Lifelancer je platforma za zapošljavanje talenata pokretana umjetnom inteligencijom, usmjerena na područja prirodnih znanosti, farmacije i IT-a. Kvalificiranim stručnjacima pomaže predstaviti njihovo iskustvo, otkriti međunarodne prilike za posao i rad na projektima te povezati se s poslodavcima koji traže specijalizirane talente. Timovima za zapošljavanje Lifelancer objedinjuje pronalaženje kandidata uz pomoć umjetne inteligencije s podrškom pri zapošljavanju i obračunu plaća u više zemalja, uključujući aspekte usklađenosti s propisima.
Viši savjetnik za kliničku znanost, ispitivanja oreksina
Vodi kliničku znanost za ispitivanja oreksina faze 1/2 u tvrtki Centessa Pharmaceuticals te oblikuje strategiju ispitivanja i tumači nove podatke. Surađuje s kliničkim, regulatornim, translacijskim i sigurnosnim timovima kako bi usmjeravao provedbu ispitivanja i znanstvene odluke.
Sjedinjene Američke Države168.000 $ – 283.800 $ / godina
UdaljenoPuno radno vrijemeSeniorObavezan Jezik: engleskiKlinički savjetnikOpćenitoOpis
- Vodi kliničku znanost za rana ispitivanja faze 1/2 usmjerena na oreksin u neurodegenerativnim ili neuropsihijatrijskim indikacijama.
- Pomaže oblikovati planove kliničkog razvoja kroz osmišljavanje ispitivanja, strategije povećavanja i titracije doze te tumačenje podataka.
- Izrađuje i pregledava protokole, izmjene, priručnike za ispitivače, eCRF-ove, upute za ispunjavanje, predloške SAP/TLF-a i materijale za regulatorne sastanke.
- Usmjerava ispitivanja od pokretanja do dovršetka izvješća o kliničkom ispitivanju.
- Nadzire izradu CRF-ova, praćenje uključivanja ispitanika i pregled profila pacijenata.
- Usmjerava povećavanje doze i provedbu ispitivanja tumačenjem novih podataka o sigurnosti, PK/PD-u i biomarkerima u stvarnom vremenu.
- Pruža znanstvene smjernice u pregledima podataka, odborima za sigurnost, upravljačkim forumima i međufunkcijskim raspravama.
- Surađuje s kliničkim operacijama, translacijskom znanošću, regulatornim poslovima, biostatistikom te sigurnošću/farmakovigilancijom.
- Usklađuje međufunkcijske timove kako bi se kvalitetna ispitivanja završila prema rasporedu.
- Surađuje s translacijskim i pretkliničkim timovima kako bi se hipoteze o biomarkerima i mehanizmima uključile u ispitivanja i planove razvoja.
- Prepoznaje i rješava znanstvene, operativne i strateške rizike i nedostatke.
- Procjenjuje nalaze o kliničkoj sigurnosti, djelotvornosti, PK/PD-u i eksploratornim biomarkerima.
- Pretvara znanstvene nalaze u preporuke za klinički razvoj i donošenje odluka.
- Doprinosi regulatornim podnescima, odgovorima zdravstvenim tijelima, materijalima za upravljačka tijela i vanjskoj znanstvenoj komunikaciji.
- Pomaže pripremati sažetke, postere, rukopise i prezentacije za znanstvene skupove i publikacije.
- Pruža znanstvene smjernice u radu s ispitivačima, CRO-ovima, dobavljačima i vanjskim stručnjacima.
- Vodi sastanke ispitivača i znanstvene edukacije ili u njima sudjeluje.
- Predstavlja kliničku znanost ključnim opinion liderima i znanstvenim savjetodavnim odborima.
- Koordinira isporuke u dodijeljenim ispitivanjima i radnim područjima.
- Mentorira i podržava mlađe kliničke znanstvenike prema potrebi uloge.
Zahtjevi
- Napredna znanstvena ili klinička kvalifikacija; doktorat znanosti ili PharmD velika je prednost.
- 8–10 godina iskustva u kliničkom istraživanju ili razvoju u biotehnološkoj ili farmaceutskoj industriji.
- Snažno poznavanje neuroznanosti ili neurologije.
- Iskustvo u neurodegenerativnim ili neuropsihijatrijskim indikacijama velika je prednost.
- Poznavanje biologije oreksina ili povezanih mehanizama spavanja/budnosti i neuronskih krugova prednost je.
- Dubinsko razumijevanje dizajna ispitivanja, analize kliničkih podataka i razvoja lijekova.
- Iskustvo u vođenju ili podršci ispitivanjima faze 1/2.
- Sposobnost samostalnog vođenja složenih znanstvenih radnih područja i utjecanja na međufunkcijske timove u brzom biotehnološkom okruženju.
- Dokazano iskustvo u vođenju izrade kliničke i regulatorne dokumentacije, uključujući protokole, priručnike za ispitivače, izvješća o kliničkim ispitivanjima i materijale za sastanke.
- Snažne analitičke vještine i znanstvena prosudba.
- Sposobnost pretvaranja novih kliničkih, sigurnosnih i biomarkerskih podataka u primjenjive uvide.
- Izvrsne pisane i usmene komunikacijske vještine.
- Sposobnost jasnog objašnjavanja složene znanosti različitoj publici.
- Obvezno je prebivalište u Sjedinjenim Američkim Državama.
- Mogućnost povremenog putovanja.
Pogodnosti
- Bonus tvrtke koji djelomično ovisi o rezultatima tvrtke i individualnom učinku.
- Plan 401(k) koji financira tvrtka.
- Mirovinski plan.
- Pravo na godišnji odmor.
- Zdravstveno, stomatološko i osiguranje vida te pokriće lijekova na recept.
- Fleksibilne pogodnosti, uključujući račune fleksibilne potrošnje za zdravstvenu skrb i/ili skrb o uzdržavanim osobama.
- Životno osiguranje i naknade u slučaju smrti.
- Plaćeni dopust i druge vrste odsutnosti.
- Podrška dobrobiti, uključujući program pomoći zaposlenicima, pogodnosti za fitness te klubove i aktivnosti za zaposlenike.
- Mogućnost rada na daljinu.
- Povremena putovanja.