Organon یک شرکت جهانی در حوزهٔ مراقبت‌های بهداشتی و داروسازی است که بر سلامت زنان در سراسر دوران زندگی تمرکز دارد. سبد محصولات این شرکت بیش از ۷۰ دارو و وسیلهٔ پزشکی را در بر می‌گیرد؛ از جمله درمان‌ها و محصولات مرتبط با باروری، پیشگیری از بارداری، سلامت مادر و سلامت واژن، و نیز داروهای عمومی مانند داروهای زیست‌همتا برای بیماری‌های قلبی‌عروقی، عصبی، پوستی، خودایمنی و تنفسی. Organon در بیش از ۱۴۰ بازار فعالیت می‌کند و بر دسترسی‌پذیری و مقرون‌به‌صرفه بودن درمان‌ها و نیز حمایت از بیماران و متخصصان مراقبت‌های بهداشتی تأکید دارد.
متخصص انطباق و مدیریت ریسک
اعتبارسنجی سیستم‌های رایانه‌ای، GMP، کنترل‌های عمومی IT در SOX و مدیریت ریسک را نظارت کنید. از فعالیت‌های سلامت Organon برای زنان و خانواده‌هایشان پشتیبانی کنید.
توضیحات
- فرایندها و سوابق سیستم‌های رایانه‌ای و زیرساخت را بررسی کنید تا انطباق تأیید شود
- برای حفظ انطباق، تغییرات را هماهنگ کنید
- کنترل‌های اعتبارسنجی سیستم رایانه‌ای و SOX ITGC را برای استقرار و به‌روزرسانی سیستم‌ها شناسایی و اجرا کنید
- ریسک‌ها را ارزیابی کنید و کنترل‌های عمومی IT را برای دسترسی، مدیریت تغییر و عملیات IT شناسایی کنید
- در طراحی، پیاده‌سازی و مستندسازی کنترل‌های IT کمک کنید
- برای رفع نواقص و تقویت کنترل‌ها با صاحبان کنترل همکاری کنید
- به تیم‌های حسابرسی داخلی و خارجی کمک کنید
- تغییرات سیستم‌ها و فرایندهای IT را که بر انطباق یا تعهدات مقرراتی اثر می‌گذارند پیگیری کنید
- به همکاران آموزش دهید و درباره الزامات انطباق راهنمایی ارائه کنید
- در سراسر چرخه عمر سیستم رایانه‌ای با متخصصان کسب‌وکار، IT، اتوماسیون، حسابرسی داخلی و حسابرسان خارجی هماهنگی کنید
- برای حفاظت از محصولات و بیماران، وظایف را مستقل و با درستکاری، انصاف و بی‌طرفی انجام دهید
شرایط لازم
- مدرک کارشناسی، ترجیحاً در سیستم‌های اطلاعاتی، علوم رایانه، مهندسی، داروسازی یا رشته‌ای معادل
- گواهی حرفه‌ای مانند CSOPTM یا معادل آن مزیت محسوب می‌شود
- تسلط به زبان انگلیسی
- آشنایی کاربردی با اصول، نظریه‌ها و مفاهیم اعتبارسنجی سیستم‌های رایانه‌ای و انطباق
- تجربه عملی کار با سیستم‌های مورد استفاده در شرکت‌های داروسازی و مدیریت ریسک IT
- آشنایی با مقررات داروسازی، از جمله الزامات FDA، اتحادیه اروپا و ICH، بخش‌های 11، 210، 211 و 820 از 21 CFR و انتظارات مقرراتی محلی
- آشنایی با استانداردهای توسعه، پیاده‌سازی و بهره‌برداری از سیستم‌های رایانه‌ای
- آشنایی با COBIT، NIST، ISO 27001 یا SOX 404
- آشنایی با GMP و کنترل‌های عمومی IT
- مهارت‌های قوی در تحلیل، ارتباط و مستندسازی
- توانایی تعامل و همکاری با همکاران فنی و غیرفنی
- توانایی تحلیلی برای حل مسئله
- مهارت مدیریت پروژه و سابقه ارائه خروجی‌های باکیفیت
- توانایی سازگاری با اولویت‌های متغیر
- توانایی کار با نظارت روزانه محدود
مزایا
- کارفرمایی با فرصت‌های برابر که به محیط کار فراگیر متعهد است
- هزینه جابه‌جایی برای این موقعیت تأمین نمی‌شود
- وضعیت استخدامی منظم
- در صورت نیاز، برای الزامات سفر و احراز صلاحیت، از جمله پیش‌نیازهای واکسیناسیون قابل اعمال، پشتیبانی ارائه می‌شود