Az Organon globális egészségügyi és gyógyszeripari vállalat, amely a nők egészségére összpontosít az élet minden szakaszában. Portfóliója több mint 70 gyógyszert és orvostechnikai eszközt foglal magában, köztük a termékenységet, a fogamzásgátlást, az anyai és a hüvelyi egészséget támogató kezeléseket és termékeket, valamint olyan általános gyógyszereket, mint a szív- és érrendszeri, neurológiai, bőrgyógyászati, autoimmun és légzőszervi betegségek kezelésére szolgáló biohasonló gyógyszerek. Az Organon több mint 140 piacon van jelen, és kiemelt figyelmet fordít a hozzáférésre és a megfizethetőségre, valamint a betegek és az egészségügyi szakemberek támogatására.
Megfelelőségi és kockázatkezelési szakértő
Felügyelje a számítógépes rendszerek validálását, a GMP-t, a SOX IT általános kontrolljait és a kockázatkezelést. Támogassa az Organon nők és családjaik egészségéért végzett munkáját.
Leírás
- Ellenőrizze a folyamatokat és nyilvántartásokat, hogy megerősítse a számítógépes rendszerek és infrastruktúra megfelelőségét
- Koordinálja a változáskezelést a megfelelőség fenntartása érdekében
- Azonosítsa és kezelje a számítógépes rendszerek validálására és a SOX ITGC-re vonatkozó kontrollokat a rendszerek bevezetésekor és frissítésekor
- Értékelje a kockázatokat, és határozza meg a hozzáférésre, a változáskezelésre és az IT-műveletekre vonatkozó általános IT-kontrollokat
- Segítse az IT-kontrollok megtervezését, bevezetését és dokumentálását
- Dolgozzon együtt a kontrollok felelőseivel a hiányosságok kijavításán és a kontrollok megerősítésén
- Segítse a belső és külső auditcsapatok munkáját
- Kövesse nyomon a megfelelőséget vagy szabályozói kötelezettségeket érintő IT-rendszer- és folyamatváltozásokat
- Képezze munkatársait, és adjon útmutatást a megfelelőségi követelményekről
- Koordináljon az üzleti területek szakértőivel, az IT-vel, az automatizálási területtel, a belső audittal és a külső auditorokkal a számítógépes rendszerek teljes életciklusa során
- Feladatait önállóan, feddhetetlenül, tisztességesen és tárgyilagosan végezze a termékek és a betegek védelmében
Követelmények
- Alapképzésben szerzett diploma, lehetőleg információs rendszerek, számítástechnika, mérnöki tudományok, gyógyszerészet vagy egyenértékű területen
- Előnyt jelent a CSOPTM vagy azzal egyenértékű szakmai képesítés
- Folyékony angoltudás
- A számítógépes rendszerek validálásának és a megfelelőség elveinek, elméleteinek és fogalmainak gyakorlati ismerete
- Gyakorlati tapasztalat gyógyszeripari vállalatoknál használt rendszerekkel és IT-kockázatkezeléssel
- A gyógyszeripari szabályozások ismerete, beleértve az FDA, az EU és az ICH követelményeit, a 21 CFR 11., 210., 211. és 820. részét, valamint a helyi szabályozói elvárásokat
- A számítógépes rendszerek fejlesztésére, bevezetésére és üzemeltetésére vonatkozó szabványok ismerete
- Jártasság a COBIT, a NIST, az ISO 27001 vagy a SOX 404 területén
- A GMP és az általános IT-kontrollok ismerete
- Erős elemző-, kommunikációs és dokumentációs készségek
- Képesség a műszaki és nem műszaki munkatársakkal való együttműködésre és kapcsolattartásra
- Analitikus problémamegoldó képesség
- Projektmenedzsment-készségek és bizonyított eredmény minőségi teljesítések biztosításában
- Képesség a változó prioritásokhoz való alkalmazkodásra
- Képesség korlátozott napi felügyelet mellett dolgozni
Juttatások
- Esélyegyenlőséget biztosító munkáltató, amely elkötelezett a befogadó munkahely mellett
- Áthelyezési támogatást nem biztosítunk
- Rendszeres alkalmazotti státusz
- Szükség esetén támogatást nyújtunk az utazási és jogosultsági követelményekhez, beleértve az alkalmazandó oltási előfeltételeket