シニア臨床データコーディネーター
ICONの製薬企業専属研究プログラムで、臨床試験データと治験記録を調整します。 データ品質と規制遵守を維持し、試験を予定どおりに進めます。
仕事内容
- 臨床試験を計画・分析し、複雑な医療データを解釈する
- 技術的に高度な臨床研究業務を主導し、品質向上と継続的な改善を推進する
- 業界標準および規制要件に沿って、データ管理計画と記録を作成・維持する
- データの不整合やその他の問題を解決し、試験の全期間にわたるデータの流れと品質を改善する
- 臨床オペレーション、生物統計などのチームと連携し、試験ごとのデータ管理戦略を策定・実行する
- プロジェクト業務の一環として試験記録をファイリング・保管し、治験実施施設に問い合わせを送る
- 初級コーディネーターにデータ照合、コーディング、クリーニングの指導を行う
- 試験活動が予定どおり進むよう管理する
応募要件
- 生命科学や医療など、関連分野の学士号
- 製薬またはバイオテクノロジー分野での臨床データ管理の実務経験
- Medidata、Oracle RDCなどのデータ管理プラットフォームまたは同等システムの知識
- 細部に注意を払い、業務の速い環境で効果的に働けること
- 明確なコミュニケーション能力とチーム横断で協働する力
- ICH-GCPなどの規制ガイダンスや基準に関する知識があれば尚可
- 必要に応じて出張できること(目安として約5%)
- 勤務地となる国で就労するための合法的な資格
福利厚生
- 基本給および業績連動型インセンティブ
- 健康・ウェルビーイングプログラム(該当地域では医療、歯科、眼科の保障を含む)
- 退職・年金制度
- 生命保険および障害保障
- 従業員支援プログラムとウェルビーイング関連リソース
- 体系的な学習機会を通じた研修とキャリア開発