ICON plc on maailmanlaajuinen sopimustutkimusorganisaatio, joka palvelee terveydenhuolto- ja lääketeollisuutta. Sen toiminta kattaa kliiniset, konsultointi- ja kaupalliset palvelut, jotka tukevat lääkekehitystä varhaisesta tutkimuksesta markkinoille tulon jälkeisiin toimiin. Yhtiö tarjoaa muun muassa hajautettuja kliinisiä tutkimuksia, sydänturvallisuuden arviointia, varhaisen vaiheen kliinisiä laboratoriopalveluja, lääketieteellistä kuvantamista, sääntelyyn liittyvää tiedustelutietoa ja tosielämän näyttöön perustuvia ratkaisuja. ICON plc:llä on myös terapeuttista asiantuntemusta esimerkiksi sydän- ja verisuonitaudeissa, onkologiassa, sisätaudeissa, solu- ja geeniterapioissa sekä biosimilaareissa. Se yhdistää data-analyysin potilaslähtöisiin lähestymistapoihin edistääkseen kliinisiä ohjelmia.
Kliinisen datanhallinnan vanhempi koordinaattori
Koordinoi kliinisten tutkimusten tietoja ja tutkimusasiakirjoja ICONin lääkeyhtiöille suunnatuissa tutkimusohjelmissa. Varmista tietojen laatu, sääntelyvaatimusten noudattaminen ja tutkimusten valmistuminen aikataulussa.
Kuvaus
- Suunnittele ja analysoi kliinisiä tutkimuksia sekä tulkitse monimutkaisia lääketieteellisiä tietoja
- Johda teknisesti vaativia kliinisen tutkimuksen tehtäviä ja edistä laatua sekä jatkuvaa kehittämistä
- Laadi ja ylläpidä tiedonhallintasuunnitelmia ja -asiakirjoja alan standardien ja sääntelyvaatimusten mukaisesti
- Selvitä tietojen ristiriitaisuudet ja muut ongelmat tietovirtojen ja laadun parantamiseksi tutkimuksen kaikissa vaiheissa
- Tee yhteistyötä kliinisen toiminnan, biostatistiikan ja muiden tiimien kanssa tutkimuskohtaisen tiedonhallintastrategian suunnittelemiseksi ja toteuttamiseksi
- Arkistoi tutkimusasiakirjoja ja lähetä projektityöhön liittyviä kyselyitä tutkijakeskuksille
- Opasta nuorempia koordinaattoreita tietojen täsmäytyksessä, koodauksessa ja puhdistuksessa
- Pidä tutkimuksen tehtävät aikataulussa
Vaatimukset
- Soveltuvan alan, kuten biotieteiden tai terveydenhuollon, kandidaatin tutkinto
- Kokemusta kliinisen datan hallinnasta lääke- tai bioteknologia-alalla
- Tuntemusta tiedonhallinta-alustoista, kuten Medidatasta, Oracle RDC:stä tai vastaavista järjestelmistä
- Tarkkuutta ja kykyä työskennellä tehokkaasti nopeatempoisessa ympäristössä
- Selkeät viestintätaidot ja kyky tehdä yhteistyötä eri tiimien kanssa
- ICH-GCP:n kaltaisten sääntelyohjeiden ja standardien tuntemus katsotaan eduksi
- Valmius matkustaa tarvittaessa, noin 5 %
- Laillinen työskentelylupa siinä maassa, jossa tehtävä sijaitsee
Edut
- Palkka sekä suoritukseen perustuvat kannustimet
- Terveyttä ja hyvinvointia tukevat ohjelmat, mukaan lukien soveltuvin osin sairaus-, hammas- ja näköterveyden vakuutusturva
- Eläkejärjestelyt
- Henkivakuutus ja työkyvyttömyysturva
- Työntekijöiden tukiohjelmat ja hyvinvointipalvelut
- Koulutus- ja urakehitysmahdollisuuksia suunnitelmallisen oppimisen kautta