高级临床科学顾问（食欲素试验）
负责 Centessa Pharmaceuticals 食欲素靶向 1/2 期临床试验的临床科学工作，制定研究策略并解读新出现的数据。 与临床、监管、转化医学及安全团队协作，为试验执行和科学决策提供指导。
描述
- 负责神经退行性或神经精神疾病适应症早期食欲素靶向 1/2 期临床试验的临床科学工作。
- 通过研究设计、剂量递增与滴定策略及数据解读，协助制定临床开发计划。
- 起草并审阅方案、修订案、研究者手册、电子病例报告表（eCRF）、填写指南、统计分析计划/表格列表图表（SAP/TLF）模板及监管沟通材料。
- 指导研究从启动直至临床研究报告完成。
- 监督病例报告表（CRF）设计、入组监测及患者资料审阅。
- 实时解读新出现的安全性、药代动力学/药效学（PK/PD）及生物标志物数据，为剂量递增和试验实施提供依据。
- 在数据审查、安全委员会、治理会议及跨职能讨论中提供科学指导。
- 与临床运营、转化科学、监管事务、生物统计及安全/药物警戒团队合作。
- 协调跨职能团队，确保按计划交付高质量研究。
- 与转化及临床前团队合作，将生物标志物和作用机制假设纳入试验及开发计划。
- 识别并处理科学、运营及战略方面的风险和缺口。
- 评估临床安全性、疗效、PK/PD及探索性生物标志物结果。
- 将科学发现转化为临床开发和决策建议。
- 参与监管申报、卫生监管机构答复、治理材料及对外科学交流内容的准备。
- 协助准备科学会议和出版物所需的摘要、海报、论文及演示文稿。
- 与研究者、合同研究组织（CRO）、供应商及外部专家合作时提供科学指导。
- 主持或协助研究者会议及科学培训。
- 代表临床科学团队与关键意见领袖及科学顾问委员会沟通。
- 协调所负责研究和工作流中的各项交付内容。
- 根据工作需要指导和支持初级临床科学人员。
任职要求
- 具有高级科学或临床学位；优先考虑博士（PhD）或药学博士（PharmD）。
- 拥有 8–10 年生物技术或制药行业临床研究或开发经验。
- 具备扎实的神经科学或神经病学基础。
- 优先考虑具有神经退行性或神经精神疾病适应症经验者。
- 了解食欲素生物学或相关睡眠/觉醒及神经回路机制者优先。
- 深入理解试验设计、临床数据分析及药物开发。
- 具有主导或支持 1/2 期临床试验的经验。
- 能够在快节奏的生物技术环境中独立主导复杂科学工作流，并影响跨职能团队。
- 具备主导临床及监管文件开发的业绩记录，包括方案、研究者手册、临床研究报告及沟通材料。
- 具备出色的分析能力和科学判断力。
- 能够将新出现的临床、安全性及生物标志物数据转化为可执行的见解。
- 具备出色的书面和口头沟通能力。
- 能够向不同受众清晰阐释复杂科学内容。
- 必须居住在美国。
- 可偶尔出差。
福利待遇
- 公司奖金，部分根据公司及个人绩效确定。
- 公司资助的 401(k) 计划。
- 养老金计划。
- 休假福利。
- 医疗、牙科、视力及处方药保险。
- 灵活福利，包括医疗保健和/或受抚养人护理灵活支出账户。
- 人寿保险及身故福利。
- 休假及各类假期福利。
- 健康支持，包括员工援助计划、健身福利以及员工俱乐部和活动。
- 远程办公安排。
- 偶尔出差。