Organon היא חברת בריאות ותרופות גלובלית המתמקדת בבריאות האישה לאורך שלבי החיים. הפורטפוליו שלה כולל יותר מ-70 תרופות ומכשירים, ובהם טיפולים ומוצרים לפוריות, למניעת היריון, לבריאות האם ולבריאות הנרתיק, לצד תרופות כלליות כגון תרופות ביוסימילריות למצבים קרדיווסקולריים, נוירולוגיים, דרמטולוגיים, אוטואימוניים ונשימתיים. Organon פועלת ביותר מ-140 שווקים, תוך דגש על נגישות ועל מחיר סביר, ועל תמיכה במטופלים ובאנשי מקצוע בתחום הבריאות.
מומחה לציות ולניהול סיכונים
אחריות על אימות מערכות ממוחשבות, נוהלי ייצור נאותים, בקרות IT כלליות לפי SOX וניהול סיכונים. תמיכה בעבודתה של Organon בתחום הבריאות למען נשים ומשפחותיהן.
תיאור
- בדיקת תהליכים ורשומות כדי לוודא שמערכות ממוחשבות ותשתיות עומדות בדרישות הציות
- תיאום ניהול שינויים לשמירה על הציות
- זיהוי וטיפול בבקרות אימות מערכות ממוחשבות ובקרות IT כלליות לפי SOX עבור פריסות ועדכונים של מערכות
- הערכת סיכונים וזיהוי בקרות IT כלליות עבור גישה, ניהול שינויים ותפעול IT
- סיוע בתכנון, ביישום ובתיעוד של בקרות IT
- עבודה עם בעלי הבקרה לתיקון ליקויים ולחיזוק הבקרות
- סיוע לצוותי ביקורת פנימיים וחיצוניים
- מעקב אחר שינויים במערכות ובתהליכי IT המשפיעים על הציות או על התחייבויות רגולטוריות
- הדרכת עמיתים ומתן הנחיות בנוגע לדרישות ציות
- תיאום עם מומחי תוכן עסקיים, צוותי IT ואוטומציה, ביקורת פנימית ומבקרים חיצוניים לאורך מחזור החיים של מערכות ממוחשבות
- ביצוע התפקיד באופן עצמאי, ביושרה, בהגינות ובאובייקטיביות, להגנה על מוצרים ומטופלים
דרישות
- תואר ראשון, רצוי במערכות מידע, במדעי המחשב, בהנדסה, ברוקחות או בתחום מקביל
- הסמכה מקצועית כגון CSOPTM או הסמכה מקבילה היא יתרון
- שליטה מלאה באנגלית
- ידע בעקרונות, בתיאוריות ובמושגים של אימות מערכות ממוחשבות וציות
- ניסיון מעשי במערכות המשמשות חברות תרופות ובניהול סיכוני IT
- הבנת תקנות בתחום התרופות, לרבות דרישות ה-FDA, האיחוד האירופי ו-ICH, חלקים 11, 210, 211 ו-820 בכותר 21 של קוד התקנות הפדרליות, ודרישות רגולטוריות מקומיות
- הבנת תקנים לפיתוח, להטמעה ולהפעלה של מערכות ממוחשבות
- היכרות עם COBIT, NIST, ISO 27001 או SOX 404
- הבנת נוהלי ייצור נאותים ובקרות IT כלליות
- כישורים חזקים בניתוח, בתקשורת ובתיעוד
- יכולת ליצור קשר ולשתף פעולה עם עמיתים טכניים ולא טכניים
- יכולת אנליטית לפתרון בעיות
- כישורי ניהול פרויקטים ורקורד מוכח בהפקת תוצרים איכותיים
- יכולת להסתגל לשינויים בסדרי העדיפויות
- יכולת לעבוד עם פיקוח יומיומי מוגבל
הטבות
- מעסיק המעניק הזדמנויות שוות ומחויב למקום עבודה מכיל
- לא ניתן סיוע ברילוקיישן
- מעמד של עובד קבוע
- ניתנת תמיכה לפי הצורך בדרישות נסיעה ובהשלמת הסמכות, לרבות דרישות חיסון רלוונטיות