A ICON plc é uma organização global de pesquisa contratada que atende aos setores de saúde e farmacêutico. Seu trabalho abrange serviços clínicos, de consultoria e comerciais que apoiam o desenvolvimento de medicamentos desde a pesquisa inicial até as atividades pós-comercialização. A empresa oferece soluções que incluem ensaios clínicos descentralizados, segurança cardíaca, laboratórios clínicos de fase inicial, diagnóstico por imagem médica, inteligência regulatória e evidências do mundo real. A ICON plc também possui experiência terapêutica em áreas como doenças cardiovasculares, oncologia, medicina interna, terapias celulares e gênicas e biossimilares, combinando análise de dados com abordagens centradas no paciente para ajudar a avançar programas clínicos.
Coordenador(a) sênior de dados clínicos
Coordene dados de ensaios clínicos e registros de estudos nos programas de pesquisa farmacêutica da ICON dedicados a patrocinadores. Mantenha a qualidade dos dados, a conformidade regulatória e a entrega dos estudos dentro do prazo.
Descrição
- Planeje e analise ensaios clínicos, interpretando dados médicos complexos
- Lidere tarefas de pesquisa clínica tecnicamente exigentes, promovendo a qualidade e a melhoria contínua
- Prepare e mantenha planos e registros de gerenciamento de dados de acordo com os padrões do setor e os requisitos regulatórios
- Resolva divergências nos dados e outros problemas para melhorar o fluxo e a qualidade dos dados durante todo o ciclo de vida do estudo
- Trabalhe com operações clínicas, bioestatística e outras equipes para definir e executar estratégias de gerenciamento de dados específicas para cada estudo
- Organize e arquive registros do estudo e envie consultas aos centros de investigação como parte do trabalho do projeto
- Oriente coordenadores júnior na reconciliação, codificação e limpeza de dados
- Mantenha as atividades do estudo dentro do cronograma
Requisitos
- Bacharelado em uma área relevante, como ciências da vida ou saúde
- Experiência comprovada em gerenciamento de dados clínicos nos setores farmacêutico ou de biotecnologia
- Familiaridade com plataformas de gerenciamento de dados como Medidata, Oracle RDC ou sistemas equivalentes
- Grande atenção aos detalhes e capacidade de atuar em um ambiente dinâmico
- Boa comunicação e capacidade de trabalhar com diferentes equipes
- Conhecimento de diretrizes e padrões regulatórios como ICH-GCP é um diferencial
- Disponibilidade para viajar quando necessário, aproximadamente 5%
- Autorização legal para trabalhar no país onde a vaga está localizada
Benefícios
- Salário-base com incentivos relacionados ao desempenho
- Programas de saúde e bem-estar, incluindo cobertura médica, odontológica e oftalmológica quando aplicável
- Planos de aposentadoria e previdência
- Seguro de vida e cobertura por invalidez
- Programas de assistência ao funcionário e recursos de bem-estar
- Treinamento e desenvolvimento de carreira por meio de oportunidades estruturadas de aprendizagem