ICON plc je globální organizace pro smluvní výzkum působící v oblasti zdravotnictví a farmaceutického průmyslu. Poskytuje klinické, poradenské a obchodní služby, které podporují vývoj léčiv od raného výzkumu až po aktivity po uvedení na trh. Řešení společnosti ICON plc zahrnují decentralizované klinické studie, hodnocení kardiální bezpečnosti, laboratoře pro rané fáze klinického výzkumu, lékařské zobrazování, regulační zpravodajství a údaje z reálné klinické praxe. Společnost má také terapeutické odborné znalosti v oblastech, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, onkologie, interní medicína, buněčné a genové terapie a biosimilární léčivé přípravky. Kombinuje analýzu dat s přístupy zaměřenými na pacienty a pomáhá tak rozvíjet klinické programy.
Seniorní koordinátor klinických dat
Koordinujte data klinických studií a studijní dokumentaci ve farmaceutických výzkumných programech ICON určených konkrétním zadavatelům. Dbejte na kvalitu dat, dodržování předpisů a včasné dokončení studií.
Popis
- Plánujte a analyzujte klinické studie a interpretujte komplexní zdravotnická data
- Veďte technicky náročné úkoly klinického výzkumu a podporujte kvalitu i průběžné zlepšování
- Připravujte a spravujte plány řízení dat a dokumentaci v souladu s oborovými standardy a regulačními požadavky
- Řešte nesrovnalosti v datech a další problémy, abyste zlepšovali tok a kvalitu dat v průběhu celého životního cyklu studie
- Spolupracujte s týmy klinického provozu, biostatistiky a dalšími týmy na tvorbě a realizaci strategií řízení dat pro konkrétní studie
- Zakládejte a archivujte dokumentaci studií a v rámci projektů zasílejte dotazy výzkumným pracovištím
- Pomáhejte juniorním koordinátorům se sladěním, kódováním a čištěním dat
- Dbejte na dodržování harmonogramu studijních činností
Požadavky
- Bakalářský titul v příslušném oboru, například v přírodních vědách nebo zdravotnictví
- Prokazatelné zkušenosti s řízením klinických dat ve farmaceutickém nebo biotechnologickém odvětví
- Znalost platforem pro správu dat, jako jsou Medidata, Oracle RDC nebo srovnatelné systémy
- Důraz na detail a schopnost efektivně pracovat v rychlém pracovním tempu
- Dobré komunikační schopnosti a schopnost spolupracovat napříč týmy
- Znalost regulačních pokynů a standardů, jako je ICH-GCP, je výhodou
- Ochota cestovat podle potřeby, přibližně 5 % pracovní doby
- Oprávnění k legální práci v zemi, kde je tato pozice umístěna
Benefity
- Základní mzda a odměny vázané na pracovní výkon
- Programy podpory zdraví a duševní pohody, včetně zdravotního, zubního a zrakového pojištění tam, kde je k dispozici
- Důchodové a penzijní plány
- Životní pojištění a pojištění pro případ invalidity
- Programy podpory zaměstnanců a zdroje pro péči o jejich pohodu
- Školení a kariérní rozvoj prostřednictvím strukturovaných vzdělávacích příležitostí