Az ICON plc globális szerződéses kutatási szervezet, amely az egészségügyi és gyógyszeripari ágazatokat szolgálja ki. Tevékenysége a korai kutatástól a forgalomba hozatalt követő feladatokig terjedő gyógyszerfejlesztést támogató klinikai, tanácsadási és kereskedelmi szolgáltatásokat foglal magában. A vállalat többek között decentralizált klinikai vizsgálatokat, kardiális biztonságossági szolgáltatásokat, korai klinikai laboratóriumi vizsgálatokat, orvosi képalkotást, hatósági információkat és valós életből származó bizonyítékokat kínál. Az ICON plc emellett terápiás szakértelemmel rendelkezik olyan területeken, mint a szív- és érrendszeri betegségek, az onkológia, a belgyógyászat, a sejt- és génterápiák, valamint a bioszimiláris gyógyszerek, és az adatelemzést betegközpontú megközelítésekkel ötvözi a klinikai programok előmozdítása érdekében.
Vezető klinikai adatkoordinátor
Koordinálja a klinikai vizsgálatok adatait és dokumentációját az ICON gyógyszerkutatási programjaiban. Gondoskodjon az adatok minőségéről, a szabályozási megfelelésről és a vizsgálatok határidőre történő teljesítéséről.
Leírás
- Tervezzen és elemezzen klinikai vizsgálatokat, értelmezve az összetett orvosi adatokat
- Vezessen műszakilag összetett klinikai kutatási feladatokat, előmozdítva a minőséget és a folyamatos fejlesztést
- Készítsen és tartson karban adatkezelési terveket és nyilvántartásokat az iparági szabványoknak és szabályozási követelményeknek megfelelően
- Oldja meg az adatok közötti eltéréseket és más problémákat az adatáramlás és az adatok minőségének javítása érdekében a vizsgálat teljes életciklusa alatt
- Dolgozzon együtt a klinikai operációs, biostatisztikai és más csapatokkal a vizsgálatspecifikus adatkezelési stratégiák kialakításán és végrehajtásán
- A projektmunka részeként iktassa és archiválja a vizsgálati dokumentumokat, valamint küldjön kérdéseket a vizsgálói helyszíneknek
- Segítse az alacsonyabb beosztású koordinátorokat az adategyeztetésben, kódolásban és adattisztításban
- Tartsa ütemterv szerint a vizsgálati tevékenységeket
Követelmények
- Felsőfokú végzettség releváns területen, például élettudományok vagy egészségügy
- Igazolt tapasztalat klinikai adatkezelésben a gyógyszeriparban vagy a biotechnológiai szektorban
- Jártasság adatkezelési platformok, például Medidata, Oracle RDC vagy hasonló rendszerek használatában
- Kiemelkedő figyelem a részletekre és hatékony munkavégzés gyors tempójú környezetben
- Világos kommunikációs készség és csapatok közötti együttműködésre való képesség
- Az ICH-GCP-hez hasonló szabályozási útmutatók és szabványok ismerete előnyt jelent
- Szükség esetén utazási hajlandóság, körülbelül 5%-os mértékben
- Jogosultság a munkavégzésre abban az országban, ahol a pozíció található
Juttatások
- Alapbér teljesítményhez kötött ösztönzőkkel
- Egészségügyi és jólléti programok, beleértve az orvosi, fogászati és látásellátási fedezetet, ahol ez elérhető
- Nyugdíj- és öregségi ellátási tervek
- Életbiztosítás és rokkantsági fedezet
- Munkavállalói segítségnyújtási programok és jólléti források
- Képzés és karrierfejlesztés strukturált tanulási lehetőségeken keresztül