ICON plc är en global kontraktsforskningsorganisation som betjänar hälso- och läkemedelsindustrin. Företagets verksamhet omfattar kliniska tjänster, konsulttjänster och kommersiella tjänster som stödjer läkemedelsutveckling från tidig forskning till aktiviteter efter lansering. ICON plc erbjuder bland annat lösningar för decentraliserade kliniska prövningar, hjärtsäkerhet, tidiga kliniska laboratorier, medicinsk bilddiagnostik, regulatorisk omvärldsbevakning och evidens från klinisk vardag. Företaget har också terapeutisk expertis inom områden som hjärt-kärlsjukdomar, onkologi, internmedicin, cell- och genterapier samt biosimilarer, och kombinerar dataanalys med patientfokuserade metoder för att bidra till utvecklingen av kliniska program.
Senior klinisk datakoordinator
Samordna data från kliniska prövningar och studiedokumentation för ICON:s läkemedelsforskningsprogram med dedikerade uppdragsgivare. Säkerställ datakvalitet, regelefterlevnad och leverans av studier i tid.
Beskrivning
- Planera och analysera kliniska prövningar och tolka komplexa medicinska data
- Leda tekniskt krävande kliniska forskningsuppgifter med fokus på kvalitet och kontinuerlig förbättring
- Ta fram och underhålla datahanteringsplaner och dokumentation enligt branschstandarder och regulatoriska krav
- Lösa dataavvikelser och andra problem för att förbättra dataflödet och datakvaliteten under hela studien
- Samarbeta med klinisk verksamhet, biostatistik och andra team för att utforma och genomföra studiespecifika strategier för datahantering
- Arkivera studiedokumentation och skicka frågor till prövarplatser som en del av projektarbetet
- Vägleda juniora koordinatorer i dataavstämning, kodning och rensning
- Hålla studieaktiviteterna enligt tidsplan
Krav
- Kandidatexamen inom ett relevant område, till exempel biovetenskap eller hälso- och sjukvård
- Dokumenterad erfarenhet av klinisk datahantering inom läkemedels- eller biotekniksektorn
- Kännedom om plattformar för datahantering, till exempel Medidata, Oracle RDC eller jämförbara system
- Stor noggrannhet och förmåga att arbeta effektivt i ett högt tempo
- Tydlig kommunikationsförmåga och förmåga att samarbeta mellan team
- Kunskap om regulatoriska riktlinjer och standarder, till exempel ICH-GCP, är meriterande
- Möjlighet att resa vid behov, cirka 5 %
- Laglig rätt att arbeta i landet där tjänsten är placerad
Förmåner
- Grundlön med prestationsbaserade incitament
- Program för hälsa och välmående, inklusive sjukvårds-, tandvårds- och synvårdsförmåner där det är tillämpligt
- Pensionsplaner
- Livförsäkring och invaliditetsskydd
- Medarbetarstöd och resurser för välmående
- Utbildning och karriärutveckling genom strukturerade lärandemöjligheter