження.
- Здатність перетворювати нові клінічні дані, дані з безпеки й біомаркерів на практичні висновки.
- Відмінні навички письмового й усного спілкування.
- Здатність чітко пояснювати складну науку аудиторіям із різним рівнем підготовки.
- Потрібно проживати у США.
- Готовність до періодичних відряджень.
Переваги
- Бонус компанії, що частково залежить від результатів компанії та індивідуальних показників.
- План 401(k) за кошти компанії.
- Пенсійний план.
- Відпустка.
- Медичне та стоматологічне страхування, страхування зору й покриття витрат на рецептурні препарати.
- Гнучкі пільги, зокрема рахунки з гнучким використанням коштів на медичні витрати та/або догляд за утриманцями.
- Страхування життя та виплати в разі смерті.
- Відгули й відпустки.
- Підтримка добробуту, зокрема програма допомоги працівникам, пільги на фітнес, клуби й заходи для працівників.
- Віддалений формат роботи.
- Періодичні відрядження.