ICON plc
ICON plc
ICON plc היא ארגון מחקר קליני עולמי המספק שירותים לתחומי הבריאות והתרופות. פעילותה כוללת שירותים קליניים, ייעוציים ומסחריים התומכים בפיתוח תרופות, החל ממחקר מוקדם ועד לפעילויות שלאחר השיווק. החברה מספקת פתרונות הכוללים ניסויים קליניים מבוזרים, בטיחות לבבית, מעבדות קליניות בשלבים מוקדמים, הדמיה רפואית, מודיעין רגולטורי וראיות מהעולם האמיתי. ICON plc מביאה גם מומחיות טיפולית בתחומים כגון מחלות לב וכלי דם, אונקולוגיה, רפואה פנימית, טיפולים תאיים וגנטיים ותרופות ביולוגיות דומות, ומשלבת ניתוח נתונים עם גישה ממוקדת במטופלים כדי לסייע בקידום תוכניות קליניות.

מתאם/ת בכיר/ה לנתונים קליניים

תיאום נתוני ניסויים קליניים ורשומות מחקר בתוכניות מחקר תרופות ייעודיות לנותני חסות של ICON. שמירה על איכות הנתונים, על עמידה בדרישות רגולטוריות ועל מסירה בזמן של מחקרים.

תיאור

  • תכנון וניתוח של ניסויים קליניים, תוך פרשנות של נתונים רפואיים מורכבים
  • הובלת משימות מחקר קליני מורכבות מבחינה טכנית, תוך קידום איכות ושיפור מתמשך
  • הכנה ותחזוקה של תוכניות ורשומות לניהול נתונים בהתאם לתקני התעשייה ולדרישות הרגולטוריות
  • פתרון אי־התאמות בנתונים ובעיות נוספות כדי לשפר את זרימת הנתונים ואיכותם לאורך מחזור חיי המחקר
  • עבודה עם צוותי תפעול קליני, ביוסטטיסטיקה וצוותים נוספים לגיבוש ולביצוע אסטרטגיות לניהול נתונים המותאמות לכל מחקר
  • תיוק וארכוב של רשומות מחקר ושליחת שאילתות לאתרי החוקרים במסגרת העבודה על הפרויקט
  • הדרכת מתאמים זוטרים בהתאמת נתונים, בקידוד ובניקוי נתונים
  • הקפדה על עמידה בלוחות הזמנים של פעילויות המחקר

דרישות

  • תואר ראשון בתחום רלוונטי, כגון מדעי החיים או בריאות
  • ניסיון מוכח בניהול נתונים קליניים במגזר התרופות או הביוטכנולוגיה
  • היכרות עם פלטפורמות לניהול נתונים כגון Medidata, ‏Oracle RDC או מערכות דומות
  • תשומת לב רבה לפרטים ויכולת לעבוד ביעילות בסביבה מהירה
  • כישורי תקשורת ברורים ויכולת לעבוד עם צוותים שונים
  • ידע בהנחיות ובתקנים רגולטוריים כגון ICH-GCP הוא יתרון
  • נכונות לנסיעות בעת הצורך, בהיקף של כ־5%
  • אישור חוקי לעבוד במדינה שבה המשרה ממוקמת

הטבות

  • שכר בסיס עם תמריצים הקשורים לביצועים
  • תוכניות בריאות ורווחה, כולל כיסוי רפואי, טיפולי שיניים וראייה, היכן שרלוונטי
  • תוכניות פרישה ופנסיה
  • ביטוח חיים וכיסוי לנכות
  • תוכניות סיוע לעובדים ומשאבים לתמיכה ברווחה
  • הכשרה ופיתוח קריירה באמצעות הזדמנויות למידה מובנות