Η ICON plc είναι ένας παγκόσμιος οργανισμός συμβατικής έρευνας που εξυπηρετεί τους κλάδους της υγειονομικής περίθαλψης και των φαρμακευτικών προϊόντων. Το έργο της περιλαμβάνει κλινικές, συμβουλευτικές και εμπορικές υπηρεσίες που υποστηρίζουν την ανάπτυξη φαρμάκων, από την πρώιμη έρευνα έως τις δραστηριότητες μετά την κυκλοφορία στην αγορά. Η εταιρεία παρέχει λύσεις όπως αποκεντρωμένες κλινικές δοκιμές, καρδιακή ασφάλεια, εργαστήρια πρώιμης κλινικής έρευνας, ιατρική απεικόνιση, κανονιστική πληροφόρηση και τεκμήρια από τον πραγματικό κόσμο. Η ICON plc διαθέτει επίσης θεραπευτική τεχνογνωσία σε τομείς όπως τα καρδιαγγειακά νοσήματα, η ογκολογία, η εσωτερική παθολογία, οι κυτταρικές και γονιδιακές θεραπείες και τα βιοομοειδή, συνδυάζοντας την ανάλυση δεδομένων με μια προσέγγιση που εστιάζει στους ασθενείς για την προώθηση κλινικών προγραμμάτων.
Ανώτερος συντονιστής κλινικών δεδομένων
Συντονισμός δεδομένων κλινικών δοκιμών και αρχείων μελετών σε ερευνητικά προγράμματα φαρμάκων της ICON, αφιερωμένα σε χορηγούς. Διασφάλιση της ποιότητας των δεδομένων, της κανονιστικής συμμόρφωσης και της έγκαιρης παράδοσης των μελετών.
Περιγραφή
- Σχεδιασμός και ανάλυση κλινικών δοκιμών, με ερμηνεία σύνθετων ιατρικών δεδομένων
- Ηγεσία σε τεχνικά απαιτητικές εργασίες κλινικής έρευνας, με προώθηση της ποιότητας και της συνεχούς βελτίωσης
- Κατάρτιση και τήρηση σχεδίων και αρχείων διαχείρισης δεδομένων σύμφωνα με τα πρότυπα του κλάδου και τις κανονιστικές απαιτήσεις
- Επίλυση αποκλίσεων δεδομένων και άλλων ζητημάτων, ώστε να βελτιωθούν η ροή και η ποιότητα των δεδομένων σε όλο τον κύκλο ζωής της μελέτης
- Συνεργασία με ομάδες κλινικών λειτουργιών, βιοστατιστικής και άλλες ομάδες για τη διαμόρφωση και υλοποίηση στρατηγικών διαχείρισης δεδομένων ανά μελέτη
- Αρχειοθέτηση και φύλαξη αρχείων μελετών και αποστολή ερωτημάτων στα ερευνητικά κέντρα στο πλαίσιο του έργου
- Καθοδήγηση νεότερων συντονιστών στη συμφωνία, κωδικοποίηση και εκκαθάριση δεδομένων
- Τήρηση του χρονοδιαγράμματος των δραστηριοτήτων της μελέτης
Απαιτήσεις
- Πτυχίο σε συναφή κλάδο, όπως επιστήμες ζωής ή υγειονομική περίθαλψη
- Αποδεδειγμένη εμπειρία στη διαχείριση κλινικών δεδομένων στον φαρμακευτικό ή βιοτεχνολογικό τομέα
- Εξοικείωση με πλατφόρμες διαχείρισης δεδομένων όπως Medidata, Oracle RDC ή παρόμοια συστήματα
- Ισχυρή προσοχή στη λεπτομέρεια και αποτελεσματικότητα σε περιβάλλον με γρήγορους ρυθμούς
- Σαφείς επικοινωνιακές δεξιότητες και ικανότητα συνεργασίας με διαφορετικές ομάδες
- Η γνώση κανονιστικών οδηγιών και προτύπων όπως το ICH-GCP αποτελεί πλεονέκτημα
- Διαθεσιμότητα για ταξίδια όταν χρειάζεται, περίπου 5%
- Νόμιμη άδεια εργασίας στη χώρα όπου εδρεύει η θέση
Παροχές
- Βασικός μισθός με κίνητρα βάσει απόδοσης
- Προγράμματα υγείας και ευεξίας, συμπεριλαμβανομένης ιατρικής, οδοντιατρικής και οπτικής κάλυψης όπου εφαρμόζεται
- Προγράμματα συνταξιοδότησης και ασφαλιστικά προγράμματα σύνταξης
- Ασφάλιση ζωής και κάλυψη αναπηρίας
- Προγράμματα υποστήριξης εργαζομένων και πόροι ευεξίας
- Κατάρτιση και επαγγελματική ανάπτυξη μέσω οργανωμένων ευκαιριών μάθησης