컴플라이언스 및 리스크 관리 전문가
전산 시스템 검증, GMP, SOX IT 일반 통제 및 리스크 관리를 담당합니다. 여성과 그 가족을 위한 의료 서비스를 제공하는 Organon의 업무를 지원합니다.
설명
- 프로세스와 기록을 검토하여 전산 시스템 및 인프라의 규정 준수 여부를 확인합니다
- 규정 준수를 유지하기 위해 변경 관리를 조정합니다
- 시스템 배포 및 업데이트에 필요한 컴퓨터 시스템 검증과 SOX ITGC 통제를 식별하고 대응합니다
- 리스크를 평가하고 접근 권한, 변경 관리 및 IT 운영에 대한 IT 일반 통제를 식별합니다
- IT 통제의 설계, 구현 및 문서화를 지원합니다
- 통제 책임자와 협력하여 미비점을 시정하고 통제를 강화합니다
- 내부 및 외부 감사팀을 지원합니다
- 규정 준수 또는 규제 의무에 영향을 미치는 IT 시스템 및 프로세스 변경을 추적합니다
- 동료를 교육하고 규정 준수 요건에 대한 지침을 제공합니다
- 컴퓨터 시스템 수명 주기 전반에 걸쳐 업무 분야 전문가, IT, 자동화, 내부 감사 및 외부 감사자와 협력합니다
- 제품과 환자를 보호하기 위해 성실성, 공정성 및 객관성을 바탕으로 독립적으로 업무를 수행합니다
지원 자격
- 정보 시스템, 컴퓨터 과학, 공학, 약학 또는 이에 준하는 분야의 학사 학위 보유자 우대
- CSOPTM 또는 이에 준하는 전문 자격증 보유자 우대
- 영어에 능통한 분
- 전산 시스템 검증 및 컴플라이언스 원칙, 이론, 개념에 대한 실무 지식
- 제약회사에서 사용하는 시스템 및 IT 리스크 관리에 대한 실무 경험
- FDA, EU 및 ICH 요건, 21 CFR Parts 11, 210, 211, 820, 현지 규제 기대사항을 포함한 제약 규정에 대한 이해
- 전산 시스템 개발, 구현 및 운영 표준에 대한 이해
- COBIT, NIST, ISO 27001 또는 SOX 404에 대한 지식
- GMP 및 IT 일반 통제에 대한 이해
- 뛰어난 분석, 커뮤니케이션 및 문서화 역량
- 기술직 및 비기술직 동료와 원활하게 소통하고 협업할 수 있는 분
- 분석적 문제 해결 능력
- 프로젝트 관리 역량과 고품질 결과물을 제공한 실적
- 변화하는 우선순위에 유연하게 대응할 수 있는 분
- 일상적인 감독이 제한된 환경에서도 업무를 수행할 수 있는 분
복리후생
- 포용적인 직장을 만들기 위해 노력하는 기회 균등 고용주
- 이주 지원은 제공되지 않습니다
- 정규 직원 신분
- 필요에 따라 해당 예방접종 요건을 포함한 출장 및 자격 심사 요건을 지원합니다