資深臨床資料協調員
為 ICON 專屬藥廠研究計畫協調臨床試驗資料與研究紀錄。 維持資料品質、符合法規要求，並確保研究如期交付。
說明
- 規劃並分析臨床試驗，解讀複雜的醫療資料
- 帶領技術要求高的臨床研究工作，推動品質提升與持續改善
- 依照業界標準及法規要求，擬定並維護資料管理計畫與紀錄
- 解決資料差異及其他問題，改善研究全程的資料流通與品質
- 與臨床營運、生物統計及其他團隊合作，制定並執行符合個別研究需求的資料管理策略
- 在專案工作中歸檔研究紀錄，並向研究者中心提出疑問
- 指導初階協調員進行資料核對、編碼與清理
- 確保研究活動依時程進行
職位要求
- 生命科學、醫療保健等相關領域的學士學位
- 具備製藥或生物科技產業的臨床資料管理經驗
- 熟悉 Medidata、Oracle RDC 等資料管理平台或同類系統
- 注重細節，能適應步調快速的工作環境
- 溝通清晰，能跨團隊合作
- 具備 ICH-GCP 等法規指引與標準知識者佳
- 必要時能配合出差，約占工作時間 5%
- 具備職位所在地國家的合法工作資格
福利待遇
- 底薪及績效獎勵
- 健康與福祉計畫，包括適用地區提供的醫療、牙科及視力保障
- 退休與退休金計畫
- 人壽保險及失能保障
- 員工協助計畫與福祉資源
- 透過有系統的學習機會提供培訓與職涯發展