ICON plc ialah organisasi penyelidikan kontrak global yang menyediakan perkhidmatan kepada industri penjagaan kesihatan dan farmaseutikal. Skop kerjanya merangkumi perkhidmatan klinikal, perundingan dan komersial yang menyokong pembangunan ubat daripada penyelidikan awal hingga aktiviti selepas pemasaran. Syarikat ini menyediakan penyelesaian termasuk ujian klinikal terdesentralisasi, keselamatan jantung, makmal klinikal peringkat awal, pengimejan perubatan, risikan kawal selia dan bukti dunia sebenar. ICON plc turut menawarkan kepakaran terapeutik dalam bidang seperti penyakit kardiovaskular, onkologi, perubatan dalaman, terapi sel dan gen serta biosimilar, dengan menggabungkan analisis data dan pendekatan berfokuskan pesakit untuk membantu memajukan program klinikal.
Penyelaras Data Klinikal Kanan
Menyelaras data ujian klinikal dan rekod kajian bagi program penyelidikan farmaseutikal ICON yang khusus untuk penaja. Memastikan mutu data, pematuhan peraturan dan penyampaian kajian tepat pada masanya.
Penerangan
- Merancang dan menganalisis ujian klinikal serta mentafsir data perubatan yang kompleks
- Memimpin tugasan penyelidikan klinikal yang menuntut kepakaran teknikal, sambil menggalakkan mutu dan penambahbaikan berterusan
- Menyediakan dan menyelenggara pelan serta rekod pengurusan data selaras dengan piawaian industri dan keperluan peraturan
- Menyelesaikan percanggahan data dan isu lain untuk menambah baik aliran serta mutu data sepanjang kitaran hayat kajian
- Bekerjasama dengan pasukan operasi klinikal, biostatistik dan pasukan lain untuk membentuk serta melaksanakan strategi pengurusan data khusus kajian
- Memfailkan dan mengarkibkan rekod kajian serta menghantar pertanyaan kepada tapak penyiasat sebagai sebahagian daripada kerja projek
- Membimbing penyelaras junior dalam rekonsiliasi, pengekodan dan pembersihan data
- Memastikan aktiviti kajian berjalan mengikut jadual
Keperluan
- Ijazah sarjana muda dalam bidang berkaitan, seperti sains hayat atau penjagaan kesihatan
- Pengalaman yang terbukti dalam pengurusan data klinikal dalam sektor farmaseutikal atau bioteknologi
- Mahir menggunakan platform pengurusan data seperti Medidata, Oracle RDC atau sistem yang setara
- Sangat teliti dan berkesan dalam persekitaran kerja yang pantas
- Mampu berkomunikasi dengan jelas dan bekerja merentas pasukan
- Pengetahuan tentang panduan dan piawaian peraturan seperti ICH-GCP merupakan satu kelebihan
- Bersedia untuk melakukan perjalanan apabila diperlukan, kira-kira 5%
- Mempunyai kebenaran sah untuk bekerja di negara tempat jawatan ini berpusat
Faedah
- Gaji asas dengan insentif berasaskan prestasi
- Program kesihatan dan kesejahteraan, termasuk perlindungan perubatan, pergigian dan penglihatan jika berkenaan
- Pelan persaraan dan pencen
- Perlindungan insurans hayat dan hilang upaya
- Program bantuan pekerja dan sumber kesejahteraan
- Latihan dan pembangunan kerjaya melalui peluang pembelajaran berstruktur