Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc.
A Innovaderm Research Inc. é uma Organização de Pesquisa por Contrato (CRO) especializada em dermatologia que apoia o desenvolvimento clínico da Fase I à Fase IV. Desde 2000, a empresa trabalha com organizações farmacêuticas e de saúde na América do Norte e na Europa, oferecendo desenho de estudos, consultoria regulatória, gerenciamento de projetos, recrutamento de pacientes e gerenciamento de dados para pesquisas dermatológicas.

Diretor(a) de Projetos Remoto(a), Dermatologia e Reumatologia

Lidere portfólios multinacionais de estudos clínicos em dermatologia e reumatologia na Indero. Gerencie líderes de projetos, orçamentos, conformidade regulatória e entregas aos clientes.

Descrição

  • Liderar um portfólio de estudos clínicos e os gerentes de projeto responsáveis por sua execução.
  • Garantir que os estudos atendam aos requisitos da área terapêutica e dos clientes.
  • Representar a empresa perante os clientes e manter a satisfação deles.
  • Comunicar as entregas dos programas de forma clara e eficaz.
  • Manter os estudos alinhados aos padrões de qualidade, aos procedimentos operacionais padrão (SOPs), às Boas Práticas Clínicas (BPC), às diretrizes do ICH e às regulamentações aplicáveis.
  • Supervisionar contratos firmados e as finanças dos estudos, incluindo orçamentos e despesas.
  • Acompanhar e avaliar o andamento dos projetos usando cronogramas e ferramentas analíticas de monitoramento.
  • Desenvolver e manter conhecimento aprofundado sobre as áreas terapêuticas e os clientes do portfólio atribuído.
  • Aplicar as lições aprendidas em estudos individuais aos demais estudos atribuídos e às interações com clientes.
  • Liderar o planejamento de contingências e as iniciativas de redução de riscos.
  • Contribuir com conhecimento operacional e estratégia para o desenvolvimento de propostas e a definição de preços.
  • Promover o desempenho, a eficiência operacional e abordagens inovadoras.
  • Supervisionar a gestão de pessoas e apoiar a liderança de gerenciamento de projetos como especialista em operações e na área terapêutica.

Requisitos

  • Graduação em ciências ou em uma área relevante.
  • Pelo menos 15 anos de experiência no setor.
  • Pelo menos 5 anos de experiência em uma CRO.
  • Pelo menos 10 anos gerenciando projetos clínicos, abrangendo todas as etapas, do início ao encerramento, serviços funcionais e fornecedores.
  • Experiência com estudos de médio e grande porte em mais de 10–15 países, em diversas regiões (América do Norte, América do Sul, APAC, MENA e Europa), será considerada um diferencial.
  • Experiência liderando ensaios de fase III simultâneos, multicêntricos e multinacionais, incluindo acompanhamento e previsão de orçamento de projetos.
  • Ampla experiência supervisionando, orientando e desenvolvendo gerentes de projeto.
  • Experiência sólida em desenvolvimento de negócios, como elaborar propostas, apresentá-las a clientes e participar de reuniões de defesa de propostas.
  • Experiência orientando e desenvolvendo um número representativo de gerentes de projeto.
  • É necessário ter experiência em dermatologia ou reumatologia.
  • Sólido conhecimento das Boas Práticas Clínicas.
  • Conhecimento das regulamentações e diretrizes aplicáveis da Health Canada e da Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA).
  • Certificação PMP ou PRINCE2 será considerada um diferencial.
  • Mestrado será considerado um diferencial.

Benefícios

  • Horário de trabalho flexível.
  • Posição com trabalho a partir de casa.
  • Aprendizado e desenvolvimento contínuos.
  • Plano 401(k).
  • Pacote de benefícios.
  • Plano de bônus.
  • Oportunidades de crescimento profissional.

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