ICON plc globalna je ugovorna istraživačka organizacija koja pruža usluge zdravstvenoj i farmaceutskoj industriji. Njezin rad obuhvaća kliničke, savjetodavne i komercijalne usluge koje podržavaju razvoj lijekova od ranog istraživanja do aktivnosti nakon stavljanja na tržište. Društvo pruža rješenja koja uključuju decentralizirana klinička ispitivanja, procjenu srčane sigurnosti, laboratorijske usluge u ranim fazama kliničkih istraživanja, medicinsko snimanje, regulatorne informacije i dokaze iz stvarnog svijeta. ICON plc također donosi terapijsko stručno znanje u područjima kao što su kardiovaskularne bolesti, onkologija, interna medicina, stanične i genske terapije te bioslični lijekovi, kombinirajući analizu podataka s pristupima usmjerenima na pacijente kako bi pridonio napretku kliničkih programa.
Viši koordinator kliničkih podataka
Koordinirajte podatke iz kliničkih ispitivanja i dokumentaciju studija u farmaceutskim istraživačkim programima tvrtke ICON namijenjenima pojedinim naručiteljima. Osiguravajte kvalitetu podataka, usklađenost s propisima i pravodobnu provedbu studija.
Opis
- Planirati i analizirati klinička ispitivanja te tumačiti složene medicinske podatke
- Voditi tehnički zahtjevne zadatke u kliničkom istraživanju te poticati kvalitetu i kontinuirano unaprjeđenje
- Pripremati i održavati planove i zapise upravljanja podacima u skladu s industrijskim standardima i regulatornim zahtjevima
- Rješavati nepodudarnosti podataka i druge probleme radi poboljšanja protoka i kvalitete podataka tijekom cijelog životnog ciklusa studije
- Surađivati s kliničkim operacijama, biostatistikom i drugim timovima u oblikovanju i provedbi strategija upravljanja podacima prilagođenih pojedinim studijama
- Ulagati i arhivirati dokumentaciju studija te slati upite istraživačkim centrima u sklopu projektnih zadataka
- Usmjeravati mlađe koordinatore pri usklađivanju, kodiranju i čišćenju podataka
- Voditi računa o tome da se aktivnosti studije odvijaju prema rasporedu
Zahtjevi
- Diploma u relevantnom području, primjerice prirodnim znanostima ili zdravstvu
- Dokazano iskustvo u upravljanju kliničkim podacima u farmaceutskom ili biotehnološkom sektoru
- Poznavanje platformi za upravljanje podacima kao što su Medidata, Oracle RDC ili usporedivi sustavi
- Izražena pažnja prema detaljima i učinkovitost u brzom radnom okruženju
- Jasne komunikacijske vještine i sposobnost suradnje među timovima
- Poznavanje regulatornih smjernica i standarda kao što je ICH-GCP predstavlja prednost
- Spremnost na putovanja prema potrebi, približno 5 %
- Zakonsko pravo na rad u zemlji u kojoj se radno mjesto nalazi
Pogodnosti
- Osnovna plaća uz poticaje povezane s učinkom
- Programi za zdravlje i dobrobit, uključujući zdravstveno, stomatološko i vidno osiguranje gdje je primjenjivo
- Mirovinski i mirovinski štedni planovi
- Životno osiguranje i osiguranje od invalidnosti
- Programi pomoći zaposlenicima i resursi za dobrobit
- Obuka i razvoj karijere kroz strukturirane mogućnosti učenja