ICON plc ist eine weltweit tätige Auftragsforschungsorganisation für das Gesundheitswesen und die Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet klinische, beratende und kommerzielle Dienstleistungen an, die die Arzneimittelentwicklung von der frühen Forschung bis zu Aktivitäten nach der Markteinführung unterstützen. Zu den Lösungen gehören dezentrale klinische Studien, kardiologische Sicherheitsprüfungen, Labordienstleistungen für frühe klinische Studien, medizinische Bildgebung, regulatorische Informationen und Real-World-Evidence. Darüber hinaus verfügt ICON plc über therapeutische Expertise in Bereichen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Onkologie, Innere Medizin, Zell- und Gentherapien sowie Biosimilars. Dabei verbindet das Unternehmen Datenanalysen mit patientenorientierten Ansätzen, um klinische Programme voranzubringen.
Senior-Klinische-Datenkoordination
Koordinieren Sie klinische Studiendaten und Studienunterlagen für die pharmazeutischen Forschungsprogramme von ICON, die einzelnen Sponsoren gewidmet sind. Sichern Sie Datenqualität und regulatorische Konformität und sorgen Sie für die fristgerechte Durchführung der Studien.
Beschreibung
- Klinische Studien planen und analysieren sowie komplexe medizinische Daten interpretieren
- Anspruchsvolle klinische Forschungsaufgaben fachlich leiten und Qualität sowie kontinuierliche Verbesserung fördern
- Datenmanagementpläne und Unterlagen gemäß Branchenstandards und regulatorischen Anforderungen erstellen und pflegen
- Datenabweichungen und andere Probleme beheben, um Datenfluss und -qualität während des gesamten Studienverlaufs zu verbessern
- Mit klinischem Betrieb, Biostatistik und weiteren Teams studienspezifische Datenmanagementstrategien entwickeln und umsetzen
- Studienunterlagen im Rahmen der Projektarbeit ablegen und archivieren sowie Rückfragen an Prüfzentren senden
- Junior-Koordinatorinnen und -Koordinatoren bei Datenabgleich, Kodierung und Bereinigung unterstützen
- Studienaktivitäten im Zeitplan halten
Anforderungen
- Bachelorabschluss in einem relevanten Fachgebiet, etwa Lebenswissenschaften oder Gesundheitswesen
- Nachgewiesene Erfahrung im klinischen Datenmanagement in der Pharma- oder Biotechnologiebranche
- Vertrautheit mit Datenmanagementplattformen wie Medidata, Oracle RDC oder vergleichbaren Systemen
- Ausgeprägte Aufmerksamkeit für Details und effizientes Arbeiten in einem dynamischen Umfeld
- Klare Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, teamübergreifend zu arbeiten
- Kenntnisse regulatorischer Leitlinien und Standards wie ICH-GCP sind von Vorteil
- Reisebereitschaft bei Bedarf, etwa 5 %
- Rechtliche Arbeitserlaubnis für das Land, in dem die Stelle angesiedelt ist
Zusatzleistungen
- Grundgehalt mit leistungsbezogenen Anreizen
- Angebote für Gesundheit und Wohlbefinden, darunter je nach Verfügbarkeit Kranken-, Zahn- und Sehhilfenversicherung
- Altersvorsorge und Rentenpläne
- Lebensversicherung und Absicherung bei Berufsunfähigkeit
- Mitarbeitenden-Unterstützungsprogramme und Angebote für das Wohlbefinden
- Schulungen und berufliche Weiterentwicklung durch strukturierte Lernangebote