Lifelancer er en AI-drevet plattform for rekruttering av talenter med fokus på livsvitenskap, legemiddelindustrien og IT-sektoren. Plattformen hjelper kvalifiserte fagfolk med å presentere erfaringen sin, finne internasjonale jobb- og prosjektmuligheter og komme i kontakt med arbeidsgivere som søker spesialisert kompetanse. For rekrutteringsteam kombinerer Lifelancer AI-assistert kandidatsøk med støtte til rekruttering og lønnsadministrasjon i flere land, inkludert hensyn til krav om etterlevelse.
Senior klinisk vitenskapelig rådgiver, oreksinforsøk
Lede klinisk vitenskap for oreksinrettede fase 1/2-forsøk hos Centessa Pharmaceuticals, forme studiedesignet og tolke nye data. Samarbeide på tvers av kliniske, regulatoriske, translasjonelle og sikkerhetsteam for å veilede gjennomføringen av forsøk og vitenskapelige beslutninger.
Beskrivelse
- Lede klinisk vitenskap for tidlige oreksinrettede fase 1/2-forsøk innen nevrodegenerative eller nevropsykiatriske indikasjoner.
- Bidra til kliniske utviklingsplaner gjennom studiedesign, strategier for doseeskalering og dosetitrering samt datatolkning.
- Utarbeide og gjennomgå protokoller, endringer, utprøverbrosjyrer, eCRF-er, veiledning for utfylling, SAP/TLF-maler og regulatorisk briefingmateriale.
- Veilede studier fra oppstart til ferdigstilt klinisk studierapport.
- Følge opp utforming av CRF-er, overvåking av rekruttering og gjennomgang av pasientprofiler.
- Veilede doseeskalering og gjennomføring av forsøk ved å tolke nye sikkerhets-, PK/PD- og biomarkørdata i sanntid.
- Bidra med vitenskapelig veiledning ved datagjennomganger, sikkerhetskomiteer, styringsfora og tverrfaglige diskusjoner.
- Samarbeide med klinisk drift, translasjonell vitenskap, regulatoriske forhold, biostatistikk og sikkerhet/farmakovigilans.
- Samordne tverrfaglige team for å levere studier av høy kvalitet etter planen.
- Samarbeide med translasjonelle og prekliniske team for å ta biomarkør- og mekanismehypoteser inn i forsøk og utviklingsplaner.
- Identifisere og håndtere vitenskapelige, operative og strategiske risikoer og mangler.
- Vurdere kliniske funn knyttet til sikkerhet, effekt, PK/PD og eksplorative biomarkører.
- Omsette vitenskapelige funn til anbefalinger for klinisk utvikling og beslutningstaking.
- Bidra til regulatoriske innsendinger, svar til helsemyndigheter, styringsmateriale og ekstern vitenskapelig kommunikasjon.
- Bidra til å utarbeide sammendrag, plakater, manuskripter og presentasjoner til vitenskapelige møter og publikasjoner.
- Gi vitenskapelig veiledning i samarbeid med utprøvere, CRO-er, leverandører og eksterne eksperter.
- Lede eller bistå på utprøvermøter og med vitenskapelig opplæring.
- Representere klinisk vitenskap overfor ledende eksperter og vitenskapelige rådgivende utvalg.
- Koordinere leveranser på tvers av tildelte studier og arbeidsområder.
- Veilede og støtte mindre erfarne kliniske forskere ved behov.
Krav
- Avansert grad innen naturvitenskap eller kliniske fag; doktorgrad eller PharmD er sterkt ønskelig.
- 8–10 års erfaring med klinisk forskning eller utvikling innen bioteknologi eller legemidler.
- Solid bakgrunn innen nevrovitenskap eller nevrologi.
- Erfaring med nevrodegenerative eller nevropsykiatriske indikasjoner er sterkt ønskelig.
- Kunnskap om oreksinbiologi eller relaterte mekanismer for søvn/våkenhet og nevrale kretsløp er en fordel.
- Dyp forståelse av studiedesign, klinisk dataanalyse og legemiddelutvikling.
- Erfaring med å lede eller støtte fase 1/2-forsøk.
- Evne til å lede komplekse vitenskapelige arbeidsområder selvstendig og påvirke tverrfaglige team i et biotekselskap med høyt tempo.
- Dokumenterte resultater med å lede utvikling av kliniske og regulatoriske dokumenter, inkludert protokoller, utprøverbrosjyrer, kliniske studierapporter og briefingdokumenter.
- Sterke analytiske ferdigheter og god vitenskapelig dømmekraft.
- Evne til å omsette nye kliniske data, sikkerhetsdata og biomarkørdata til nyttig innsikt.
- Svært gode skriftlige og muntlige kommunikasjonsevner.
- Evne til å forklare kompleks vitenskap tydelig til ulike målgrupper.
- Må være bosatt i USA.
- Må kunne reise av og til.
Fordeler
- Selskapsbonus som delvis er basert på selskapets og den enkeltes resultater.
- Selskapssponset 401(k)-ordning.
- Pensjonsordning.
- Ferieordning.
- Dekning av medisinsk behandling, tannbehandling, synsundersøkelser og reseptbelagte legemidler.
- Fleksible goder, inkludert fleksible utgiftskontoer for helsetjenester og/eller omsorg for pårørende.
- Livsforsikring og dødsfallsytelser.
- Permisjons- og fraværsordninger.
- Støtte til trivsel, inkludert medarbeiderstøtteprogram, treningsgoder og klubber og aktiviteter for ansatte.
- Mulighet for fjernarbeid.
- Reiser av og til.