Lifelancer on tekoälypohjainen osaajien rekrytointialusta, joka keskittyy biotieteiden, lääketeollisuuden ja IT-alan tarpeisiin. Se auttaa ammattitaitoisia työntekijöitä esittelemään kokemustaan, löytämään kansainvälisiä työ- ja projektimahdollisuuksia sekä verkostoitumaan erikoisosaajia etsivien työnantajien kanssa. Rekrytoiville tiimeille Lifelancer yhdistää tekoälyavusteisen osaajien etsinnän rekrytoinnin ja palkanmaksun tukeen useissa maissa sekä auttaa huomioimaan vaatimustenmukaisuuteen liittyviä näkökohtia.
Kliinisen tieteen johtava asiantuntija, oreksiinitutkimukset
Johda kliinistä tiedettä Centessa Pharmaceuticalsin vaiheen 1/2 oreksiinikohdennetuissa tutkimuksissa ja vaikuta tutkimusstrategiaan sekä uuden tiedon tulkintaan. Tee yhteistyötä kliinisten, viranomaisasioiden, translatiivisen tieteen ja turvallisuuden tiimien kanssa ja ohjaa tutkimusten toteutusta sekä tieteellisiä päätöksiä.
Yhdysvallat168 000 $ – 283 800 $ / vuosi
EtätyöKokoaikainenSeniorVaadittu Kieli: englantiKliininen neuvonantajaYleinenKuvaus
- Johda kliinistä tiedettä neurodegeneratiivisten tai neuropsykiatristen sairauksien varhaisen vaiheen 1/2 oreksiinikohdennetuissa tutkimuksissa.
- Osallistu kliinisen kehityksen suunnitelmien laatimiseen tutkimusasetelmien, annosnosto- ja titrausstrategioiden sekä tietojen tulkinnan avulla.
- Laadi ja tarkasta tutkimussuunnitelmia, muutoksia, tutkijan esitteitä, sähköisiä tapauslomakkeita (eCRF), täyttöohjeita, SAP/TLF-pohjia ja viranomaismateriaaleja.
- Ohjaa tutkimuksia käynnistyksestä kliinisen tutkimusraportin valmistumiseen.
- Valvo tapauslomakkeiden suunnittelua, rekrytoinnin seurantaa ja potilasprofiilien tarkastelua.
- Tue annosnostoa ja tutkimuksen toteutusta tulkitsemalla reaaliaikaisesti uutta turvallisuus-, PK/PD- ja biomarkkeritietoa.
- Tarjoa tieteellistä ohjausta tietojen katselmoinneissa, turvallisuuskomiteoissa, hallintofoorumeissa ja toimintojen välisissä keskusteluissa.
- Tee yhteistyötä kliinisten toimintojen, translatiivisen tieteen, viranomaisasioiden, biostatistiikan sekä turvallisuuden ja lääketurvatoiminnan kanssa.
- Yhtenäistä toimintojen väliset tiimit, jotta laadukkaat tutkimukset valmistuvat aikataulussa.
- Tee yhteistyötä translatiivisen tieteen ja prekliinisten tiimien kanssa biomarkkeri- ja mekanismihypoteesien sisällyttämiseksi tutkimuksiin ja kehityssuunnitelmiin.
- Tunnista ja ratkaise tieteellisiä, operatiivisia ja strategisia riskejä sekä puutteita.
- Arvioi kliinisen turvallisuuden, tehon, PK/PD:n ja tutkivien biomarkkerien tuloksia.
- Muuta tieteelliset havainnot kliinisen kehityksen ja päätöksenteon suosituksiksi.
- Osallistu viranomaisilmoitusten, terveysviranomaisten vastausten, hallintomateriaalien ja ulkoisen tieteellisen viestinnän valmisteluun.
- Auta laatimaan tiivistelmiä, julisteita, käsikirjoituksia ja esityksiä tieteellisiin kokouksiin ja julkaisuihin.
- Tarjoa tieteellistä ohjausta yhteistyössä tutkijoiden, CRO-organisaatioiden, toimittajien ja ulkopuolisten asiantuntijoiden kanssa.
- Johda tutkijakokouksia ja tieteellistä koulutusta tai avusta niiden järjestämisessä.
- Edusta kliinistä tiedettä keskeisten mielipidevaikuttajien ja tieteellisten neuvottelukuntien kanssa.
- Koordinoi vastuualueelle kuuluvien tutkimusten ja työvirtojen tuotoksia.
- Ohjaa ja tue uransa alkuvaiheessa olevia kliinisiä tutkijoita tehtävän tarpeiden mukaan.
Vaatimukset
- Ylempi tieteellinen tai kliininen tutkinto; tohtorin tai farmasian tohtorin tutkinto katsotaan erittäin vahvaksi eduksi.
- 8–10 vuoden kokemus kliinisestä tutkimuksesta tai kehityksestä bioteknologia- tai lääkealalla.
- Vahva neurotieteen tai neurologian osaaminen.
- Kokemus neurodegeneratiivisista tai neuropsykiatrisista sairauksista katsotaan erittäin vahvaksi eduksi.
- Oreksiinibiologian tai siihen liittyvien uni-valverytmin ja neuroverkostojen mekanismien tuntemus katsotaan eduksi.
- Perusteellinen ymmärrys tutkimusasetelmista, kliinisten tietojen analysoinnista ja lääkekehityksestä.
- Kokemusta vaiheen 1/2 tutkimusten johtamisesta tai tukemisesta.
- Kyky johtaa itsenäisesti vaativia tieteellisiä työvirtoja ja vaikuttaa toimintojen välisiin tiimeihin nopeasti muuttuvassa bioteknologiaympäristössä.
- Näyttöä kliinisten ja viranomaisasiakirjojen, kuten tutkimussuunnitelmien, tutkijan esitteiden, kliinisten tutkimusraporttien ja tausta-asiakirjojen, laatimisen johtamisesta.
- Vahvat analyyttiset taidot ja tieteellinen harkintakyky.
- Kyky muuttaa uudet kliiniset, turvallisuus- ja biomarkkeritiedot käytännön oivalluksiksi.
- Erinomaiset kirjalliset ja suulliset viestintätaidot.
- Kyky selittää monimutkaista tiedettä selkeästi erilaisille kohderyhmille.
- Asuinpaikan on oltava Yhdysvalloissa.
- Valmius satunnaiseen matkustamiseen.
Edut
- Yrityksen bonus, joka perustuu osittain yrityksen ja työntekijän suoriutumiseen.
- Yrityksen järjestämä 401(k)-eläkesäästöohjelma.
- Eläkejärjestely.
- Lomaetuudet.
- Sairaus-, hammas- ja näköterveyden sekä reseptilääkkeiden vakuutusturva.
- Joustavat etuudet, kuten terveydenhoito- ja/tai huollettavien hoitokulujen joustotilit.
- Henkivakuutus ja kuolemantapausetuudet.
- Vapaa-aika- ja poissaoloetuudet.
- Hyvinvointituki, kuten työntekijöiden tukiohjelma, liikuntaetuudet sekä työntekijäkerhot ja -toiminta.
- Etätyöjärjestely.
- Satunnainen matkustaminen.