ICON plc est une organisation mondiale de recherche sous contrat qui fournit des services aux secteurs de la santé et de l’industrie pharmaceutique. Ses activités couvrent des services cliniques, de conseil et commerciaux qui accompagnent le développement des médicaments, de la recherche initiale aux activités post-commercialisation. L’entreprise propose notamment des solutions d’essais cliniques décentralisés, de sécurité cardiaque, de laboratoires cliniques précoces, d’imagerie médicale, de veille réglementaire et de données probantes en vie réelle. ICON plc possède également une expertise thérapeutique dans des domaines tels que les maladies cardiovasculaires, l’oncologie, la médecine interne, les thérapies cellulaires et géniques et les biosimilaires, en associant l’analyse des données à des approches centrées sur les patients afin de contribuer à l’avancement des programmes cliniques.
Coordinateur principal des données cliniques
Coordonne les données d’essais cliniques et les dossiers d’études pour les programmes de recherche pharmaceutique d’ICON dédiés à des promoteurs. Veille à la qualité des données, au respect de la réglementation et à la livraison des études dans les délais.
Description
- Planifier et analyser des essais cliniques en interprétant des données médicales complexes
- Diriger des tâches de recherche clinique exigeantes sur le plan technique, en favorisant la qualité et l’amélioration continue
- Préparer et tenir à jour les plans et dossiers de gestion des données conformément aux normes du secteur et aux exigences réglementaires
- Résoudre les incohérences des données et les autres problèmes afin d’améliorer leur circulation et leur qualité tout au long du cycle de vie de l’étude
- Collaborer avec les opérations cliniques, la biostatistique et d’autres équipes pour définir et mettre en œuvre des stratégies de gestion des données propres à chaque étude
- Classer et archiver les dossiers d’étude, et envoyer des demandes de clarification aux centres investigateurs dans le cadre du projet
- Guider les coordinateurs juniors dans le rapprochement, le codage et le nettoyage des données
- Respecter le calendrier des activités de l’étude
Exigences
- Diplôme de premier cycle dans une discipline pertinente, comme les sciences de la vie ou la santé
- Expérience avérée en gestion des données cliniques dans le secteur pharmaceutique ou biotechnologique
- Connaissance de plateformes de gestion des données comme Medidata, Oracle RDC ou des systèmes comparables
- Grande rigueur et capacité à travailler dans un environnement dynamique
- Aptitudes à communiquer clairement et à travailler avec différentes équipes
- La connaissance de directives et normes réglementaires telles que l’ICH-GCP constitue un atout
- Disponibilité pour voyager au besoin, environ 5 % du temps
- Autorisation légale de travailler dans le pays où le poste est basé
Avantages
- Salaire de base assorti d’incitations liées à la performance
- Programmes de santé et de bien-être, comprenant une couverture médicale, dentaire et optique selon le cas
- Régimes de retraite et de pension
- Assurance vie et couverture invalidité
- Programmes d’aide aux employés et ressources dédiées au bien-être
- Formation et évolution professionnelle grâce à des possibilités d’apprentissage structurées