ICON plc er en global kontraktsforskningsorganisasjon som betjener helse- og legemiddelindustrien. Arbeidet omfatter kliniske tjenester, rådgivning og kommersielle tjenester som støtter legemiddelutvikling fra tidlig forskning til aktiviteter etter markedsføring. ICON plc tilbyr blant annet løsninger innen desentraliserte kliniske studier, hjertesikkerhet, tidlige kliniske laboratorier, medisinsk bildediagnostikk, regulatorisk etterretning og kunnskap fra klinisk praksis. Selskapet har også terapeutisk ekspertise innen områder som hjerte- og karsykdommer, onkologi, indremedisin, celle- og genterapier samt biosimilare legemidler, og kombinerer dataanalyse med pasientfokuserte metoder for å fremme kliniske programmer.
Senior klinisk datakoordinator
Koordiner data fra kliniske studier og studiedokumentasjon for ICONs legemiddelforskningsprogrammer med dedikerte sponsorer. Sikre datakvalitet, regeletterlevelse og levering av studier til rett tid.
Beskrivelse
- Planlegg og analyser kliniske studier, og tolk komplekse medisinske data
- Led teknisk krevende kliniske forskningsoppgaver med vekt på kvalitet og kontinuerlig forbedring
- Utarbeid og vedlikehold datahåndteringsplaner og dokumentasjon i tråd med bransjestandarder og regulatoriske krav
- Løs dataavvik og andre problemer for å forbedre dataflyt og datakvalitet gjennom hele studieløpet
- Samarbeid med klinisk drift, biostatistikk og andre team om å utforme og gjennomføre studiespesifikke strategier for datahåndtering
- Arkiver studiedokumentasjon og send spørsmål til utprøvingssteder som en del av prosjektarbeidet
- Veiled junior koordinatorer i dataavstemming, koding og datarensing
- Sørg for at studieaktivitetene følger tidsplanen
Krav
- Bachelorgrad innen et relevant fagområde, for eksempel biovitenskap eller helsefag
- Dokumentert erfaring med klinisk datahåndtering i legemiddel- eller bioteknologisektoren
- Kjennskap til plattformer for datahåndtering, for eksempel Medidata, Oracle RDC eller tilsvarende systemer
- Stor oppmerksomhet på detaljer og evne til å arbeide effektivt i et hektisk miljø
- Gode kommunikasjonsevner og evne til å samarbeide på tvers av team
- Kunnskap om regulatoriske retningslinjer og standarder som ICH-GCP er en fordel
- Tilgjengelighet for reiser ved behov, omtrent 5 %
- Lovlig rett til å arbeide i landet der stillingen er basert
Fordeler
- Grunnlønn med prestasjonsbaserte insentiver
- Helse- og velværeprogrammer, inkludert dekning for lege, tannlege og syn der det er aktuelt
- Pensjonsordninger
- Livs- og uføreforsikring
- Støtteprogrammer for ansatte og ressurser for velvære
- Opplæring og karriereutvikling gjennom strukturerte læringsmuligheter