ICON plc è un’organizzazione globale di ricerca a contratto che fornisce servizi ai settori sanitario e farmaceutico. Le sue attività comprendono servizi clinici, di consulenza e commerciali a supporto dello sviluppo dei farmaci, dalla ricerca iniziale alle attività successive alla commercializzazione. L’azienda offre soluzioni che includono studi clinici decentralizzati, sicurezza cardiaca, laboratori clinici nelle fasi iniziali, diagnostica per immagini, intelligence normativa e dati reali. ICON plc vanta inoltre competenze terapeutiche in aree quali malattie cardiovascolari, oncologia, medicina interna, terapie cellulari e geniche e biosimilari, combinando l’analisi dei dati con approcci incentrati sul paziente per contribuire all’avanzamento dei programmi clinici.
Coordinatore senior dei dati clinici
Coordina i dati degli studi clinici e la documentazione per i programmi di ricerca farmaceutica di ICON dedicati agli sponsor. Garantisce la qualità dei dati, la conformità normativa e la consegna puntuale degli studi.
Descrizione
- Pianificare e analizzare studi clinici, interpretando dati medici complessi
- Guidare attività di ricerca clinica tecnicamente impegnative, promuovendo la qualità e il miglioramento continuo
- Preparare e mantenere piani e documenti di gestione dei dati in linea con gli standard di settore e i requisiti normativi
- Risolvere discrepanze nei dati e altri problemi per migliorare il flusso e la qualità dei dati durante l’intero ciclo di vita dello studio
- Collaborare con le operations cliniche, la biostatistica e altri team per definire e attuare strategie di gestione dei dati specifiche per ciascuno studio
- Archiviare e conservare i documenti dello studio e inviare richieste di chiarimento ai centri sperimentali nell’ambito del progetto
- Guidare i coordinatori junior nella riconciliazione, codifica e pulizia dei dati
- Rispettare il calendario delle attività dello studio
Requisiti
- Laurea triennale in una disciplina pertinente, come le scienze della vita o l’assistenza sanitaria
- Esperienza comprovata nella gestione dei dati clinici nel settore farmaceutico o biotecnologico
- Conoscenza di piattaforme di gestione dei dati come Medidata, Oracle RDC o sistemi comparabili
- Grande attenzione ai dettagli e capacità di lavorare in un ambiente dinamico
- Capacità di comunicare con chiarezza e di collaborare con team diversi
- La conoscenza di linee guida e standard normativi come ICH-GCP costituisce un vantaggio
- Disponibilità a viaggiare quando necessario, circa il 5%
- Autorizzazione legale a lavorare nel paese in cui ha sede la posizione
Benefit
- Retribuzione base con incentivi legati alle prestazioni
- Programmi di salute e benessere, inclusa la copertura medica, odontoiatrica e oculistica ove applicabile
- Piani pensionistici e previdenziali
- Assicurazione sulla vita e copertura per invalidità
- Programmi di assistenza ai dipendenti e risorse per il benessere
- Formazione e sviluppo professionale attraverso opportunità di apprendimento strutturate