ICON plc는 헬스케어 및 제약 산업에 서비스를 제공하는 글로벌 임상시험수탁기관입니다. 임상, 컨설팅, 상업 서비스를 아우르며 초기 연구부터 시판 후 활동까지 신약 개발 전반을 지원합니다. 분산형 임상시험, 심장 안전성 평가, 초기 임상시험 연구실, 의료 영상, 규제 인텔리전스, 실제 임상 근거 등의 솔루션을 제공합니다. 또한 심혈관 질환, 종양학, 내과, 세포·유전자 치료, 바이오시밀러와 같은 치료 분야의 전문성을 바탕으로 데이터 분석과 환자 중심 접근 방식을 결합해 임상 프로그램의 발전을 지원합니다.
시니어 임상 데이터 코디네이터
ICON의 제약사 전담 연구 프로그램에서 임상시험 데이터와 연구 기록을 조정합니다. 데이터 품질과 규정 준수를 유지하고 연구가 일정에 맞춰 진행되도록 합니다.
설명
- 임상시험을 계획하고 분석하며 복잡한 의료 데이터를 해석합니다
- 기술적으로 까다로운 임상 연구 업무를 주도하고 품질 향상과 지속적인 개선을 추진합니다
- 업계 표준과 규제 요건에 따라 데이터 관리 계획과 기록을 작성하고 유지합니다
- 데이터 불일치 및 기타 문제를 해결하여 연구 전 과정의 데이터 흐름과 품질을 개선합니다
- 임상 운영, 생물통계 및 다른 팀과 협력하여 연구별 데이터 관리 전략을 수립하고 실행합니다
- 프로젝트 업무의 일환으로 연구 기록을 정리하고 보관하며 시험기관에 질의를 보냅니다
- 주니어 코디네이터에게 데이터 대조, 코딩 및 정제 업무를 안내합니다
- 연구 활동이 일정에 맞춰 진행되도록 관리합니다
지원 자격
- 생명과학 또는 의료 분야 등 관련 전공 학사 학위
- 제약 또는 생명공학 분야의 임상 데이터 관리 실무 경험
- Medidata, Oracle RDC 또는 이에 준하는 데이터 관리 플랫폼에 대한 이해
- 세부 사항에 주의를 기울이고 빠르게 진행되는 환경에서 효과적으로 일할 수 있는 능력
- 명확한 의사소통 능력과 팀 간 협업 역량
- ICH-GCP와 같은 규제 지침 및 표준에 대한 지식 우대
- 필요한 경우 출장 가능(약 5%)
- 근무지가 있는 국가에서 합법적으로 일할 수 있는 자격
복리후생
- 기본급 및 성과 연동 인센티브
- 건강 및 웰빙 프로그램(해당 지역의 의료, 치과 및 안과 보장 포함)
- 퇴직 및 연금 제도
- 생명보험 및 장애 보장
- 직원 지원 프로그램 및 웰빙 리소스
- 체계적인 학습 기회를 통한 교육 및 경력 개발