ICON plc
ICON plc
ICON plc ialah organisasi penyelidikan kontrak global yang menyediakan perkhidmatan kepada industri penjagaan kesihatan dan farmaseutikal. Skop kerjanya merangkumi perkhidmatan klinikal, perundingan dan komersial yang menyokong pembangunan ubat daripada penyelidikan awal hingga aktiviti selepas pemasaran. Syarikat ini menyediakan penyelesaian termasuk ujian klinikal terdesentralisasi, keselamatan jantung, makmal klinikal peringkat awal, pengimejan perubatan, risikan kawal selia dan bukti dunia sebenar. ICON plc turut menawarkan kepakaran terapeutik dalam bidang seperti penyakit kardiovaskular, onkologi, perubatan dalaman, terapi sel dan gen serta biosimilar, dengan menggabungkan analisis data dan pendekatan berfokuskan pesakit untuk membantu memajukan program klinikal.

Koordinator Data Klinis Senior

Koordinasikan data uji klinis dan catatan studi untuk program riset farmasi ICON yang didedikasikan bagi sponsor. Jaga mutu data, kepatuhan terhadap peraturan, dan penyelesaian studi tepat waktu.

Deskripsi

  • Merencanakan dan menganalisis uji klinis serta menafsirkan data medis yang kompleks
  • Memimpin tugas riset klinis yang menuntut keahlian teknis, sekaligus mendorong mutu dan perbaikan berkelanjutan
  • Menyusun dan memelihara rencana serta catatan pengelolaan data sesuai standar industri dan persyaratan peraturan
  • Menyelesaikan ketidaksesuaian data dan masalah lainnya untuk meningkatkan alur serta mutu data sepanjang siklus studi
  • Bekerja sama dengan tim operasional klinis, biostatistik, dan tim lain untuk menyusun dan menjalankan strategi pengelolaan data khusus studi
  • Mengarsipkan catatan studi dan mengirimkan pertanyaan kepada lokasi investigator sebagai bagian dari pekerjaan proyek
  • Membimbing koordinator junior dalam rekonsiliasi, pengodean, dan pembersihan data
  • Menjaga agar kegiatan studi tetap sesuai jadwal

Persyaratan

  • Gelar sarjana di bidang yang relevan, seperti ilmu hayati atau layanan kesehatan
  • Memiliki pengalaman nyata dalam pengelolaan data klinis di sektor farmasi atau bioteknologi
  • Mengenal platform pengelolaan data seperti Medidata, Oracle RDC, atau sistem sejenis
  • Teliti dan mampu bekerja dengan baik dalam lingkungan yang serba cepat
  • Mampu berkomunikasi dengan jelas dan bekerja lintas tim
  • Pengetahuan tentang panduan dan standar peraturan seperti ICH-GCP menjadi nilai tambah
  • Bersedia melakukan perjalanan saat diperlukan, sekitar 5%
  • Memiliki izin kerja yang sah di negara tempat posisi ini berada

Tunjangan

  • Gaji pokok dengan insentif berdasarkan kinerja
  • Program kesehatan dan kesejahteraan, termasuk perlindungan medis, gigi, dan penglihatan jika berlaku
  • Program pensiun
  • Perlindungan asuransi jiwa dan disabilitas
  • Program bantuan karyawan dan sumber daya kesejahteraan
  • Pelatihan dan pengembangan karier melalui kesempatan belajar terstruktur

Lowongan Terkait

MeridianLink

Insinyur Data Senior di MeridianLink (Jarak Jauh, AS)

MeridianLink

Bangun platform ETL dan analitik yang dapat diskalakan untuk MeridianLink, penyedia perangkat lunak layanan keuangan. Kembangkan pipeline data yang aman untuk peramalan, analisis risiko, dan wawasan pelanggan.

Buka