ICON plc
ICON plc
ICON plc là một tổ chức nghiên cứu hợp đồng toàn cầu phục vụ các ngành chăm sóc sức khỏe và dược phẩm. Hoạt động của công ty bao gồm các dịch vụ lâm sàng, tư vấn và thương mại, hỗ trợ quá trình phát triển thuốc từ nghiên cứu ban đầu đến các hoạt động sau khi đưa sản phẩm ra thị trường. ICON plc cung cấp các giải pháp như thử nghiệm lâm sàng phi tập trung, đánh giá an toàn tim mạch, phòng thí nghiệm lâm sàng giai đoạn đầu, chẩn đoán hình ảnh y khoa, thông tin tình báo về quy định, và bằng chứng thực tế. Công ty cũng có chuyên môn điều trị trong các lĩnh vực như bệnh tim mạch, ung thư, nội khoa, liệu pháp tế bào và gen, cùng thuốc tương tự sinh học, kết hợp phân tích dữ liệu với phương pháp lấy bệnh nhân làm trọng tâm để hỗ trợ thúc đẩy các chương trình lâm sàng.

Điều phối viên dữ liệu lâm sàng cấp cao

Điều phối dữ liệu thử nghiệm lâm sàng và hồ sơ nghiên cứu cho các chương trình nghiên cứu dược phẩm dành riêng cho khách hàng của ICON. Đảm bảo chất lượng dữ liệu, tuân thủ quy định và bàn giao nghiên cứu đúng hạn.

Mô tả

  • Lập kế hoạch và phân tích các thử nghiệm lâm sàng, diễn giải dữ liệu y khoa phức tạp
  • Dẫn dắt các nhiệm vụ nghiên cứu lâm sàng đòi hỏi chuyên môn kỹ thuật cao, thúc đẩy chất lượng và cải tiến liên tục
  • Chuẩn bị và duy trì kế hoạch quản lý dữ liệu cùng hồ sơ theo tiêu chuẩn ngành và yêu cầu quy định
  • Giải quyết các sai lệch dữ liệu và vấn đề khác để cải thiện luồng dữ liệu và chất lượng trong suốt vòng đời nghiên cứu
  • Phối hợp với bộ phận vận hành lâm sàng, thống kê sinh học và các nhóm khác để xây dựng và triển khai chiến lược quản lý dữ liệu phù hợp với từng nghiên cứu
  • Lưu trữ hồ sơ nghiên cứu và gửi câu hỏi đến các cơ sở nghiên cứu của điều tra viên trong quá trình thực hiện dự án
  • Hướng dẫn các điều phối viên cấp dưới về đối chiếu, mã hóa và làm sạch dữ liệu
  • Đảm bảo các hoạt động nghiên cứu đúng tiến độ

Yêu cầu

  • Bằng cử nhân trong lĩnh vực phù hợp, chẳng hạn như khoa học sự sống hoặc chăm sóc sức khỏe
  • Có kinh nghiệm thực tế về quản lý dữ liệu lâm sàng trong ngành dược phẩm hoặc công nghệ sinh học
  • Quen thuộc với các nền tảng quản lý dữ liệu như Medidata, Oracle RDC hoặc hệ thống tương đương
  • Chú ý đến chi tiết và làm việc hiệu quả trong môi trường nhịp độ nhanh
  • Có kỹ năng giao tiếp rõ ràng và khả năng phối hợp giữa các nhóm
  • Kiến thức về hướng dẫn và tiêu chuẩn quy định như ICH-GCP là một lợi thế
  • Có thể đi công tác khi cần, khoảng 5%
  • Được phép làm việc hợp pháp tại quốc gia nơi vị trí này đặt trụ sở

Phúc lợi

  • Lương cơ bản kèm các khoản khuyến khích gắn với hiệu quả công việc
  • Các chương trình sức khỏe và an sinh, bao gồm bảo hiểm y tế, nha khoa và thị lực khi áp dụng
  • Các chương trình hưu trí và lương hưu
  • Bảo hiểm nhân thọ và bảo hiểm thương tật
  • Chương trình hỗ trợ nhân viên và các nguồn lực chăm sóc sức khỏe
  • Đào tạo và phát triển nghề nghiệp thông qua các cơ hội học tập có lộ trình