Η Organon είναι μια παγκόσμια εταιρεία υγειονομικής περίθαλψης και φαρμακευτικών προϊόντων, με επίκεντρο την υγεία των γυναικών σε όλη τη διάρκεια της ζωής τους. Το χαρτοφυλάκιό της περιλαμβάνει περισσότερα από 70 φάρμακα και ιατροτεχνολογικά προϊόντα, μεταξύ των οποίων θεραπείες και προϊόντα για τη γονιμότητα, την αντισύλληψη, την υγεία της μητέρας και την κολπική υγεία, καθώς και γενόσημα φάρμακα, όπως βιοομοειδή για καρδιαγγειακές, νευρολογικές, δερματολογικές, αυτοάνοσες και αναπνευστικές παθήσεις. Η Organon δραστηριοποιείται σε περισσότερες από 140 αγορές, δίνοντας έμφαση στην πρόσβαση και την προσιτή τιμολόγηση, καθώς και στην υποστήριξη των ασθενών και των επαγγελματιών υγείας.
Ειδικός συμμόρφωσης και διαχείρισης κινδύνων
Εποπτεία της επικύρωσης μηχανογραφημένων συστημάτων, των GMP, των γενικών ελέγχων IT κατά SOX και της διαχείρισης κινδύνων. Υποστήριξη του έργου της Organon στον τομέα της υγείας για τις γυναίκες και τις οικογένειές τους.
Περιγραφή
- Έλεγχος διαδικασιών και αρχείων για την επιβεβαίωση της συμμόρφωσης των μηχανογραφημένων συστημάτων και των υποδομών
- Συντονισμός της διαχείρισης αλλαγών για τη διατήρηση της συμμόρφωσης
- Εντοπισμός και αντιμετώπιση ελέγχων επικύρωσης μηχανογραφημένων συστημάτων και γενικών ελέγχων IT κατά SOX για την ανάπτυξη και τις ενημερώσεις συστημάτων
- Αξιολόγηση κινδύνων και προσδιορισμός γενικών ελέγχων IT για την πρόσβαση, τη διαχείριση αλλαγών και τις λειτουργίες IT
- Υποστήριξη του σχεδιασμού, της εφαρμογής και της τεκμηρίωσης ελέγχων IT
- Συνεργασία με τους υπευθύνους ελέγχων για τη διόρθωση ελλείψεων και την ενίσχυση των ελέγχων
- Υποστήριξη ομάδων εσωτερικού και εξωτερικού ελέγχου
- Παρακολούθηση αλλαγών σε συστήματα και διαδικασίες IT που επηρεάζουν τη συμμόρφωση ή τις κανονιστικές υποχρεώσεις
- Εκπαίδευση συναδέλφων και παροχή καθοδήγησης σχετικά με τις απαιτήσεις συμμόρφωσης
- Συντονισμός με ειδικούς επιχειρησιακών θεμάτων, τις ομάδες IT και αυτοματισμού, τον εσωτερικό έλεγχο και εξωτερικούς ελεγκτές σε όλο τον κύκλο ζωής των μηχανογραφημένων συστημάτων
- Ανεξάρτητη εκτέλεση καθηκόντων με ακεραιότητα, δικαιοσύνη και αντικειμενικότητα, για την προστασία των προϊόντων και των ασθενών
Απαιτήσεις
- Πτυχίο, κατά προτίμηση στην Πληροφοριακή Συστημάτων, την Επιστήμη Υπολογιστών, τη Μηχανική, τη Φαρμακευτική ή σε ισοδύναμο πεδίο
- Επιθυμητή επαγγελματική πιστοποίηση, όπως CSOPTM ή ισοδύναμη
- Άριστη γνώση αγγλικών
- Γνώση των αρχών, θεωριών και εννοιών της επικύρωσης μηχανογραφημένων συστημάτων και της συμμόρφωσης
- Πρακτική εμπειρία με συστήματα που χρησιμοποιούνται σε φαρμακευτικές εταιρείες και στη διαχείριση κινδύνων IT
- Κατανόηση των φαρμακευτικών κανονισμών, συμπεριλαμβανομένων των απαιτήσεων του FDA, της ΕΕ και του ICH, των μερών 11, 210, 211 και 820 του Τίτλου 21 του Κώδικα Ομοσπονδιακών Κανονισμών, καθώς και των τοπικών κανονιστικών απαιτήσεων
- Κατανόηση προτύπων για την ανάπτυξη, την υλοποίηση και τη λειτουργία μηχανογραφημένων συστημάτων
- Εξοικείωση με τα COBIT, NIST, ISO 27001 ή SOX 404
- Κατανόηση των GMP και των γενικών ελέγχων IT
- Ισχυρές αναλυτικές δεξιότητες, δεξιότητες επικοινωνίας και τεκμηρίωσης
- Ικανότητα συνεργασίας και επικοινωνίας με τεχνικούς και μη τεχνικούς συναδέλφους
- Αναλυτική ικανότητα επίλυσης προβλημάτων
- Δεξιότητες διαχείρισης έργων και αποδεδειγμένο ιστορικό παράδοσης ποιοτικών αποτελεσμάτων
- Ικανότητα προσαρμογής σε μεταβαλλόμενες προτεραιότητες
- Ικανότητα εργασίας με περιορισμένη καθημερινή επίβλεψη
Παροχές
- Εργοδότης ίσων ευκαιριών, με δέσμευση για ένα συμπεριληπτικό εργασιακό περιβάλλον
- Δεν παρέχεται υποστήριξη μετεγκατάστασης
- Τακτική υπαλληλική σχέση
- Παρέχεται υποστήριξη ανάλογα με τις ανάγκες για απαιτήσεις ταξιδιών και πιστοποίησης, συμπεριλαμβανομένων των σχετικών προϋποθέσεων εμβολιασμού