ICON plc هي منظمة عالمية للبحوث التعاقدية تخدم قطاعَي الرعاية الصحية والصناعات الدوائية. تشمل أعمالها الخدمات السريرية والاستشارية والتجارية التي تدعم تطوير الأدوية بدءًا من الأبحاث المبكرة وصولًا إلى أنشطة ما بعد التسويق. وتوفر الشركة حلولًا تشمل التجارب السريرية اللامركزية، وسلامة القلب، والمختبرات السريرية المبكرة، والتصوير الطبي، والذكاء التنظيمي، والأدلة المستمدة من العالم الحقيقي. كما تتمتع ICON plc بخبرة علاجية في مجالات مثل أمراض القلب والأوعية الدموية، وعلم الأورام، والطب الباطني، والعلاجات الخلوية والجينية، والأدوية الحيوية المماثلة، حيث تجمع بين تحليل البيانات والنهج الذي يركز على المرضى للمساعدة في تطوير البرامج السريرية.
منسق أول للبيانات السريرية
نسّق بيانات التجارب السريرية وسجلات الدراسات ضمن برامج الأبحاث الدوائية المخصصة لرعاة الدراسات لدى ICON. حافظ على جودة البيانات والامتثال التنظيمي وإنجاز الدراسات في موعدها.
الوصف
- خطط للتجارب السريرية وحلّلها، مع تفسير البيانات الطبية المعقدة
- تولَّ قيادة مهام البحث السريري ذات المتطلبات التقنية العالية، وعزّز الجودة والتحسين المستمر
- أعدّ خطط إدارة البيانات والسجلات وحافظ عليها وفق معايير القطاع والمتطلبات التنظيمية
- عالج اختلافات البيانات وغيرها من المشكلات لتحسين تدفق البيانات وجودتها طوال دورة حياة الدراسة
- تعاون مع فرق العمليات السريرية والإحصاء الحيوي وغيرها لوضع استراتيجيات إدارة بيانات خاصة بكل دراسة وتنفيذها
- أودع سجلات الدراسة وأرشفها، وأرسل الاستفسارات إلى مواقع الباحثين ضمن مهام المشروع
- وجّه المنسقين المبتدئين في مطابقة البيانات وترميزها وتنقيحها
- احرص على سير أنشطة الدراسة وفق الجدول الزمني
المتطلبات
- درجة بكالوريوس في تخصص ذي صلة، مثل علوم الحياة أو الرعاية الصحية
- خبرة مثبتة في إدارة البيانات السريرية بقطاع الأدوية أو التكنولوجيا الحيوية
- إلمام بمنصات إدارة البيانات مثل Medidata أو Oracle RDC أو أنظمة مماثلة
- اهتمام كبير بالتفاصيل والقدرة على العمل بفاعلية في بيئة سريعة الوتيرة
- مهارات تواصل واضحة والقدرة على العمل مع فرق متعددة
- تُعد معرفة الإرشادات والمعايير التنظيمية مثل ICH-GCP ميزة إضافية
- الاستعداد للسفر عند الحاجة، بنسبة تقارب 5%
- الحصول على تصريح قانوني للعمل في البلد الذي يقع فيه مقر الوظيفة
المزايا
- راتب أساسي مع حوافز مرتبطة بالأداء
- برامج للصحة والعافية، تشمل تغطية طبية وتغطية للأسنان والرؤية حيثما ينطبق ذلك
- خطط للتقاعد والمعاشات
- تأمين على الحياة وتغطية ضد العجز
- برامج لمساعدة الموظفين وموارد لدعم العافية
- التدريب والتطوير المهني من خلال فرص تعلم منظمة