ICON plc — глобальная контрактная исследовательская организация, работающая в сфере здравоохранения и фармацевтики. Компания предоставляет клинические, консультационные и коммерческие услуги, поддерживающие разработку лекарственных препаратов — от ранних исследований до этапов после вывода на рынок. В число решений ICON plc входят децентрализованные клинические исследования, оценка кардиологической безопасности, лабораторные услуги для ранних клинических исследований, медицинская визуализация, регуляторная аналитика и данные реальной клинической практики. Компания также обладает терапевтической экспертизой в таких областях, как сердечно-сосудистые заболевания, онкология, внутренняя медицина, клеточная и генная терапия, а также биоаналоги, сочетая анализ данных с подходами, ориентированными на пациентов, чтобы содействовать развитию клинических программ.
Старший координатор клинических данных
Координируйте данные клинических исследований и документацию для фармацевтических программ ICON, посвящённых отдельным заказчикам. Обеспечивайте качество данных, соблюдение нормативных требований и своевременное проведение исследований.
Описание
- Планируйте и анализируйте клинические исследования, интерпретируя сложные медицинские данные
- Руководите технически сложными задачами клинических исследований, поддерживая качество и постоянное совершенствование
- Разрабатывайте и ведите планы управления данными и документацию в соответствии с отраслевыми стандартами и нормативными требованиями
- Устраняйте расхождения в данных и другие проблемы, чтобы улучшать поток и качество данных на всех этапах исследования
- Совместно с отделами клинических операций, биостатистики и другими командами разрабатывайте и реализуйте стратегии управления данными для конкретных исследований
- Подшивайте и архивируйте документацию исследований, а также направляйте запросы исследовательским центрам в рамках проектов
- Помогайте младшим координаторам сверять, кодировать и очищать данные
- Следите за соблюдением графика исследовательских работ
Требования
- Степень бакалавра по профильной специальности, например в области естественных наук или здравоохранения
- Подтверждённый опыт управления данными клинических исследований в фармацевтической или биотехнологической отрасли
- Знакомство с платформами управления данными, такими как Medidata, Oracle RDC или аналогичными системами
- Внимание к деталям и умение эффективно работать в динамичной среде
- Навыки ясной коммуникации и способность взаимодействовать с разными командами
- Знание нормативных рекомендаций и стандартов, таких как ICH-GCP, будет преимуществом
- Готовность при необходимости ездить в командировки — примерно 5% рабочего времени
- Наличие законного разрешения на работу в стране, где находится данная должность
Преимущества
- Оклад и премии, зависящие от результатов работы
- Программы здоровья и благополучия, включая медицинское, стоматологическое страхование и страхование зрения, где применимо
- Пенсионные планы
- Страхование жизни и страхование на случай утраты трудоспособности
- Программы помощи сотрудникам и ресурсы для поддержания благополучия
- Обучение и развитие карьеры благодаря структурированным возможностям для обучения