Lifelancer — это платформа подбора специалистов на базе ИИ, ориентированная на отрасли наук о жизни, фармацевтику и ИТ. Она помогает квалифицированным специалистам представить свой опыт, находить международные вакансии и проектные возможности, а также связываться с работодателями, которым нужны специалисты с узкой экспертизой. Для команд по подбору персонала Lifelancer объединяет поиск кандидатов с помощью ИИ с поддержкой найма и расчёта заработной платы в нескольких странах, включая вопросы соблюдения нормативных требований.
Старший научный консультант по клиническим исследованиям орексина
Руководите клинической наукой в исследованиях орексина фазы 1/2 в Centessa Pharmaceuticals, формируя стратегию и интерпретируя новые данные. Сотрудничайте с клиническими, регуляторными, трансляционными командами и специалистами по безопасности, определяя ход исследований и научные решения.
Описание
- Руководите клинической наукой в ранних исследованиях орексина фазы 1/2 при нейродегенеративных и нейропсихиатрических заболеваниях.
- Участвуйте в формировании планов клинической разработки посредством разработки исследований, стратегий повышения и титрования дозы, а также интерпретации данных.
- Разрабатывайте и проверяйте протоколы, поправки, брошюры исследователя, электронные формы сбора клинических данных (eCRF), инструкции по их заполнению, шаблоны SAP/TLF и материалы для регуляторных брифингов.
- Сопровождайте исследования от запуска до завершения подготовки отчёта о клиническом исследовании.
- Контролируйте разработку форм клинических наблюдений (CRF), мониторинг набора участников и анализ профилей пациентов.
- Поддерживайте решения о повышении дозы и ходе исследований, интерпретируя новые данные по безопасности, фармакокинетике/фармакодинамике (PK/PD) и биомаркерам в реальном времени.
- Предоставляйте научные рекомендации при анализе данных, работе комитетов по безопасности, органов управления и межфункциональных обсуждениях.
- Взаимодействуйте с командами клинических операций, трансляционной науки, регуляторных вопросов, биостатистики и безопасности/фармаконадзора.
- Объединяйте межфункциональные команды для своевременного проведения исследований высокого качества.
- Сотрудничайте с трансляционными и доклиническими командами, включая гипотезы о биомаркерах и механизмах действия в исследования и планы разработки.
- Выявляйте и устраняйте научные, операционные и стратегические риски и пробелы.
- Оценивайте данные о клинической безопасности, эффективности, PK/PD и поисковых биомаркерах.
- Преобразуйте научные результаты в рекомендации для клинической разработки и принятия решений.
- Участвуйте в подготовке регуляторных подач, ответов для органов здравоохранения, материалов для органов управления и внешних научных коммуникаций.
- Помогайте готовить тезисы, постеры, рукописи и презентации для научных конференций и публикаций.
- Предоставляйте научные рекомендации при взаимодействии с исследователями, контрактными исследовательскими организациями (CRO), поставщиками и внешними экспертами.
- Руководите встречами исследователей и научным обучением либо помогайте в их проведении.
- Представляйте клиническую науку во взаимодействии с ведущими экспертами и научными консультативными советами.
- Координируйте выполнение задач по закреплённым исследованиям и направлениям работы.
- Наставляйте и поддерживайте младших специалистов по клинической науке в соответствии с задачами должности.
Требования
- Учёная степень продвинутого уровня или клиническая степень; предпочтительны PhD или PharmD.
- Опыт работы в клинических исследованиях или разработке препаратов в биотехнологической или фармацевтической отрасли — 8–10 лет.
- Глубокие знания нейронаук или неврологии.
- Опыт работы с нейродегенеративными или нейропсихиатрическими заболеваниями — существенное преимущество.
- Знание биологии орексина или связанных с ней механизмов сна и бодрствования и нейронных сетей будет преимуществом.
- Глубокое понимание дизайна исследований, анализа клинических данных и разработки препаратов.
- Опыт руководства исследованиями фазы 1/2 или поддержки их проведения.
- Способность самостоятельно руководить сложными научными направлениями и влиять на межфункциональные команды в динамичной биотехнологической компании.
- Подтверждённый опыт руководства разработкой клинической и регуляторной документации, включая протоколы, брошюры исследователя, отчёты о клинических исследованиях и брифинговые документы.
- Сильные аналитические навыки и научное суждение.
- Способность превращать новые клинические данные, данные по безопасности и биомаркерам в практически применимые выводы.
- Отличные навыки письменного и устного общения.
- Способность ясно объяснять сложные научные концепции аудиториям с разным уровнем подготовки.
- Необходимо проживать в США.
- Готовность к периодическим командировкам.
Преимущества
- Бонус компании, частично зависящий от результатов компании и индивидуальных показателей.
- План 401(k), финансируемый компанией.
- Пенсионный план.
- Отпуск.
- Медицинское, стоматологическое страхование, страхование зрения и покрытие расходов на рецептурные препараты.
- Гибкие льготы, включая счета с гибким использованием средств на медицинские расходы и/или уход за иждивенцами.
- Страхование жизни и выплаты в случае смерти.
- Отгулы и отпуска.
- Поддержка благополучия, включая программу помощи сотрудникам, льготы на занятия фитнесом, клубы и мероприятия для сотрудников.
- Удалённый формат работы.
- Периодические командировки.