高级临床数据协调员
为 ICON 专属制药研究项目协调临床试验数据和研究记录。 确保数据质量、符合法规要求，并按时交付研究项目。
描述
- 规划和分析临床试验，解读复杂的医疗数据
- 牵头技术要求高的临床研究任务，推动质量提升和持续改进
- 按照行业标准和法规要求，制定并维护数据管理计划和记录
- 解决数据差异及其他问题，改善研究全周期内的数据流转和质量
- 与临床运营、生物统计及其他团队合作，制定并实施针对具体研究的数据管理策略
- 在项目工作中归档研究记录，并向研究者中心发送疑问
- 指导初级协调员开展数据核对、编码和清理
- 确保研究活动按计划进行
任职要求
- 生命科学、医疗保健等相关专业的学士学位
- 具备制药或生物技术领域的临床数据管理经验
- 熟悉 Medidata、Oracle RDC 等数据管理平台或同类系统
- 注重细节，能适应快节奏的工作环境
- 沟通清晰，能够跨团队协作
- 了解 ICH-GCP 等法规指南和标准者优先
- 必要时能够出差，约占工作时间的 5%
- 具备该职位所在国家的合法工作许可
福利待遇
- 基本工资及绩效激励
- 健康与福祉计划，包括适用地区提供的医疗、牙科和视力保障
- 退休及养老金计划
- 人寿保险和伤残保障
- 员工援助计划和福祉资源
- 通过系统化学习机会获得培训和职业发展