Lifelancer to platforma rekrutacyjna oparta na sztucznej inteligencji, skoncentrowana na sektorach life sciences, farmaceutycznym i IT. Pomaga wykwalifikowanym specjalistom prezentować swoje doświadczenie, wyszukiwać międzynarodowe oferty pracy i projekty oraz nawiązywać kontakt z pracodawcami poszukującymi talentów o specjalistycznych kompetencjach. Zespołom rekrutacyjnym Lifelancer oferuje połączenie wspomaganego przez AI wyszukiwania kandydatów ze wsparciem w zakresie zatrudniania i obsługi płac w wielu krajach, z uwzględnieniem kwestii zgodności z przepisami.
Starszy doradca naukowy ds. badań klinicznych oreksyny
Kieruj nauką kliniczną w badaniach oreksyny fazy 1/2 w Centessa Pharmaceuticals, kształtując strategię i interpretując napływające dane. Współpracuj z zespołami klinicznymi, regulacyjnymi, translacyjnymi i ds. bezpieczeństwa, wspierając realizację badań i decyzje naukowe.
Stany Zjednoczone168 000 $ – 283 800 $ / rok
ZdalniePełny etatSeniorWymagany Język: angielskiDoradca klinicznyOgólneOpis
- Kieruj nauką kliniczną we wczesnych badaniach oreksyny fazy 1/2 w chorobach neurodegeneracyjnych lub neuropsychiatrycznych.
- Współtwórz plany rozwoju klinicznego poprzez projektowanie badań, strategie eskalacji i stopniowego zwiększania dawki oraz interpretację danych.
- Opracowuj i weryfikuj protokoły, poprawki, broszury badacza, elektroniczne karty obserwacji klinicznej (eCRF), wytyczne dotyczące ich wypełniania, szablony SAP/TLF oraz materiały na spotkania z organami regulacyjnymi.
- Prowadź badania od etapu uruchomienia do ukończenia raportu z badania klinicznego.
- Nadzoruj projekt formularzy obserwacji klinicznej (CRF), monitorowanie rekrutacji i przegląd profili pacjentów.
- Wspieraj decyzje o eskalacji dawki i przebiegu badań poprzez bieżącą interpretację nowych danych dotyczących bezpieczeństwa, PK/PD i biomarkerów.
- Udzielaj wskazówek naukowych podczas przeglądów danych, prac komitetów ds. bezpieczeństwa, forów zarządczych i dyskusji międzyfunkcyjnych.
- Współpracuj z zespołami operacji klinicznych, nauki translacyjnej, spraw regulacyjnych, biostatystyki oraz bezpieczeństwa i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
- Koordynuj działania zespołów międzyfunkcyjnych, aby terminowo realizowały badania wysokiej jakości.
- Współpracuj z zespołami translacyjnymi i przedklinicznymi, włączając hipotezy dotyczące biomarkerów i mechanizmów działania do badań i planów rozwoju.
- Identyfikuj i eliminuj ryzyka oraz luki naukowe, operacyjne i strategiczne.
- Oceniaj wyniki dotyczące bezpieczeństwa klinicznego, skuteczności, PK/PD i eksploracyjnych biomarkerów.
- Przekładaj wyniki naukowe na zalecenia dotyczące rozwoju klinicznego i podejmowania decyzji.
- Współtwórz zgłoszenia regulacyjne, odpowiedzi dla organów ochrony zdrowia, materiały dla gremiów zarządczych i zewnętrzne komunikaty naukowe.
- Pomagaj przygotowywać abstrakty, plakaty, manuskrypty i prezentacje na konferencje naukowe oraz do publikacji.
- Udzielaj wskazówek naukowych podczas współpracy z badaczami, organizacjami CRO, dostawcami i ekspertami zewnętrznymi.
- Prowadź spotkania badaczy i szkolenia naukowe lub wspieraj ich organizację.
- Reprezentuj naukę kliniczną w kontaktach z kluczowymi ekspertami oraz naukowymi radami doradczymi.
- Koordynuj realizację zadań w przypisanych badaniach i obszarach roboczych.
- Mentoruj i wspieraj młodszych naukowców klinicznych stosownie do potrzeb na tym stanowisku.
Wymagania
- Zaawansowany stopień naukowy lub kliniczny; preferowany tytuł PhD lub PharmD.
- 8–10 lat doświadczenia w badaniach klinicznych lub rozwoju leków w branży biotechnologicznej albo farmaceutycznej.
- Dobra znajomość neurobiologii lub neurologii.
- Doświadczenie w obszarze chorób neurodegeneracyjnych lub neuropsychiatrycznych jest szczególnie mile widziane.
- Znajomość biologii oreksyny lub powiązanych mechanizmów snu i czuwania oraz obwodów neuronalnych będzie dodatkowym atutem.
- Dogłębne rozumienie projektowania badań, analizy danych klinicznych i rozwoju leków.
- Doświadczenie w prowadzeniu lub wspieraniu badań fazy 1/2.
- Umiejętność samodzielnego prowadzenia złożonych obszarów naukowych i wywierania wpływu na zespoły międzyfunkcyjne w szybko rozwijającej się firmie biotechnologicznej.
- Udokumentowane doświadczenie w kierowaniu opracowywaniem dokumentacji klinicznej i regulacyjnej, w tym protokołów, broszur badacza, raportów z badań klinicznych i dokumentów informacyjnych.
- Doskonałe umiejętności analityczne i trafny osąd naukowy.
- Umiejętność przekładania napływających danych klinicznych, dotyczących bezpieczeństwa i biomarkerów na praktyczne wnioski.
- Bardzo dobre umiejętności komunikacji pisemnej i ustnej.
- Umiejętność jasnego objaśniania złożonych zagadnień naukowych różnym odbiorcom.
- Wymagane miejsce zamieszkania w Stanach Zjednoczonych.
- Gotowość do okazjonalnych podróży służbowych.
Benefity
- Premia firmowa zależna częściowo od wyników firmy i indywidualnych osiągnięć.
- Sponsorowany przez firmę plan 401(k).
- Plan emerytalny.
- Urlop wypoczynkowy.
- Ubezpieczenie medyczne, stomatologiczne i okulistyczne oraz refundacja leków na receptę.
- Elastyczne świadczenia, w tym konta na wydatki medyczne i/lub opiekę nad osobami pozostającymi na utrzymaniu.
- Ubezpieczenie na życie i świadczenia pośmiertne.
- Dni wolne i urlopy.
- Wsparcie dobrostanu, w tym program pomocy pracownikom, świadczenia fitness oraz kluby i wydarzenia pracownicze.
- Praca zdalna.
- Okazjonalne podróże służbowe.