Organon adalah perusahaan layanan kesehatan dan farmasi global yang berfokus pada kesehatan perempuan sepanjang hidup. Portofolionya mencakup lebih dari 70 obat dan perangkat, termasuk perawatan dan produk untuk kesuburan, kontrasepsi, kesehatan ibu dan vagina, serta obat umum seperti biosimilar untuk kondisi kardiovaskular, neurologis, dermatologis, autoimun, dan pernapasan. Organon beroperasi di lebih dari 140 pasar, dengan penekanan pada akses dan keterjangkauan serta dukungan bagi pasien dan tenaga kesehatan.
Spesialis Manajemen Kepatuhan dan Risiko
Mengawasi validasi sistem komputerisasi, GMP, kontrol umum TI SOX, dan manajemen risiko. Mendukung pekerjaan Organon di bidang kesehatan bagi perempuan dan keluarga mereka.
Deskripsi
- Meninjau proses dan catatan untuk memastikan kepatuhan sistem komputerisasi dan infrastruktur
- Mengoordinasikan manajemen perubahan untuk menjaga kepatuhan
- Mengidentifikasi dan menangani validasi sistem komputerisasi serta kontrol SOX ITGC untuk penerapan dan pembaruan sistem
- Menilai risiko dan mengidentifikasi kontrol umum TI untuk akses, manajemen perubahan, dan operasional TI
- Membantu merancang, menerapkan, dan mendokumentasikan kontrol TI
- Bekerja sama dengan pemilik kontrol untuk memperbaiki kekurangan dan memperkuat kontrol
- Membantu tim audit internal dan eksternal
- Melacak perubahan sistem dan proses TI yang berdampak pada kepatuhan atau kewajiban regulasi
- Melatih rekan kerja dan memberikan panduan mengenai persyaratan kepatuhan
- Berkoordinasi dengan pakar bidang bisnis, TI, Otomasi, Audit Internal, dan auditor eksternal sepanjang siklus hidup sistem komputer
- Menjalankan tugas secara mandiri dengan integritas, keadilan, dan objektivitas untuk melindungi produk dan pasien
Persyaratan
- Gelar sarjana, diutamakan di bidang Sistem Informasi, Ilmu Komputer, Teknik, Farmasi, atau bidang setara
- Sertifikasi profesional seperti CSOPTM atau yang setara lebih diutamakan
- Fasih berbahasa Inggris
- Memiliki pengetahuan kerja tentang validasi sistem komputerisasi serta prinsip, teori, dan konsep kepatuhan
- Pengalaman praktis dengan sistem yang digunakan di perusahaan farmasi dan manajemen risiko TI
- Memahami regulasi farmasi, termasuk persyaratan FDA, UE, dan ICH, 21 CFR Bagian 11, 210, 211, dan 820, serta ekspektasi regulator setempat
- Memahami standar pengembangan, penerapan, dan pengoperasian sistem komputerisasi
- Mengenal COBIT, NIST, ISO 27001, atau SOX 404
- Memahami GMP dan kontrol umum TI
- Memiliki keterampilan analitis, komunikasi, dan dokumentasi yang kuat
- Mampu berinteraksi dan berkolaborasi dengan rekan kerja teknis maupun nonteknis
- Mampu memecahkan masalah secara analitis
- Memiliki keterampilan manajemen proyek dan rekam jejak dalam menghasilkan keluaran kerja berkualitas
- Mampu beradaptasi dengan perubahan prioritas
- Mampu bekerja dengan pengawasan harian yang terbatas
Tunjangan
- Pemberi kerja yang menjunjung kesetaraan kesempatan dan berkomitmen menciptakan lingkungan kerja yang inklusif
- Relokasi tidak disediakan
- Status sebagai karyawan tetap
- Dukungan untuk persyaratan perjalanan dan kredensial, termasuk prasyarat vaksinasi yang berlaku, diberikan sesuai kebutuhan