ICON plc to globalna organizacja zajmująca się badaniami kontraktowymi, obsługująca branżę ochrony zdrowia i farmaceutyczną. Firma świadczy usługi kliniczne, doradcze i komercyjne wspierające rozwój leków — od wczesnych badań po działania po wprowadzeniu produktu na rynek. Rozwiązania ICON plc obejmują zdecentralizowane badania kliniczne, ocenę bezpieczeństwa kardiologicznego, laboratoria wczesnej fazy badań klinicznych, obrazowanie medyczne, analizę regulacyjną oraz dane z rzeczywistej praktyki klinicznej. Firma dysponuje również wiedzą terapeutyczną w obszarach takich jak choroby układu sercowo-naczyniowego, onkologia, medycyna wewnętrzna, terapie komórkowe i genowe oraz leki biopodobne. Łączy analizę danych z podejściem skoncentrowanym na pacjencie, aby wspierać rozwój programów klinicznych.
Starszy koordynator danych klinicznych
Koordynuj dane z badań klinicznych i dokumentację w programach badań farmaceutycznych ICON dedykowanych poszczególnym sponsorom. Dbaj o jakość danych, zgodność z przepisami i terminową realizację badań.
Opis
- Planuj i analizuj badania kliniczne, interpretując złożone dane medyczne
- Prowadź wymagające technicznie zadania w badaniach klinicznych, dbając o jakość i ciągłe doskonalenie
- Przygotowuj i prowadź plany zarządzania danymi oraz dokumentację zgodnie ze standardami branżowymi i wymogami regulacyjnymi
- Rozwiązuj rozbieżności w danych i inne problemy, aby usprawniać przepływ i jakość danych na każdym etapie badania
- Współpracuj z zespołami operacji klinicznych, biostatystyki i innymi zespołami przy opracowywaniu i wdrażaniu strategii zarządzania danymi dla poszczególnych badań
- Porządkuj i archiwizuj dokumentację badań oraz wysyłaj zapytania do ośrodków badawczych w ramach projektów
- Wspieraj młodszych koordynatorów w uzgadnianiu, kodowaniu i czyszczeniu danych
- Dbaj o realizację działań badawczych zgodnie z harmonogramem
Wymagania
- Tytuł licencjata w odpowiedniej dziedzinie, takiej jak nauki przyrodnicze lub ochrona zdrowia
- Udokumentowane doświadczenie w zarządzaniu danymi klinicznymi w branży farmaceutycznej lub biotechnologicznej
- Znajomość platform do zarządzania danymi, takich jak Medidata, Oracle RDC lub porównywalne systemy
- Dbałość o szczegóły i skuteczność w dynamicznym środowisku pracy
- Umiejętność jasnej komunikacji i współpracy z różnymi zespołami
- Znajomość wytycznych i standardów regulacyjnych, takich jak ICH-GCP, będzie dodatkowym atutem
- Gotowość do podróży służbowych w razie potrzeby, około 5% czasu pracy
- Prawo do pracy w kraju, w którym znajduje się to stanowisko
Benefity
- Wynagrodzenie podstawowe i premie zależne od wyników
- Programy zdrowotne i wspierające dobre samopoczucie, w tym ubezpieczenie medyczne, stomatologiczne i okulistyczne, jeśli ma zastosowanie
- Plany emerytalne
- Ubezpieczenie na życie i ubezpieczenie od niezdolności do pracy
- Programy wsparcia pracowników i zasoby wspierające dobre samopoczucie
- Szkolenia i rozwój kariery w ramach ustrukturyzowanych możliwości nauki