Organon je globalna zdravstvena i farmaceutska tvrtka usmjerena na zdravlje žena tijekom cijelog života. Njezin portfelj obuhvaća više od 70 lijekova i medicinskih proizvoda, uključujući terapije i proizvode za plodnost, kontracepciju, zdravlje majki i vaginalno zdravlje, kao i opće lijekove poput biosličnih lijekova za kardiovaskularne, neurološke, dermatološke, autoimune i respiratorne bolesti. Organon posluje na više od 140 tržišta, s naglaskom na dostupnost i pristupačnost te na podršku pacijentima i zdravstvenim djelatnicima.
Specijalist za usklađenost i upravljanje rizicima
Nadzirite validaciju računalnih sustava, GMP, opće IT kontrole SOX-a i upravljanje rizicima. Podržite zdravstvene aktivnosti tvrtke Organon za žene i njihove obitelji.
Opis
- Pregledavajte procese i zapise kako biste potvrdili usklađenost računalnih sustava i infrastrukture
- Koordinirajte upravljanje promjenama radi održavanja usklađenosti
- Prepoznajte i rješavajte kontrole validacije računalnih sustava i opće IT kontrole SOX-a pri uvođenju i ažuriranju sustava
- Procjenjujte rizike i utvrđujte opće IT kontrole za pristup, upravljanje promjenama i IT operacije
- Sudjelujte u osmišljavanju, uvođenju i dokumentiranju IT kontrola
- Surađujte s vlasnicima kontrola na otklanjanju nedostataka i jačanju kontrola
- Pomažite internim i vanjskim revizijskim timovima
- Pratite promjene IT sustava i procesa koje utječu na usklađenost ili regulatorne obveze
- Obučavajte kolege i pružajte smjernice o zahtjevima usklađenosti
- Koordinirajte suradnju sa stručnjacima za poslovna područja, IT-jem, automatizacijom, internom revizijom i vanjskim revizorima tijekom cijelog životnog ciklusa računalnih sustava
- Samostalno obavljajte dužnosti pošteno, pravedno i objektivno kako biste zaštitili proizvode i pacijente
Zahtjevi
- Preddiplomska ili diplomska kvalifikacija, po mogućnosti iz informacijskih sustava, računarstva, inženjerstva, farmacije ili srodnog područja
- Prednost je stručni certifikat kao što je CSOPTM ili jednakovrijedan
- Tečno znanje engleskog jezika
- Radno poznavanje validacije računalnih sustava te načela, teorija i koncepata usklađenosti
- Praktično iskustvo sa sustavima koji se upotrebljavaju u farmaceutskim tvrtkama i upravljanjem IT rizicima
- Poznavanje farmaceutskih propisa, uključujući zahtjeve FDA-e, EU-a i ICH-a, 21 CFR dijelove 11, 210, 211 i 820 te lokalne regulatorne zahtjeve
- Poznavanje standarda za razvoj, uvođenje i rad računalnih sustava
- Poznavanje okvira COBIT, NIST, ISO 27001 ili SOX 404
- Poznavanje GMP-a i općih IT kontrola
- Izražene analitičke, komunikacijske i dokumentacijske vještine
- Sposobnost suradnje i komunikacije s tehničkim i netehničkim kolegama
- Analitičke vještine rješavanja problema
- Vještine upravljanja projektima i dokazani rezultati u isporuci kvalitetnih rješenja
- Sposobnost prilagodbe promjenjivim prioritetima
- Sposobnost rada uz ograničen svakodnevni nadzor
Pogodnosti
- Poslodavac koji pruža jednake mogućnosti i predan je uključivom radnom okruženju
- Troškovi preseljenja se ne pokrivaju
- Redoviti radni status
- Prema potrebi se pruža podrška za putovanja i ispunjavanje uvjeta za ovlaštenja, uključujući primjenjive preduvjete cijepljenja