ICON plc
ICON plc
ICON plcは、ヘルスケアおよび製薬業界にサービスを提供するグローバルな受託研究機関です。臨床、コンサルティング、コマーシャルの各サービスを通じて、初期研究から市販後の活動まで、医薬品開発を支援しています。分散型臨床試験、心臓安全性評価、初期臨床ラボ、医用画像、規制インテリジェンス、リアルワールドエビデンスなどのソリューションを提供しています。また、心血管疾患、腫瘍、内科学、細胞・遺伝子治療、バイオシミラーなどの治療領域に関する専門知識を有し、データ分析と患者中心のアプローチを組み合わせて、臨床プログラムの推進に貢献しています。

シニア臨床データコーディネーター

ICONの製薬企業専属研究プログラムで、臨床試験データと治験記録を調整します。 データ品質と規制遵守を維持し、試験を予定どおりに進めます。

仕事内容

  • 臨床試験を計画・分析し、複雑な医療データを解釈する
  • 技術的に高度な臨床研究業務を主導し、品質向上と継続的な改善を推進する
  • 業界標準および規制要件に沿って、データ管理計画と記録を作成・維持する
  • データの不整合やその他の問題を解決し、試験の全期間にわたるデータの流れと品質を改善する
  • 臨床オペレーション、生物統計などのチームと連携し、試験ごとのデータ管理戦略を策定・実行する
  • プロジェクト業務の一環として試験記録をファイリング・保管し、治験実施施設に問い合わせを送る
  • 初級コーディネーターにデータ照合、コーディング、クリーニングの指導を行う
  • 試験活動が予定どおり進むよう管理する

応募要件

  • 生命科学や医療など、関連分野の学士号
  • 製薬またはバイオテクノロジー分野での臨床データ管理の実務経験
  • Medidata、Oracle RDCなどのデータ管理プラットフォームまたは同等システムの知識
  • 細部に注意を払い、業務の速い環境で効果的に働けること
  • 明確なコミュニケーション能力とチーム横断で協働する力
  • ICH-GCPなどの規制ガイダンスや基準に関する知識があれば尚可
  • 必要に応じて出張できること(目安として約5%)
  • 勤務地となる国で就労するための合法的な資格

福利厚生

  • 基本給および業績連動型インセンティブ
  • 健康・ウェルビーイングプログラム(該当地域では医療、歯科、眼科の保障を含む)
  • 退職・年金制度
  • 生命保険および障害保障
  • 従業員支援プログラムとウェルビーイング関連リソース
  • 体系的な学習機会を通じた研修とキャリア開発