ICON plc — глобальна контрактна дослідницька організація, що працює у сфері охорони здоров’я та фармацевтики. Компанія надає клінічні, консультаційні й комерційні послуги, які підтримують розроблення лікарських засобів — від ранніх досліджень до етапів після виходу на ринок. Рішення ICON plc охоплюють децентралізовані клінічні дослідження, оцінювання кардіологічної безпеки, лабораторні послуги для ранніх клінічних досліджень, медичну візуалізацію, регуляторну аналітику та дані реальної клінічної практики. Компанія також має терапевтичну експертизу в таких галузях, як серцево-судинні захворювання, онкологія, внутрішня медицина, клітинна й генна терапія, а також біосиміляри, поєднуючи аналіз даних із підходами, орієнтованими на пацієнтів, щоб сприяти розвитку клінічних програм.
Старший координатор клінічних даних
Координуйте дані клінічних досліджень і документацію для фармацевтичних програм ICON, присвячених окремим замовникам. Підтримуйте якість даних, дотримання нормативних вимог і своєчасне проведення досліджень.
Опис
- Плануйте й аналізуйте клінічні дослідження, інтерпретуючи складні медичні дані
- Керуйте технічно складними завданнями клінічних досліджень, сприяючи якості та постійному вдосконаленню
- Розробляйте й ведіть плани управління даними та документацію відповідно до галузевих стандартів і нормативних вимог
- Усувайте розбіжності в даних та інші проблеми, щоб поліпшувати потік і якість даних на всіх етапах дослідження
- Співпрацюйте з командами клінічних операцій, біостатистики та іншими фахівцями, щоб формувати й реалізовувати стратегії управління даними для конкретних досліджень
- Підшивайте й архівуйте документацію досліджень, а також надсилайте запити дослідницьким центрам у межах проєктів
- Допомагайте молодшим координаторам звіряти, кодувати й очищувати дані
- Стежте за дотриманням графіка дослідницьких робіт
Вимоги
- Ступінь бакалавра за профільною спеціальністю, наприклад у галузі природничих наук або охорони здоров’я
- Підтверджений досвід управління даними клінічних досліджень у фармацевтичній або біотехнологічній галузі
- Знайомство з платформами управління даними, такими як Medidata, Oracle RDC або подібними системами
- Уважність до деталей і здатність ефективно працювати в динамічному середовищі
- Чіткі комунікативні навички та вміння працювати в різних командах
- Знання нормативних настанов і стандартів, таких як ICH-GCP, буде перевагою
- Готовність за потреби їздити у відрядження — приблизно 5% робочого часу
- Наявність законного дозволу на роботу в країні, де розташована ця посада
Переваги
- Базова зарплата та винагороди, залежні від результатів роботи
- Програми здоров’я та добробуту, зокрема медичне, стоматологічне страхування та страхування зору, де це передбачено
- Пенсійні плани
- Страхування життя та страхування на випадок втрати працездатності
- Програми допомоги працівникам і ресурси для підтримки добробуту
- Навчання та кар’єрний розвиток завдяки структурованим можливостям для навчання