ICON plc je globálna zmluvná výskumná organizácia poskytujúca služby zdravotníckemu a farmaceutickému priemyslu. Jej činnosť zahŕňa klinické, poradenské a komerčné služby, ktoré podporujú vývoj liekov od počiatočného výskumu až po aktivity po uvedení na trh. Spoločnosť poskytuje riešenia vrátane decentralizovaných klinických skúšaní, hodnotenia srdcovej bezpečnosti, laboratórnych služieb v oblasti včasného klinického výskumu, medicínskeho zobrazovania, regulačných informácií a údajov z reálnej praxe. ICON plc prináša aj terapeutické odborné znalosti v oblastiach, ako sú kardiovaskulárne ochorenia, onkológia, interná medicína, bunkové a génové terapie a biosimilárne lieky, pričom spája analýzu údajov s prístupmi zameranými na pacientov s cieľom pomáhať napredovať v klinických programoch.
Senior koordinátor klinických údajov
Koordinujte údaje z klinických skúšaní a dokumentáciu štúdií vo farmaceutických výskumných programoch ICON určených pre konkrétnych zadávateľov. Dbajte na kvalitu údajov, súlad s predpismi a včasné dokončenie štúdií.
Popis
- Plánovať a analyzovať klinické skúšania a interpretovať komplexné medicínske údaje
- Viesť technicky náročné úlohy v klinickom výskume a podporovať kvalitu a neustále zlepšovanie
- Pripravovať a udržiavať plány a záznamy správy údajov v súlade s odvetvovými štandardmi a regulačnými požiadavkami
- Riešiť nezrovnalosti v údajoch a ďalšie problémy s cieľom zlepšiť tok a kvalitu údajov počas celého životného cyklu štúdie
- Spolupracovať s tímami klinických operácií, biostatistiky a ďalšími tímami na tvorbe a realizácii stratégií správy údajov prispôsobených jednotlivým štúdiám
- Zakladať a archivovať dokumentáciu štúdií a v rámci projektovej práce odosielať otázky pracoviskám skúšajúcich
- Usmerňovať juniorných koordinátorov pri zosúlaďovaní, kódovaní a čistení údajov
- Dbať na dodržiavanie harmonogramu študijných činností
Požiadavky
- Vysokoškolské vzdelanie v relevantnom odbore, napríklad v oblasti prírodných vied alebo zdravotníctva
- Preukázateľné skúsenosti so správou klinických údajov vo farmaceutickom alebo biotechnologickom sektore
- Znalosť platforiem na správu údajov, ako sú Medidata, Oracle RDC alebo porovnateľné systémy
- Dôslednosť a schopnosť efektívne pracovať v rýchlom pracovnom prostredí
- Jasné komunikačné schopnosti a schopnosť spolupracovať naprieč tímami
- Znalosť regulačných usmernení a štandardov, ako je ICH-GCP, je výhodou
- Ochota cestovať podľa potreby, približne 5 % času
- Zákonné oprávnenie pracovať v krajine, v ktorej sa pracovná pozícia nachádza
Benefity
- Základná mzda s odmenami naviazanými na výkon
- Programy na podporu zdravia a pohody vrátane zdravotného, zubného a zrakového poistenia, ak je dostupné
- Dôchodkové a penzijné plány
- Životné poistenie a poistenie pre prípad invalidity
- Programy pomoci zamestnancom a zdroje na podporu pohody
- Školenia a kariérny rozvoj prostredníctvom štruktúrovaných vzdelávacích príležitostí