ICON plc е глобална договорна изследователска организация, която обслужва здравния и фармацевтичния сектор. Дейността ѝ обхваща клинични, консултантски и търговски услуги, подпомагащи разработването на лекарства от ранните изследвания до дейностите след пускането им на пазара. Компанията предоставя решения, включително децентрализирани клинични изпитвания, оценка на сърдечната безопасност, лабораторни услуги за ранни клинични изследвания, медицинска образна диагностика, регулаторна информация и доказателства от реалната практика. ICON plc предлага и терапевтичен експертен опит в области като сърдечносъдови заболявания, онкология, вътрешни болести, клетъчни и генни терапии и биоподобни лекарства, като съчетава анализ на данни с подходи, насочени към пациентите, за да подпомага развитието на клинични програми.
Старши координатор по клинични данни
Координирайте данните от клинични изпитвания и документацията на проучванията във фармацевтичните изследователски програми на ICON, предназначени за конкретни спонсори. Поддържайте качеството на данните, спазването на регулаторните изисквания и навременното изпълнение на проучванията.
Описание
- Планиране и анализиране на клинични изпитвания и тълкуване на сложни медицински данни
- Ръководене на технически сложни задачи в клиничните изследвания с цел насърчаване на качеството и непрекъснатото усъвършенстване
- Изготвяне и поддържане на планове и записи за управление на данни в съответствие с отрасловите стандарти и регулаторните изисквания
- Разрешаване на несъответствия в данните и други проблеми с цел подобряване на потока и качеството на данните през целия жизнен цикъл на проучването
- Работа с екипите по клинични операции, биостатистика и други екипи за разработване и прилагане на стратегии за управление на данни, съобразени с конкретните проучвания
- Подаване и архивиране на документацията на проучванията и изпращане на запитвания до изследователските центрове като част от проектната работа
- Насочване на младши координатори при съгласуването, кодирането и почистването на данни
- Следене дейностите по проучването да се изпълняват по график
Изисквания
- Висше образование в подходяща област, например природни науки или здравеопазване
- Доказан опит в управлението на клинични данни във фармацевтичния или биотехнологичния сектор
- Познаване на платформи за управление на данни като Medidata, Oracle RDC или сходни системи
- Внимание към детайлите и ефективност в динамична работна среда
- Ясни комуникационни умения и способност за работа с различни екипи
- Познаването на регулаторни насоки и стандарти като ICH-GCP е предимство
- Готовност за пътуване при необходимост, приблизително 5%
- Законно право на работа в държавата, в която е базирана позицията
Придобивки
- Основна заплата с възнаграждения, обвързани с резултатите
- Програми за здраве и благополучие, включително медицинско, стоматологично и зрително покритие, когато е приложимо
- Пенсионни планове
- Застраховка „Живот“ и покритие при инвалидност
- Програми за подкрепа на служителите и ресурси за благополучие
- Обучение и кариерно развитие чрез структурирани възможности за учене