Lifelancer
Lifelancer
Lifelancer adalah platform perekrutan tenaga kerja berbasis AI yang berfokus pada sektor ilmu hayati, farmasi, dan TI. Platform ini membantu para profesional terampil menampilkan pengalaman mereka, menemukan pekerjaan dan peluang proyek internasional, serta terhubung dengan perusahaan yang mencari tenaga ahli khusus. Bagi tim perekrutan, Lifelancer menggabungkan pencarian kandidat berbantuan AI dengan dukungan untuk proses perekrutan dan penggajian di berbagai negara, termasuk pertimbangan kepatuhan.

Penasihat Senior Ilmu Klinis, Uji Coba Orexin

Pimpin ilmu klinis untuk uji coba Fase 1/2 yang menargetkan Orexin di Centessa Pharmaceuticals, dengan membentuk strategi studi dan menafsirkan data yang muncul. Berkolaborasi dengan tim klinis, regulasi, translasi, dan keselamatan untuk memandu pelaksanaan uji coba serta keputusan ilmiah.

Deskripsi

  • Pimpin ilmu klinis untuk uji coba awal Fase 1/2 yang menargetkan Orexin pada indikasi neurodegeneratif atau neuropsikiatri.
  • Bantu membentuk rencana pengembangan klinis melalui desain studi, strategi peningkatan dosis dan titrasi, serta interpretasi data.
  • Susun dan tinjau protokol, amendemen, brosur peneliti, eCRF, panduan pengisian, kerangka SAP/TLF, dan bahan pengarahan regulasi.
  • Bimbing studi sejak tahap persiapan hingga laporan studi klinis selesai.
  • Awasi desain CRF, pemantauan pendaftaran peserta, dan peninjauan profil pasien.
  • Dukung keputusan peningkatan dosis dan pelaksanaan uji coba dengan menafsirkan data keselamatan, PK/PD, dan biomarker yang baru muncul secara langsung.
  • Berikan panduan ilmiah dalam peninjauan data, komite keselamatan, forum tata kelola, dan diskusi lintas fungsi.
  • Bekerja sama dengan tim Operasi Klinis, Ilmu Translasi, Urusan Regulasi, Biostatistika, dan Keselamatan/Farmakovigilans.
  • Selaraskan tim lintas fungsi untuk menyelesaikan studi berkualitas tinggi sesuai jadwal.
  • Bekerja sama dengan tim Translasi dan Praklinis untuk menerapkan hipotesis biomarker dan mekanistik ke dalam uji coba dan rencana pengembangan.
  • Kenali dan tangani risiko serta kesenjangan ilmiah, operasional, dan strategis.
  • Evaluasi temuan keselamatan klinis, efikasi, PK/PD, dan biomarker eksploratif.
  • Ubah temuan ilmiah menjadi rekomendasi untuk pengembangan klinis dan pengambilan keputusan.
  • Berkontribusi pada pengajuan regulasi, tanggapan kepada otoritas kesehatan, bahan tata kelola, dan komunikasi ilmiah eksternal.
  • Bantu menyiapkan abstrak, poster, manuskrip, dan presentasi untuk pertemuan ilmiah dan publikasi.
  • Berikan panduan ilmiah saat bekerja dengan peneliti, CRO, vendor, dan pakar eksternal.
  • Pimpin atau bantu pelaksanaan pertemuan peneliti dan pelatihan ilmiah.
  • Mewakili bidang ilmu klinis di hadapan pemimpin opini utama dan dewan penasihat ilmiah.
  • Koordinasikan hasil kerja untuk studi dan alur kerja yang ditugaskan.
  • Bimbing dan dukung ilmuwan klinis junior sesuai kebutuhan peran.

Persyaratan

  • Gelar lanjutan di bidang sains atau klinis; gelar PhD atau PharmD sangat diutamakan.
  • Pengalaman 8–10 tahun dalam riset atau pengembangan klinis di bidang bioteknologi atau farmasi.
  • Landasan kuat dalam ilmu saraf atau neurologi.
  • Pengalaman pada indikasi neurodegeneratif atau neuropsikiatri sangat diutamakan.
  • Pengetahuan tentang biologi Orexin atau mekanisme terkait tidur/bangun dan sirkuit saraf menjadi nilai tambah.
  • Pemahaman mendalam tentang desain uji coba, analisis data klinis, dan pengembangan obat.
  • Pengalaman memimpin atau mendukung uji coba Fase 1/2.
  • Mampu memimpin alur kerja ilmiah yang kompleks secara mandiri dan memengaruhi tim lintas fungsi di lingkungan bioteknologi yang serba cepat.
  • Rekam jejak memimpin pengembangan dokumen klinis dan regulasi, termasuk protokol, brosur peneliti, laporan studi klinis, dan dokumen pengarahan.
  • Keterampilan analitis dan pertimbangan ilmiah yang kuat.
  • Mampu mengubah data klinis, keselamatan, dan biomarker yang baru muncul menjadi wawasan yang dapat ditindaklanjuti.
  • Keterampilan komunikasi tertulis dan lisan yang sangat baik.
  • Mampu menjelaskan ilmu yang kompleks dengan jelas kepada beragam audiens.
  • Harus berdomisili di Amerika Serikat.
  • Bersedia melakukan perjalanan sesekali.

Tunjangan

  • Bonus perusahaan yang sebagian didasarkan pada kinerja perusahaan dan individu.
  • Program 401(k) yang disponsori perusahaan.
  • Program pensiun.
  • Tunjangan cuti.
  • Perlindungan medis, gigi, penglihatan, dan obat resep.
  • Tunjangan fleksibel, termasuk rekening pengeluaran fleksibel untuk layanan kesehatan dan/atau perawatan tanggungan.
  • Asuransi jiwa dan tunjangan kematian.
  • Tunjangan waktu libur dan cuti.
  • Dukungan kesejahteraan, termasuk program bantuan karyawan, tunjangan kebugaran, serta klub dan kegiatan karyawan.
  • Pengaturan kerja jarak jauh.
  • Perjalanan sesekali.