ICON plc es una organización mundial de investigación por contrato que presta servicios a los sectores sanitario y farmacéutico. Su actividad abarca servicios clínicos, de consultoría y comerciales que respaldan el desarrollo de medicamentos desde la investigación inicial hasta las actividades posteriores a la comercialización. La empresa ofrece soluciones como ensayos clínicos descentralizados, seguridad cardíaca, laboratorios clínicos tempranos, diagnóstico por imagen médica, inteligencia regulatoria y evidencia del mundo real. ICON plc también aporta experiencia terapéutica en áreas como las enfermedades cardiovasculares, la oncología, la medicina interna, las terapias celulares y génicas y los biosimilares, combinando el análisis de datos con enfoques centrados en el paciente para contribuir al avance de los programas clínicos.
Coordinador sénior de datos clínicos
Coordina los datos de ensayos clínicos y los registros de estudios para los programas de investigación farmacéutica de ICON dedicados a patrocinadores. Mantén la calidad de los datos, el cumplimiento normativo y la entrega puntual de los estudios.
Descripción
- Planifica y analiza ensayos clínicos e interpreta datos médicos complejos
- Lidera tareas de investigación clínica técnicamente exigentes, promoviendo la calidad y la mejora continua
- Prepara y mantiene planes y registros de gestión de datos conforme a los estándares del sector y los requisitos normativos
- Resuelve discrepancias en los datos y otros problemas para mejorar el flujo y la calidad de los datos durante todo el ciclo de vida del estudio
- Colabora con operaciones clínicas, bioestadística y otros equipos para definir y ejecutar estrategias de gestión de datos específicas para cada estudio
- Archiva y conserva los registros del estudio, y envía consultas a los centros de investigación como parte del trabajo del proyecto
- Orienta a coordinadores júnior en la conciliación, codificación y depuración de datos
- Mantiene las actividades del estudio dentro del calendario previsto
Requisitos
- Título universitario en una disciplina pertinente, como ciencias de la vida o atención sanitaria
- Experiencia demostrable en gestión de datos clínicos en los sectores farmacéutico o biotecnológico
- Familiaridad con plataformas de gestión de datos como Medidata, Oracle RDC o sistemas comparables
- Gran atención al detalle y capacidad para desenvolverse en un entorno de ritmo rápido
- Habilidades de comunicación claras y capacidad para colaborar con distintos equipos
- Se valorará el conocimiento de directrices y estándares normativos como ICH-GCP
- Disponibilidad para viajar cuando sea necesario, aproximadamente un 5 %
- Autorización legal para trabajar en el país donde se encuentra el puesto
Beneficios
- Salario base con incentivos vinculados al rendimiento
- Programas de salud y bienestar, incluida cobertura médica, dental y oftalmológica cuando corresponda
- Planes de jubilación y pensiones
- Seguro de vida y cobertura por discapacidad
- Programas de asistencia al empleado y recursos de bienestar
- Formación y desarrollo profesional mediante oportunidades de aprendizaje estructuradas