ICON plc er en global kontraktforskningsorganisation, der betjener sundheds- og medicinalindustrien. Virksomhedens arbejde omfatter kliniske tjenester, rådgivning og kommercielle tjenester, som understøtter lægemiddeludvikling fra tidlig forskning til aktiviteter efter markedsføring. ICON plc leverer blandt andet løsninger inden for decentraliserede kliniske forsøg, hjertesikkerhed, tidlige kliniske laboratorier, medicinsk billeddiagnostik, regulatorisk intelligens og evidens fra den virkelige verden. Virksomheden har også terapeutisk ekspertise inden for områder som hjerte-kar-sygdomme, onkologi, intern medicin, celle- og genterapier samt biosimilære lægemidler og kombinerer dataanalyse med patientfokuserede metoder for at fremme kliniske programmer.
Senior klinisk datakoordinator
Koordinér data fra kliniske forsøg og studiedokumentation for ICONs lægemiddelforskningsprogrammer med dedikerede sponsorer. Sørg for datakvalitet, overholdelse af regler og levering af studier til tiden.
Beskrivelse
- Planlæg og analysér kliniske forsøg, og fortolk komplekse medicinske data
- Led teknisk krævende kliniske forskningsopgaver med fokus på kvalitet og løbende forbedringer
- Udarbejd og vedligehold datahåndteringsplaner og dokumentation i overensstemmelse med branchestandarder og regulatoriske krav
- Løs dataafvigelser og andre problemer for at forbedre dataflow og datakvalitet gennem hele studiet
- Samarbejd med klinisk drift, biostatistik og andre teams om at udforme og gennemføre studiespecifikke strategier for datahåndtering
- Arkivér studiedokumentation, og send forespørgsler til investigatorsteder som en del af projektarbejdet
- Vejled junior koordinatorer i dataafstemning, kodning og datarensning
- Sørg for, at studieaktiviteterne følger tidsplanen
Krav
- Bachelorgrad inden for et relevant fagområde, f.eks. biovidenskab eller sundhed
- Dokumenteret erfaring med klinisk datahåndtering i medicinal- eller bioteknologisektoren
- Kendskab til platforme til datahåndtering såsom Medidata, Oracle RDC eller tilsvarende systemer
- Stor sans for detaljer og evne til at arbejde effektivt i et højt tempo
- Tydelige kommunikationsevner og evne til at samarbejde på tværs af teams
- Kendskab til regulatoriske retningslinjer og standarder såsom ICH-GCP er en fordel
- Mulighed for at rejse efter behov, cirka 5 %
- Lovlig arbejdstilladelse i det land, hvor stillingen er baseret
Fordele
- Grundløn med præstationsbaserede incitamenter
- Sundheds- og trivselsordninger, herunder dækning af læge-, tandlæge- og synsbehandling, hvor det er relevant
- Pensionsordninger
- Livs- og invaliditetsforsikring
- Medarbejderstøtteprogrammer og trivselsressourcer
- Uddannelse og karriereudvikling gennem strukturerede læringsmuligheder