Organon เป็นบริษัทด้านการดูแลสุขภาพและเภสัชกรรมระดับโลกที่มุ่งเน้นสุขภาพของผู้หญิงในทุกช่วงวัย ผลิตภัณฑ์ของบริษัทมีทั้งยาและอุปกรณ์มากกว่า 70 รายการ รวมถึงการรักษาและผลิตภัณฑ์ด้านภาวะเจริญพันธุ์ การคุมกำเนิด สุขภาพมารดาและสุขภาพช่องคลอด ตลอดจนยาสำหรับโรคทั่วไป เช่น ยาชีววัตถุคล้ายคลึงสำหรับโรคหัวใจและหลอดเลือด ระบบประสาท ผิวหนัง ภูมิคุ้มกันทำลายตนเอง และระบบทางเดินหายใจ Organon ดำเนินงานในกว่า 140 ตลาด โดยให้ความสำคัญกับการเข้าถึงและราคาที่เหมาะสม พร้อมสนับสนุนผู้ป่วยและบุคลากรทางการแพทย์
ผู้เชี่ยวชาญด้านการกำกับดูแลการปฏิบัติตามข้อกำหนดและการบริหารความเสี่ยง
กำกับดูแลการตรวจสอบความถูกต้องของระบบคอมพิวเตอร์, GMP, การควบคุม ITGC ตาม SOX และการบริหารความเสี่ยง สนับสนุนงานด้านสุขภาพสำหรับผู้หญิงและครอบครัวของ Organon
รายละเอียด
- ตรวจสอบกระบวนการและบันทึกเพื่อยืนยันว่าระบบคอมพิวเตอร์และโครงสร้างพื้นฐานเป็นไปตามข้อกำหนด
- ประสานงานการบริหารการเปลี่ยนแปลงเพื่อรักษาการปฏิบัติตามข้อกำหนด
- ระบุและจัดการการตรวจสอบความถูกต้องของระบบคอมพิวเตอร์และการควบคุม ITGC ตาม SOX สำหรับการติดตั้งและปรับปรุงระบบ
- ประเมินความเสี่ยงและระบุการควบคุมทั่วไปด้าน IT สำหรับการเข้าถึง การบริหารการเปลี่ยนแปลง และการดำเนินงานด้าน IT
- ช่วยออกแบบ นำไปใช้ และจัดทำเอกสารการควบคุมด้าน IT
- ทำงานร่วมกับเจ้าของการควบคุมเพื่อแก้ไขข้อบกพร่องและเสริมความแข็งแกร่งของการควบคุม
- สนับสนุนทีมตรวจสอบภายในและภายนอก
- ติดตามการเปลี่ยนแปลงระบบและกระบวนการด้าน IT ที่ส่งผลต่อการปฏิบัติตามข้อกำหนดหรือภาระผูกพันด้านกฎระเบียบ
- ฝึกอบรมเพื่อนร่วมงานและให้คำแนะนำเกี่ยวกับข้อกำหนดด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนด
- ประสานงานกับผู้เชี่ยวชาญเฉพาะด้านธุรกิจ ฝ่าย IT ระบบอัตโนมัติ ฝ่ายตรวจสอบภายใน และผู้ตรวจสอบภายนอกตลอดวงจรชีวิตของระบบคอมพิวเตอร์
- ปฏิบัติหน้าที่อย่างเป็นอิสระด้วยความซื่อสัตย์ ความเป็นธรรม และความเป็นกลาง เพื่อปกป้องผลิตภัณฑ์และผู้ป่วย
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาตรี โดยพิจารณาเป็นพิเศษในสาขาระบบสารสนเทศ วิทยาการคอมพิวเตอร์ วิศวกรรมศาสตร์ เภสัชศาสตร์ หรือสาขาเทียบเท่า
- หากมีใบรับรองวิชาชีพ เช่น CSOPTM หรือเทียบเท่าจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- ใช้ภาษาอังกฤษได้อย่างคล่องแคล่ว
- มีความรู้เกี่ยวกับการตรวจสอบความถูกต้องของระบบคอมพิวเตอร์ ตลอดจนหลักการ ทฤษฎี และแนวคิดด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนด
- มีประสบการณ์ภาคปฏิบัติกับระบบที่ใช้ในบริษัทยาและการบริหารความเสี่ยงด้าน IT
- เข้าใจกฎระเบียบด้านเภสัชกรรม รวมถึงข้อกำหนดของ FDA, EU และ ICH, 21 CFR Parts 11, 210, 211 และ 820 ตลอดจนข้อกำหนดของหน่วยงานกำกับดูแลในท้องถิ่น
- เข้าใจมาตรฐานสำหรับการพัฒนา การติดตั้ง และการดำเนินงานของระบบคอมพิวเตอร์
- คุ้นเคยกับ COBIT, NIST, ISO 27001 หรือ SOX 404
- เข้าใจ GMP และการควบคุมทั่วไปด้าน IT
- มีทักษะการวิเคราะห์ การสื่อสาร และการจัดทำเอกสารที่ดี
- สามารถประสานงานและทำงานร่วมกับเพื่อนร่วมงานทั้งสายเทคนิคและไม่ใช่สายเทคนิคได้
- มีความสามารถในการวิเคราะห์และแก้ปัญหา
- มีทักษะการบริหารโครงการและมีผลงานในการส่งมอบงานที่มีคุณภาพ
- ปรับตัวตามลำดับความสำคัญที่เปลี่ยนแปลงได้
- ทำงานได้โดยมีการกำกับดูแลในแต่ละวันอย่างจำกัด
สวัสดิการ
- เป็นนายจ้างที่ให้โอกาสอย่างเท่าเทียมและมุ่งมั่นสร้างสถานที่ทำงานที่เปิดรับทุกคน
- ไม่มีการสนับสนุนการย้ายที่อยู่
- สถานะพนักงานประจำ
- สนับสนุนข้อกำหนดด้านการเดินทางและการรับรองคุณสมบัติเมื่อจำเป็น รวมถึงข้อกำหนดด้านการฉีดวัคซีนที่เกี่ยวข้อง