Lifelancer

51 – 200 Medarbejdere

Lifelancer er en AI-drevet platform til rekruttering af talenter med fokus på life science, medicinalindustrien og IT-sektoren. Platformen hjælper kvalificerede fagfolk med at præsentere deres erfaring, opdage internationale job- og projektmuligheder samt komme i kontakt med arbejdsgivere, der søger specialiserede kompetencer. For rekrutteringsteams kombinerer Lifelancer AI-assisteret kandidatsøgning med support til rekruttering og lønadministration i flere lande, herunder hensyn til compliance.

Job i virksomheden

Senior klinisk videnskabelig rådgiver, orexinforsøg

Lede klinisk videnskab for orexinmålrettede fase 1/2-forsøg hos Centessa Pharmaceuticals og præge studiedesignet samt fortolke nye data. Samarbejde på tværs af kliniske, regulatoriske, translationelle og sikkerhedsmæssige teams om forsøgsafvikling og videnskabelige beslutninger.

for 4 timer siden

USA

168.000 $ – 283.800 $ / år

Fjernarbejde Fuldtid Senior Påkrævet Sprog: engelsk Generelt Klinisk rådgiver

Beskrivelse

Lede klinisk videnskab for tidlige orexinmålrettede fase 1/2-forsøg inden for neurodegenerative eller neuropsykiatriske indikationer.
Bidrage til kliniske udviklingsplaner gennem forsøgsdesign, strategier for dosisoptrapning og dosistitrering samt datafortolkning.
Udarbejde og gennemgå protokoller, ændringer, investigatorbrochurer, eCRF'er, vejledning til udfyldelse, SAP/TLF-skabeloner og regulatorisk briefingmateriale.
Vejlede forsøg fra opstart til færdiggørelse af den kliniske forsøgsrapport.
Føre tilsyn med CRF-design, monitorering af deltagerrekruttering og gennemgang af patientprofiler.
Understøtte dosisoptrapning og forsøgsafvikling ved at fortolke nye sikkerheds-, PK/PD- og biomarkørdata i realtid.
Bidrage med videnskabelig vejledning ved datagennemgange, sikkerhedskomitéer, ledelsesfora og tværfunktionelle drøftelser.
Samarbejde med klinisk drift, translationel videnskab, regulatoriske anliggender, biostatistik og sikkerhed/farmakovigilans.
Samordne tværfunktionelle teams, så forsøg af høj kvalitet leveres til tiden.
Samarbejde med translationelle og prækliniske teams om at integrere biomarkør- og mekanismehypoteser i forsøg og udviklingsplaner.
Identificere og håndtere videnskabelige, operationelle og strategiske risici og mangler.
Vurdere kliniske fund vedrørende sikkerhed, effekt, PK/PD og eksplorative biomarkører.
Omsætte videnskabelige fund til anbefalinger om klinisk udvikling og beslutningstagning.
Bidrage til regulatoriske indsendelser, svar til sundhedsmyndigheder, ledelsesmateriale og ekstern videnskabelig kommunikation.
Hjælpe med at udarbejde abstracts, posters, manuskripter og præsentationer til videnskabelige møder og publikationer.
Yde videnskabelig vejledning i samarbejdet med investigatorer, CRO'er, leverandører og eksterne eksperter.
Lede eller bistå ved investigator-møder og videnskabelig oplæring.
Repræsentere klinisk videnskab over for førende eksperter og videnskabelige rådgivende råd.
Koordinere leverancer på tværs af tildelte forsøg og arbejdsområder.
Vejlede og støtte yngre kliniske forskere efter behov.

Krav

Avanceret videnskabelig eller klinisk grad; ph.d. eller PharmD foretrækkes stærkt.
8–10 års erfaring med klinisk forskning eller udvikling inden for bioteknologi eller lægemidler.
Solid baggrund inden for neurovidenskab eller neurologi.
Erfaring med neurodegenerative eller neuropsykiatriske indikationer foretrækkes stærkt.
Kendskab til orexinbiologi eller beslægtede mekanismer for søvn/vågenhed og neurale kredsløb er en fordel.
Indgående forståelse af forsøgsdesign, klinisk dataanalyse og lægemiddeludvikling.
Erfaring med at lede eller støtte fase 1/2-forsøg.
Evne til selvstændigt at lede komplekse videnskabelige arbejdsområder og påvirke tværfunktionelle teams i et hurtigt arbejdende biotekselskab.
Dokumenteret erfaring med at lede udvikling af kliniske og regulatoriske dokumenter, herunder protokoller, investigatorbrochurer, kliniske forsøgsrapporter og briefingdokumenter.
Stærke analytiske evner og solid videnskabelig dømmekraft.
Evne til at omsætte nye kliniske data, sikkerhedsdata og biomarkørdata til handlingsorienteret indsigt.
Fremragende skriftlige og mundtlige kommunikationsevner.
Evne til at forklare kompleks videnskab klart for forskellige målgrupper.
Skal være bosat i USA.
Mulighed for lejlighedsvise rejser.

Fordele

Virksomhedsbonus, der delvist afhænger af virksomhedens og den enkeltes resultater.
Virksomhedssponsoreret 401(k)-ordning.
Pensionsordning.
Ferieforhold.
Dækning af lægebehandling, tandpleje, synspleje og receptpligtig medicin.
Fleksible personalegoder, herunder fleksible udgiftskonti til sundhedspleje og/eller omsorg for pårørende.
Livsforsikring og dødsfaldsydelser.
Fraværs- og orlovsydelser.
Trivselsstøtte, herunder medarbejderstøtteprogram, fitnessfordele samt klubber og aktiviteter for medarbejdere.
Mulighed for fjernarbejde.
Lejlighedsvise rejser.